Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia diabetekseen liittyvään jäätyneeseen olkapäähän (RCT)

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tülay Çevik, Okan University

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon eri annosten vaikutus diabetekseen liittyvään jäätyneeseen olkapäähän

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida ESWT-sovelluksen ja fysioterapian yhdistetyn ohjelman muutoksia diabetekseen liittyvässä jäätyneessä hartiapatologiassa. Eri hoitomenetelmillä pyritään tunnistamaan tehokkain hoitomenetelmä. ESWT-hoidon aikana havaitaan muutoksia lihasten sävyssä, kivussa, liikeradassa ja toiminnallisuudessa. Ensimmäistä kertaa lumekontrolloitua tutkimusta eri ESWT-annoksilla tehdään maassamme ja maailmankirjallisuudessa. Tällä tavalla muodostetaan jatkotyön alakerta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan osallistujille, joilla on diabeettinen jäädytetty hartiadiagnoosi Okanin yliopistollisen sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusklinikalla suoritetun kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen jälkeen. Tutkimuksessa tiedot kirjataan olkapääarviointilomakkeella ja tapaukset jaetaan kolmeen ryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Osallistujien alkuliikettä arvioidaan kahdenvälisesti sähkögoniometrillä. Lihasjännemittaus tehdään MyotonProlla. Lihasvoiman arviointi suoritetaan MicroFET2-dynamometrillä sopivissa mittauspisteissä. Osallistujien kipuarviointi tehdään lepo-, aktiivisuus- ja yökivuissa Visual Analog Scale -asteikolla. Hartiakipuvammaisuusasteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien hartioiden toimintaa. Lyhytlomake-36 kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioinnissa. Fysioterapiasovellusta sovelletaan kaikkiin kolmeen ryhmään vakiohoitoprotokollan, keston ja lukumäärän muodossa. Ensimmäisessä ryhmässä ESWT-levitys tehdään energiatiheydellä 0,12 mJ/mm2, toisessa ryhmässä energiatiheydellä 0,3 mJ/mm2, kolmannessa ryhmässä levitys tehdään vale-ESWT:nä. ESWT annetaan kerran viikossa ja kahdessa erillisessä 2000 aivohalvauksen istunnossa. Ensimmäisten mittausten jälkeen uudelleenarvioinnit tehdään neljännellä ja kuudennella viikolla. Tilastot analysoidaan asianmukaisin menetelmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Turkki, 34949
        • Istanbul Okan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sukupuoli: Osallistujien sukupuoleen perustuvia kelpoisuusrajoituksia ei ole.

Sukupuoli: Kelpoisuus ei perustu sukupuoleen.

Ikärajat:

Alaikäraja: 30 vuotta Enimmäisikä: 65 vuotta

Sisällyttämiskriteerit:

Olkanivelen kipu yli kuuden viikon ajan Olkanivelen liikkeet vähintään kahdessa tapauksessa: abduktio, fleksio, ulkoinen rotaatio ja sisäinen kiertoliike, jossa liikerajoitus > 50 % Erottuvat muista patologioista olkapään MRI-tulosten mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Kohdunkaulan radikulopatian aiheuttaman kivun rajoittuminen Kiertäjämansetin massiiviset repeytymät Toistuva subluksaatio Trauma tai potilaat, joilla on aktiivinen infektio Sydänpillereiden käyttö, potilaat Veren hyytymishäiriöt Neurologiset syyt - aivoverenkiertohäiriöiden aiheuttama liikerajoitus olkanivelessä, Liikkeiden rajoitus reumaattisista syistä

Otantamenetelmä: Yksinkertainen satunnaisotos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen vertailulaite: Matalatiheys ESWT-sovellus
ESWT levitys tehdään energiatiheydellä 0,12 mJ/mm2.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on hoitomenetelmä äkillisten paineen muutosten synnyttämien yksipulssisten akustisten paineaaltojen soveltamiseen luomalla shokkiaaltoja pietsosähköisillä, sähköhydraulisilla ja sähkömagneettisilla järjestelmillä. On raportoitu, että ESWT-hoito on tehokas kivun hoidossa hyperstimulaatioanalgesian avulla estämällä afferentteja kipureseptoreita ja myös parantavan angiogeneesiä sekä palauttavan ja uudelleenorganisoimalla tuki- ja liikuntaelimistön
Muut: Placebo ESWT
Plasebosovelluksessa rESWT-laite käynnistettiin, mutta poljinta ei painettu saman istunnon aikana. Applikaattori sijoitettiin samaan paikkaan kuin muut ryhmät.
Kokeellinen: Aktiivinen vertailulaite: Suuritiheyksinen ESWT-sovellus
ESWT levitys tehdään energiatiheydellä 0,3 mJ/mm2.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on hoitomenetelmä äkillisten paineen muutosten synnyttämien yksipulssisten akustisten paineaaltojen soveltamiseen luomalla shokkiaaltoja pietsosähköisillä, sähköhydraulisilla ja sähkömagneettisilla järjestelmillä. On raportoitu, että ESWT-hoito on tehokas kivun hoidossa hyperstimulaatioanalgesian avulla estämällä afferentteja kipureseptoreita ja myös parantavan angiogeneesiä sekä palauttavan ja uudelleenorganisoimalla tuki- ja liikuntaelimistön
Muut: Placebo ESWT
Plasebosovelluksessa rESWT-laite käynnistettiin, mutta poljinta ei painettu saman istunnon aikana. Applikaattori sijoitettiin samaan paikkaan kuin muut ryhmät.
Huijausvertailija: Ohjaus
ESWT-sovellus suoritetaan, kun ESWT-sovellus on pois päältä. Sovelluksen aikana hoitoryhmälle toistetaan valmiiksi tallennettuja äänilyöntejä.
Muut: Placebo ESWT
Plasebosovelluksessa rESWT-laite käynnistettiin, mutta poljinta ei painettu saman istunnon aikana. Applikaattori sijoitettiin samaan paikkaan kuin muut ryhmät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPADI
Aikaikkuna: Muutos olkapään toiminnasta lähtötilanteessa 4. viikolla ja 6. viikolla.
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi. SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Muutos olkapään toiminnasta lähtötilanteessa 4. viikolla ja 6. viikolla.
VAS
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan kivun suhteen 4. viikolla ja 6. viikolla lähtötilanteesta

Visual Analog Scale Tutkimuksessa kaavio sairastuneen kivun 10 cm pituudesta

0: kivuton; 10: Sanottiin, että se oli sietämätöntä kipua.

Potilaita pyydettiin merkitsemään kivulleen sopiva aikaväli. Potilaan merkitsemä piste mitattiin ja tallennettiin viivaimen avulla
Muutos arvioidaan kivun suhteen 4. viikolla ja 6. viikolla lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Okan University

Yhteistyökumppanit

Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Okan University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa