Studie av kombination av apatinib och capecitabin för att upprätthålla behandling av metastaserad kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Blankett för informerat samtycke bör utfärdas innan någon forskningsprocess genomförs;
2. Män eller kvinnor i åldern 18-75 år;
3. Patienter med avancerad och/eller metastaserad kolorektal cancer bekräftad av histologi eller cytologi;
4. Patienter som inte har exponerats för apatinib tidigare och som fått oxaliplatin kombinerat med fluorouracil-kemoterapi;
5. Den beräknade överlevnadstiden är längre än 3 månader;
6. ECOG-poängen var 0 eller 1;
7. Enligt RECIST v1.1-vägledningen visade minst 1 lesion (som inte hade fått strålbehandling) att den längsta diametern≥10 mm (förutom lymfkörteln måste lymfkörtelns korta axel vara ≥15 mm) genom CT eller MRI( intravenöst kontrastmedel föredrogs ) noggrann mätning och lesionen bör vara lämplig för repeterbar och noggrann mätning; lesionen lokaliserad i det tidigare bestrålade området kan användas som en mätbar lesion om lesionen har bevisats pågå;

8. Med tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, definierad enligt följande:

   • Hb≥9 g/dL
   • Absolut antal neutrofiler ≥1,0 ​​× 109 /L
   • Trombocytantal ≥75 × 109 /L
   • Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN, vilket inte skulle vara lämpligt för patienter med Gilberts syndrom (Ihållande eller återkommande hyperbilirubinemi, huvudsakligen okonjugerat bilirubin, utan tecken på hemolys eller onormal leverpatologi) som kan konsultera en läkare
   • ALT&AST ≤ 2,5 × ULN; för patienter med levermetastaser, ALT&AST ≤ 5 × ULN Beräkna kreatininclearance-hastigheten med Cockcroft-Gaults formel
   • Kreatininclearance-hastighet mätt (efter faktisk kroppsvikt) eller genom att mäta urinuppsamling under 24 timmar > 40 ml/min (värdet på mätningen av 24-timmars urinuppsamling kommer att användas för att bestämma lämplighet om de två metoderna används)
9. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inkluderingen, resultaten ska vara negativa och de är villiga att använda lämpliga preventivmetoder under prövningen och inom 6 månader efter den senaste experimentella läkemedelsadministreringen. Män bör gå med på att använda lämpliga preventivmetoder under prövningen och inom 6 månader efter den senaste experimentella läkemedelsadministreringen;
10. Patienterna anmälde sig frivilligt att delta i prövningen och undertecknade formuläret för informerat samtycke med god efterlevnad.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med hypertoni och kan inte reduceras till det normala intervallet med antihypertensiva läkemedel (systoliskt tryck >140 mmHg / diastoliskt tryck > 90 mmHg),patienter med kranskärlssjukdom mer än grad II, arytmi (inklusive QTc-intervallförlängning män>450 ms, kvinnor >470 ms) och hjärtinsufficiens;
2. Med en mängd olika faktorer som påverkar orala läkemedel (som oförmögen att svälja, illamående och kräkningar, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc.);
3. Särskild notering: patienter med risk för gastrointestinal blödning kan inte inkluderas, inklusive följande: aktiva magsår och fekalt ockult blod (++); patienter med melena och hematemes i 3 månader; för patienter med fekalt ockult blod (+) och primär gastrisk tumör utan kirurgi bör utföras gastroskopi, patienter med ulcerocarcinom i magen och tros orsaka lesionen att blöda av läkaren;
4. Onormal koagulationsfunktion (INR>1,5×ULN、 APTT>1,5×ULN) med blödningstendens;
5. Med symtomatisk metastasering av centrala nervsystemet;
6. Gravida eller ammande kvinnor;
7. Andra patienter olämpliga för inkludering övervägt av läkaren.