Vaginal cuff brachyterapi etterfulgt av kjemoterapi ved endometriekreft

Inklusjonskriterier:

1. Alle pasienter skal ha gjennomgått hysterektomi. Bilateral salpingooforektomi oppfordres sterkt, men ikke obligatorisk.
2. Bekken- og para-aorta lymfadenektomi er valgfritt, men oppfordres sterkt. Peritoneal vask er valgfritt.
3. Hvis enten en bilateral salpingo-ooforektomi eller nodal disseksjon ikke ble utført, er postoperativ forbehandling CT/MRI nødvendig og må ikke vise bevis som tyder på metastatisk sykdom (adnexa, noder, intraperitoneal sykdom). Postoperativ CT/MR før behandling må utføres dersom det ikke ble utført bekken- og para-aorta nodal disseksjon.

4. Alle pasienter vil bli iscenesatt i henhold til FIGO 2009 iscenesettelsessystemet og med endometriekarsinom (endometrioidtyper) begrenset til corpus uteri eller med endocervikal kjertelinvolvering som passer til en av følgende høy-mellomliggende risikofaktorkategorier:

   • alder ≥18 år med 3 risikofaktorer

   • Risikofaktorer:

     1. Grad 2 eller 3 tumor, (+) lymfovaskulær rominvasjon, ytre ½ myometrieinvasjon. Pasienter med disse risikokriteriene kan bli registrert med enten positiv eller negativ cytologi.
     2. Pasienter med stadium II endometriekarsinom (enhver histologi) med cervikal stromal invasjon. (okkult eller grovt engasjement), med eller uten høy-mellomliggende risikofaktorer.
     3. Pasienter med serøs eller klar celle histologi (med eller uten andre høy-intermediære risikofaktorer) er kvalifisert forutsatt at sykdommen er livmorbegrenset (med eller uten cervikal stromal invasjon eller endocervikal kjertelinvolvering).
5. Pasienter må ha GOG-ytelsesstatus 0, 1 eller 2.
6. Pasienter må ha tilstrekkelig benmarg-, nyre-, lever- og nevrologisk funksjon i henhold til protokoll.
7. Pasienter som har oppfylt pre-entry-kravene spesifisert i protokollen; testverdier/resultater må oppfylle kvalifikasjonskriterier spesifisert i protokollen.
8. Pasienter må ha signert et godkjent informert samtykke og autorisasjon som tillater utlevering av personlig helseinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med tilbakevendende sykdom.
2. Pasienter med GOG-ytelsesstatus på 3 eller 4.
3. Det gikk mer enn 12 uker fra operasjon til innskriving.
4. Pasienter har tidligere bekken- eller abdominal strålebehandling.
5. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i studiebehandlingen som resulterte i seponering av medikamentet.
6. Betydelig interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, ustabil angina pectoris og hjertearytmi, eller psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav
7. Aktiv graviditet eller amming.
8. Tidligere malignitet som krever behandling innen de siste 3 årene.