- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03185078
Extrakorporeal chockvågsterapi på diabetesrelaterad frusen axel (RCT)
Effekt av olika doser av extrakorporeal chockvågsterapi på diabetesrelaterad frusen axel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Kalkon, 34949
- Istanbul Okan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Kön: Ingen gräns för behörighet baserat på deltagarnas kön.
Kön: Behörighet baseras inte på kön.
Åldersgränser:
Lägsta ålder: 30 år Högsta ålder: 65 år
Inklusionskriterier:
Smärta i axelleden längre än i sex veckor Axelledsrörelserna i fall av minst två av abduktions-, flexion-, externrotations- och inre rotationsrörelser med en rörelsebegränsning > 50 % Differentierad från andra patologier enligt axel-MR-resultat
Exklusions kriterier:
Begränsning av smärta på grund av cervikal radikulopati Rotatorcuff massiva revor Återkommande subluxation Trauma eller patienter med aktiv infektion Användning av hjärtpiller, patienter Blodkoagulationsstörningar Neurologiska orsaker-restriktion av rörelse i axelleden på grund av cerebrovaskulära patologier, Begränsning av rörelse på grund av reumatisk orsak
Provtagningsmetod: Enkelt slumpmässigt urval
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktiv komparator: ESWT-applikation med låg densitet
ESWT-applikation kommer att göras vid en energitäthet på 0,12 mJ/mm2.
|
Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) är en behandlingsmetod för applicering av enkelpulsade akustiska tryckvågor som genereras av plötsliga tryckförändringar genom att skapa stötvågor med piezoelektriska, elektrohydrauliska och elektromagnetiska system.
Det har rapporterats att ESWT-behandling är effektiv vid behandling av smärta med hyperstimuleringsanalgesi genom att hämma afferenta smärtreceptorer, och även förbättra angiogenes och återställa och omorganisera rörelseapparaten
I placeboapplikationen slogs rESWT-enheten på men utan att man tryckte på pedalen under samma sessionsperiod.
Applikatorn placerades för att vara densamma som de andra grupperna.
|
Experimentell: Active Comparator: ESWT-applikation med hög densitet
ESWT-applikation kommer att göras vid en energitäthet på 0,3 mJ/mm2.
|
Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) är en behandlingsmetod för applicering av enkelpulsade akustiska tryckvågor som genereras av plötsliga tryckförändringar genom att skapa stötvågor med piezoelektriska, elektrohydrauliska och elektromagnetiska system.
Det har rapporterats att ESWT-behandling är effektiv vid behandling av smärta med hyperstimuleringsanalgesi genom att hämma afferenta smärtreceptorer, och även förbättra angiogenes och återställa och omorganisera rörelseapparaten
I placeboapplikationen slogs rESWT-enheten på men utan att man tryckte på pedalen under samma sessionsperiod.
Applikatorn placerades för att vara densamma som de andra grupperna.
|
Sham Comparator: Kontrollera
ESWT-applikationen kommer att köras när ESWT-applikationen är avstängd.
Under appliceringen kommer förinspelade ljudslag att spelas för behandlingsgruppen.
|
I placeboapplikationen slogs rESWT-enheten på men utan att man tryckte på pedalen under samma sessionsperiod.
Applikatorn placerades för att vara densamma som de andra grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SPADI
Tidsram: Ändring från baslinjens axelfunktion, vid 4:e veckan och vid 6:e veckan.
|
Indexet för axelsmärta och funktionshinder.
SPADI innehåller 13 objekt som bedömer två domäner; en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning.
|
Ändring från baslinjens axelfunktion, vid 4:e veckan och vid 6:e veckan.
|
VAS
Tidsram: Förändring kommer att bedömas med avseende på smärta, vid 4:e veckan och vid 6:e veckan från baslinjen
|
Visual Analog Scale I studien, diagrammet på 10 cm längd av den sjuka smärtan 0: smärtfri; 10: Det berättades att det var outhärdlig smärta. Patienterna ombads att markera lämpligt intervall för sin smärta. Den av patienten markerade punkten mättes och registrerades med hjälp av en linjal |
Förändring kommer att bedömas med avseende på smärta, vid 4:e veckan och vid 6:e veckan från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Okan University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Medtronic DiabetesAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Typ 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ II | Diabetes mellitus, vuxendebut | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, icke-insulinberoendeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Extrakorporeal chockvågsterapi
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
Hacettepe UniversityRekryteringAvtryckarfingret | Stenoserande TenosynovitKalkon
-
Washington University School of MedicineAvslutadUrolithiasisFörenta staterna
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichIndragenKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Eldfast Angina PectorisTyskland
-
Trakya UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Hyunjoong KimHar inte rekryterat ännuFriskaKorea, Republiken av
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; Me...Avslutad
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringLymfödem, bröstcancerKalkon
-
Rambam Health Care CampusOkändErektil dysfunktionIsrael
-
KTO Karatay UniversityAvslutad