Strålbehandling kontra ingen intervention hos vuxna patienter med hepatocellulärt karcinom som inte är kvalificerade för transarteriell kemoembolisering eller ablation före levertransplantation (RADBRI) (RADBRI)

Levertransplantation (LT) representerar den bästa behandlingen för patienter med utvalt, tidigt stadium av hepatocellulärt karcinom (HCC). På grund av gapet mellan antalet patienter på väntelistan och de tillgängliga donatorerna, väntar patienter med HCC ~1 år på att bli transplanterade. Medan de väntar måste 25-30 % av patienterna lämna transplantationslistan på grund av tumörprogression utöver transplantationskriterierna (extrahepatisk sjukdom, vaskulär invasion eller ökning av tumörbördan utöver värvningskriterierna). För att försöka undvika denna progression behandlas patienter i väntan med "överbryggande terapier", främst transarteriell kemoembolisering (TACE) och ablation. Cirka 30 % av patienterna är inte kvalificerade för dessa behandlingar (t.ex. på grund av dålig leverfunktion). Stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) har visat sig vara en effektiv behandling för avancerad HCC i främst små, enstaka institutionella studier och dess säkerhet har rapporterats vid cirrose. SBRT kan användas på patienter som inte är berättigade till TACE eller ablation som en brygga till LT för att minska risken för progression i väntelistan. Denna studie kommer att utvärdera om patienter med levercirros och HCC har nytta av att få SBRT i väntan på LT. Patienterna kommer att randomiseras till en behandlingsarm där de kommer att få SBRT som en bryggterapi eller till en ingen interventionsarm. Resultat före och efter transplantation kommer att utföras för att utvärdera skillnaderna mellan båda armarna: andel patienter som inte hoppar av listan (transplanteras), leverdekompensation i väntan, perioperativa åtgärder i de som transplanteras, tid till transplantation eller bortfall, total överlevnad, sjukdomsfri överlevnad hos de som transplanteras i en population på cirka 330 patienter på alla platser.