Tutkimus apatinibin ja kapesitabiinin yhdistelmästä metastaattisen paksusuolensyövän hoidon ylläpitämiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tietoinen suostumuslomake olisi annettava ennen minkään tutkimusprosessin suorittamista;
2. 18-75-vuotiaat miehet tai naiset;
3. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen paksusuolen syöpä, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla;
4. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet apatinibille ja olivat saaneet oksaliplatiinia yhdistettynä fluorourasiilikemoterapiaan;
5. Arvioitu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;
6. ECOG-pistemäärä oli 0 tai 1;
7. RECIST v1.1 -ohjeiden mukaan vähintään yksi leesio (joka ei ollut saanut sädehoitoa) osoitti, että pisin halkaisija ≥ 10 mm (lukuun ottamatta imusolmuketta, imusolmukkeen lyhyen akselin on oltava ≥ 15 mm) TT:n tai MRI:n kautta. suonensisäistä varjoainetta suositeltiin ) tarkka mittaus ja vaurion tulisi olla sopiva toistettavaan ja tarkkaan mittaukseen; aiemmin säteilytetyllä alueella sijaitsevaa vauriota voidaan käyttää mitattavissa olevana leesiona, jos leesion on osoitettu olevan käynnissä;

8. Riittävä elinten ja luuytimen toiminta, joka määritellään seuraavasti:

   • Hb≥9 g/dl
   • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,0 ​​× 109 /l
   • Verihiutaleiden määrä≥75 × 109 /l
   • Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 × ULN, mikä ei sovellu potilaille, joilla on Gilbertin oireyhtymä (pysyvä tai toistuva hyperbilirubinemia, pääasiassa konjugoimaton bilirubiini, ilman merkkejä hemolyysistä tai epänormaalista maksapatologiasta), jotka voivat kääntyä lääkärin puoleen.
   • ALT&AST ≤ 2,5 × ULN; potilailla, joilla on maksametastaaseja, ALT&AST ≤ 5 × ULN. Laske kreatiniinin puhdistuma Cockcroft-Gaultin kaavalla
   • Kreatiniinin puhdistuma mitattuna (todellisen painon mukaan) tai mittaamalla virtsankeräys 24 tunnin ajalta > 40 ml/min (24 tunnin virtsankeräyksen mittausarvoa käytetään kelpoisuuden määrittämiseen, jos käytetään kahta menetelmää)
9. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 vuorokauden sisällä ennen sisällyttämistä, tulosten tulee olla negatiivisia ja he ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden sisällä viimeisestä kokeellisesta lääkkeen annosta. Miesten tulee suostua käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa viimeisestä kokeellisesta lääkkeen annosta;
10. Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen hyvin noudattaen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja joita ei voida laskea normaalille verenpainelääkkeillä (systolinen paine > 140 mmHg / diastolinen paine > 90 mmHg), potilaat, joilla on yli asteen II sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt (mukaan lukien QTc-ajan pidentyminen miehillä > 450 ms, naiset >470 ms) ja sydämen vajaatoiminta;
2. Useat tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (kuten nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi ja oksentelu, krooninen ripuli ja suoliston tukos jne.);
3. Erityishuomautus: potilaita, joilla on maha-suolikanavan verenvuodon riski, ei voida ottaa mukaan, mukaan lukien seuraavat: aktiiviset mahahaavaleesiot ja piilevä veri ulosteessa (+ +); potilaat, joilla on melena ja hematemesis 3 kuukaudessa; potilaille, joilla on piilevää verta ulosteessa (+) ja primaarista mahakasvainta ilman leikkausta, tulee suorittaa gastroskopia, potilaille, joilla on mahalaukun haavasyöpä ja lääkärin uskotaan aiheuttavan verenvuotoa vauriosta;
4. Epänormaali hyytymistoiminto (INR> 1,5 × ULN、 APTT> 1,5 × ULN), joilla on verenvuototaipumus;
5. Oireellinen keskushermoston etäpesäke;
6. raskaana olevat tai imettävät naiset;
7. Lääkäri harkitsee muut potilaat, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen.