Étude de l'association apatinib et capécitabine pour maintenir le traitement du cancer colorectal métastatique

Critère d'intégration:

1. Un formulaire de consentement éclairé doit être émis avant de mener tout processus de recherche ;
2. Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans ;
3. Patients atteints d'un cancer colorectal avancé et/ou métastatique confirmé par histologie ou cytologie ;
4. Patients n'ayant jamais été exposés à l'apatinib et ayant reçu de l'oxaliplatine associé à une chimiothérapie au fluorouracile ;
5. Le temps de survie estimé est supérieur à 3 mois;
6. Le score ECOG était de 0 ou 1 ;
7. Selon les directives RECIST v1.1, au moins 1 lésion (n'ayant pas reçu de radiothérapie) a montré que le diamètre le plus long est ≥ 10 mm (sauf pour les ganglions lymphatiques, l'axe court du ganglion lymphatique doit être ≥ 15 mm) par TDM ou IRM ( un agent de contraste intraveineux a été préféré) une mesure précise et la lésion doit être adaptée à une mesure reproductible et précise ; la lésion située dans la zone préalablement irradiée peut être utilisée comme lésion mesurable si la lésion a été prouvée en cours ;

8. Avec une fonction suffisante des organes et de la moelle osseuse, définie comme suit :

   • Hb≥9 g/dL
   • Nombre absolu de neutrophiles ≥1,0 ​​× 109/L
   • Numération plaquettaire≥75 × 109 /L
   • Bilirubine sérique ≤ 1,5 × LSN, ce qui ne serait pas approprié pour les patients atteints du syndrome de Gilbert (hyperbilirubinémie persistante ou récurrente, principalement bilirubine non conjuguée, sans signe d'hémolyse ou de pathologie hépatique anormale) qui peuvent consulter un médecin
   • ALT&AST ≤ 2,5 × LSN ; pour les patients présentant des métastases hépatiques, ALT&AST ≤ 5 × LSN Calculer le taux de clairance de la créatinine par la formule de Cockcroft-Gault
   • Taux de clairance de la créatinine mesuré (par poids corporel réel) ou en mesurant la collecte d'urine pendant 24 heures> 40 mL/min (la valeur de la mesure de la collecte d'urine de 24 heures sera utilisée pour déterminer l'éligibilité si les deux méthodes sont utilisées)
9. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours avant l'inclusion, les résultats doivent être négatifs et elles sont disposées à utiliser les méthodes de contraception appropriées pendant l'essai et dans les 6 mois suivant la dernière administration du médicament expérimental. Les hommes doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant l'essai et dans les 6 mois suivant la dernière administration du médicament expérimental ;
10. Les patients se sont portés volontaires pour participer à l'essai et ont signé un formulaire de consentement éclairé avec une bonne observance.

Critère d'exclusion:

1. Patients hypertendus et ne pouvant être ramenés à la normale avec des médicaments antihypertenseurs (pression systolique > 140 mmHg / pression diastolique > 90 mmHg), patients atteints de maladie coronarienne supérieure au grade II, arythmie (y compris allongement de l'intervalle QTc hommes > 450 ms, femmes > 470 ms) et insuffisance cardiaque ;
2. Avec une variété de facteurs affectant les médicaments oraux (tels que l'incapacité d'avaler, les nausées et les vomissements, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, etc.);
3. Remarque particulière : les patients présentant un risque d'hémorragie gastro-intestinale ne peuvent pas être inclus, y compris les suivants : lésions actives d'ulcère peptique et sang occulte dans les selles (+ +) ; patients avec méléna et hématémèse en 3 mois; pour les patients atteints de sang occulte fécal (+) et de tumeur gastrique primitive sans chirurgie, une gastroscopie doit être effectuée, les patients atteints d'un ulcère carcinome de l'estomac et soupçonnés de provoquer le saignement de la lésion par le médecin ;
4. Fonction de coagulation anormale (INR> 1,5 × LSN、 APTT> 1,5 × LSN) avec tendance hémorragique ;
5. Avec métastases symptomatiques du système nerveux central ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes;
7. Autres patients inéligibles à l'inclusion considérés par le médecin.