Radioterapia a brak interwencji u dorosłych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym niekwalifikujących się do przeztętniczej chemioembolizacji lub ablacji przed przeszczepieniem wątroby (RADBRI) (RADBRI)

Przeszczep wątroby (LT) stanowi najlepszą metodę leczenia chorych na wyselekcjonowanego, wczesnego stadium raka wątrobowokomórkowego (HCC). Ze względu na lukę między liczbą pacjentów na liście oczekujących a liczbą dostępnych dawców, pacjenci z HCC czekają około 1 roku na przeszczep. Podczas oczekiwania 25-30% pacjentów musi zostać usuniętych z listy przeszczepów z powodu progresji nowotworu poza kryteria przeszczepu (choroba pozawątrobowa, inwazja naczyń lub wzrost obciążenia guzem poza kryteria włączenia). Aby spróbować uniknąć tej progresji, pacjenci są leczeni w oczekiwaniu „terapiami pomostowymi”, głównie przeztętniczą chemoembolizacją (TACE) i ablacją. Około 30% pacjentów nie kwalifikuje się do tych zabiegów (np. ze względu na słabą czynność wątroby). Stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT) okazała się skuteczna w leczeniu zaawansowanego HCC głównie w małych, pojedynczych badaniach instytucjonalnych, a jej bezpieczeństwo odnotowano w marskości wątroby. SBRT można zastosować u pacjentów niekwalifikujących się do TACE lub ablacji jako pomost do LT, zmniejszając ryzyko progresji na liście oczekujących. To badanie ma na celu ocenę, czy pacjenci z marskością wątroby i HCC odnoszą korzyści z otrzymania SBRT w oczekiwaniu na LT. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia leczenia, w którym otrzymają SBRT jako terapię pomostową lub do ramienia bez interwencji. Wyniki przed i po przeszczepie zostaną przeprowadzone w celu oceny różnic między obiema ramionami: odsetek pacjentów, którzy nie wypadli z listy (przeszczepiono), dekompensacja wątroby podczas oczekiwania, środki okołooperacyjne u tych, którzy są przeszczepieni, czas do przeszczepu lub porzucenie, całkowite przeżycie, przeżycie wolne od choroby u tych, które są przeszczepione w populacji około 330 pacjentów we wszystkich ośrodkach.