Vaginal cuff brachyterapi följt av kemoterapi vid endometriecancer

Inklusionskriterier:

1. Alla patienter måste ha genomgått hysterektomi. Bilateral salpingooforektomi uppmuntras starkt men inte obligatorisk.
2. Bäcken- och para-aorta lymfadenektomi är valfritt, men uppmuntras starkt. Peritoneal tvätt är valfritt.
3. Om antingen en bilateral salpingo-ooforektomi eller nodal dissektion inte utfördes, krävs postoperativ förbehandling CT/MRT och får inte visa tecken som tyder på metastaserande sjukdom (adnexa, noder, intraperitoneal sjukdom). Postoperativ, förbehandlings-CT/MRT måste utföras om en bäcken- och paraaortadissektion inte utfördes.

4. Alla patienter kommer att iscensättas enligt FIGO 2009 stadiesystem och med endometriekarcinom (endometrioidtyper) begränsat till corpus uteri eller med endocervikal körtelpåverkan som passar en av följande hög-mellanliggande riskfaktorkategorier:

   • ålder ≥18 år med 3 riskfaktorer

   • Riskfaktorer:

     1. Grad 2 eller 3 tumör, (+) lymfvaskulär rymdinvasion, yttre ½ myometrieinvasion. Patienter med dessa riskkriterier kan inkluderas med antingen positiv eller negativ cytologi.
     2. Patienter med stadium II endometriekarcinom (valfri histologi) med cervikal stromal invasion. (ockult eller grovt engagemang), med eller utan högmellanliggande riskfaktorer.
     3. Patienter med serös eller klar cell histologi (med eller utan andra hög-intermediära riskfaktorer) är berättigade förutsatt att sjukdomen är uterin begränsad (med eller utan cervikal stromal invasion eller endocervikal körtelinblandning).
5. Patienter måste ha GOG prestationsstatus 0, 1 eller 2.
6. Patienterna måste ha adekvat benmärgs-, njur-, lever- och neurologisk funktion enligt protokoll.
7. Patienter som har uppfyllt kraven före inträde som anges i protokollet; testvärden/resultat måste uppfylla behörighetskriterier som anges i protokollet.
8. Patienter måste ha undertecknat ett godkänt informerat samtycke och tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med återkommande sjukdom.
2. Patienter med GOG prestationsstatus på 3 eller 4.
3. Mer än 12 veckor gick från operation till inskrivning.
4. Patienter har tidigare behandlats med bäcken- eller bukstrålning.
5. Känd överkänslighet mot någon del av studiebehandlingen som resulterade i utsättning av läkemedel.
6. Betydande interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, instabil angina pectoris och hjärtarytmi, eller psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav
7. Aktiv graviditet eller amning.
8. Tidigare malignitet som kräver behandling inom de senaste 3 åren.