Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperemesis Gravidarum ja osteoporoosi

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Gulsum Uysal, Adana Numune Training and Research Hospital

Onko Hyperemesis Gravidarum osteoporoosin riskitekijä?

Hyperemesis Gravidarum (HG) on yleinen sairaus sairaalahoidossa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja liittyy pitkittyneeseen oksenteluun ja pahoinvointiin. Siihen voi liittyä ketonuriaa, kuivumista ja painonpudotusta. Tavoitteenamme oli tutkia osteoporoosia HG-potilailla. Tutkimuksessamme tutkimme osteoporoosia yhteensä 79 potilaalla (40 HG ja 39 kontrollia) kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) ja HG:hen liittyvien laboratorioparametrien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme raskausiän mukaan otetut tutkijat sopivat yhteen 40 naisen kanssa, joilla oli aiemmin ollut verenpainetauti, ja 39 naista, joilla oli aiemmin ollut terve raskaus synnytyksen jälkeen, Kayserin koulutus- ja tutkimussairaalassa, korkea-asteen opetussairaalassa Kayserissä, Turkissa tammikuun ja joulukuun 2015 välisenä aikana. Eettinen hyväksyntä tutkimukselle hankittiin Erciyes School of Medicineilta ja kirjallinen tietoinen suostumus hankittiin kaikilta koehenkilöiltä.

Yhteensä 40 primigravidin yksinäistä raskaana olevaa yli 18-vuotiasta potilasta, joilla oli diagnosoitu hyperemesis gravidarum ja joita hoidettiin suonensisäisellä nesteellä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, sisällytettiin tutkimukseemme HG-ryhmänä. HG määriteltiin ja diagnosoitiin kriteerien mukaisesti siten, että raskaana oleva otettiin yhden tai useamman kerran synnytystä edeltävään sairaalahoitoon pitkittyneen oksentamisen ja pahoinvoinnin vuoksi, johon liittyi painonlasku, elektrolyyttitasapainon häiriö, ketonuria ja nestehukka. Ensimmäinen sairaalahoito oli tapahtunut ennen 20 täyteen raskausviikkoa.

Potilaat, joilla oli seuraavat sairaudet, suljettiin pois tutkimuksestamme:

  • Potilaat, joilla on diagnostisia sekaannuksia, kuten ilmeinen kilpirauhasen liikatoiminta, mahasairaus, sappikivitauti tai gastroenteriitti
  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus, krooninen maksasairaus, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta) ja useamman sukupolven raskaudet,
  • Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasleikkaus, kalsiumia ja/tai hormoneja tuottavia kasvaimia, systeeminen lupus erythematodes,
  • Potilaat, joilla on syömishäiriöitä,
  • Potilaat, jotka käyttävät steroideja, epilepsialääkkeitä ja/tai pienen molekyylipainon hepariinia (pitkäaikainen lääke, jonka tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan), sekä potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet steroideja sikiön keuhkojen kypsymiseen.
  • Potilaat, joilla on ollut osteoporoosia, luunmurtumia nuorena perheessä. Kontrolliryhmä koostui terveistä raskaana olevista naisista. Kaikki potilaat synnyttivät 37-40 raskausviikolla. Vitamiinia sisältävän lisäravinteen käyttö raskauden aikana merkittiin muistiin ja myös demografisia muuttujia, kuten ikää, pariteettia, gravidaa, abortteja, vitamiinin käyttöä raskauden aikana ja kehon massaindeksiä (BMI) koskevia tietoja kysyttiin ja kirjattiin.

Yksi teknikko suoritti kaikille potilaille tavanomaisen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA, Hologic Discovery Wi S/N 80848) varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (usein kaksi päivää syntymän jälkeen ennen potilaiden kotiuttamista). Tulokset luun pinta-alasta, luun mineraalitiheydestä (BMD), luun mineraalipitoisuudesta (BMC), T- ja Z-pisteistä lannerangan (anteroposteriorinen projektio L1-L4) ja oikean lonkan osalta kirjattiin. Säteilyannos kaikissa lannerangan ja oikean lonkan kuvauksissa oli 4,3 µSv ja 4,9 µSv. Maailman terveysjärjestön (WHO) luokitusjärjestelmän mukaan T-pisteet ≤-2,5 luokitellaan osteoporoosiksi ja T-pisteet välillä -2,5 ja -1 luokitellaan osteopeniaksi. Todellisuudessa luumassan väheneminen yli 2,5 standardipoikkeamaa verrattuna samaa sukupuolta oleviin nuoriin aikuisiin DEXA-skannauksessa (T-pisteet) sanotaan olevan osteoporoosi WHO:n kriteereissä. Z-piste on potilaan iän, sukupuolen ja etnisen alkuperän keskiarvon ylä- tai alapuolella olevien standardipoikkeamien lukumäärä, kun taas T-pisteet ovat keskipoikkeamien lukumäärä, jotka ovat keskihajonnan ylä- tai alapuolella samaa sukupuolta olevan 30-vuotiaan aikuisen ja etnisen alkuperän osalta.

Biokemiallinen analyysi Verinäytteet (10 ml) otettiin DEXA-skannausten yhteydessä synnytyksen jälkeisenä aikana ja kerättiin etyleenidiamiinitetraasetaattia (EDTA) sisältäviin steriileihin putkiin ja seerumierotinputkiin (SST). Näytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia huoneenlämpötilassa. Sen jälkeen näytteiden seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin -80 ºC:ssa määritykseen asti. Seerumin fosfori (P) ja kalsium (Ca) mitattiin ioniselektiivisellä elektrodilla (ISE) ja alkalisen fosfataasin (ALP) aktiivisuus mitattiin kineettisellä entsymaattisella menetelmällä Beckman Coulterin reagensseilla auto-analysaattorilla (Olympus AU5400, Beckman Coulter). , Inc., U.S.A.). Seerumin ehjä parathormoni (iPTH) analysoitiin kahden paikan immunoentsymaattisella menetelmällä ja 25-hydroksi-D-tasot analysoitiin kompetitiivisella immunoentsymaattisella menetelmällä UniCel DxI 800 Immunoassay Systemillä (Beckman Coulter, Inc., U.S.A.).

Tilastollinen analyysi:

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS for Windows 13.0:aa. Kaikkien muuttujien kuvaavat tilastot laskettiin. Jotkin tiedot on raportoitu tarvittaessa keskiarvona ± keskihajonna ja prosentteina. T-testi suoritettiin kahden ryhmän keskiarvojen vertaamiseksi normaalisti jakautuneille tiedoille, ja Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin ei-normaalisti jakautuneille tiedoille. χ2-testiä käytettiin vertailemaan ryhmien välisiä suhteita kategorisille tiedoille. Arvot P < 0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseviksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

primigravid singleton raskaana oleville potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu hyperemesis gravidarum
  • hoidettiin suonensisäisillä nesteillä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
  • primigravid singleton raskaana oleville potilaille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnostisia sekaannuksia, kuten ilmeinen kilpirauhasen liikatoiminta, mahasairaus, sappikivitauti tai gastroenteriitti
  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus, krooninen maksasairaus, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta) ja useamman sukupolven raskaudet,
  • Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasleikkaus, kalsiumia ja/tai hormoneja tuottavia kasvaimia, systeeminen lupus erythematodes,
  • Potilaat, joilla on syömishäiriöitä,
  • Potilaat, jotka käyttävät steroideja, epilepsialääkkeitä ja/tai pienen molekyylipainon hepariinia (pitkäaikainen lääke, jonka tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan), sekä potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet steroideja sikiön keuhkojen kypsymiseen.
  • Potilaat, joilla on ollut osteoporoosia, luunmurtumia nuorena perheessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyperemesis Gravidarum -ryhmä
Verinäytteet (10 ml) otettiin DEXA-skannausten aikana synnytyksen jälkeisellä kaudella
Verinäytteet (10 ml) otettiin DEXA-skannausten aikana synnytyksen jälkeisellä kaudella
kontrolliryhmä
Verinäytteet (10 ml) otettiin DEXA-skannausten aikana synnytyksen jälkeisellä kaudella
Verinäytteet (10 ml) otettiin DEXA-skannausten aikana synnytyksen jälkeisellä kaudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA)
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
Yksi teknikko suoritti kaikille potilaille tavanomaisen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA, Hologic Discovery Wi S/N 80848) varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (usein kaksi päivää syntymän jälkeen ennen potilaiden kotiuttamista) osteoporoosin arvioimiseksi. Verinäytteissä on osteoporoosiin liittyviä laboratorioparametreja (D-vitamiini, ALP, P, Ca ja PTH).
jopa 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verikokeet
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
Verinäytteet (10 ml) otettiin DEXA-skannausten aikana synnytyksen jälkeisellä kaudella ja kerättiin etyleenidiamiinitetraasetaattia (EDTA) sisältäviin steriileihin putkiin ja seerumierotinputkiin (SST:t) osteoporoosin arvioimiseksi. Verinäytteissä on osteoporoosiin liittyviä laboratorioparametreja (D-vitamiini, ALP, P, Ca ja PTH).
jopa 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulsum Uysal, Adana Numune Training and Research Hospital, Adana, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tarvittaessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperemesis Gravidarum

Kliiniset tutkimukset DEXA

Tilaa