Vaginal manchet brachyterapi efterfulgt af kemoterapi ved endometriecancer

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter skal have gennemgået hysterektomi. Bilateral salpingooophorektomi opfordres kraftigt, men ikke obligatorisk.
2. Bækken- og paraaorta-lymfadenektomi er valgfri, men tilskyndes kraftigt. Peritoneal vask er valgfri.
3. Hvis enten en bilateral salpingo-ooforektomi eller nodal dissektion ikke blev udført, er postoperativ præ-behandling CT/MRI påkrævet og må ikke påvise tegn, der tyder på metastatisk sygdom (adnexa, noder, intraperitoneal sygdom). Postoperativ, præ-behandling CT/MRI skal udføres, hvis en bækken og para-aorta nodal dissektion ikke blev udført.

4. Alle patienter vil blive iscenesat i henhold til FIGO 2009 iscenesættelsessystemet og med endometriecarcinom (endometrioidtyper) begrænset til corpus uteri eller med endocervikal kirtelinvolvering, der passer til en af ​​følgende høj-intermediære risikofaktorkategorier:

   • alder ≥18 år med 3 risikofaktorer

   • Risikofaktorer:

     1. Grad 2 eller 3 tumor, (+) lymfovaskulær ruminvasion, ydre ½ myometrial invasion. Patienter med disse risikokriterier kan indskrives med enten positiv eller negativ cytologi.
     2. Patienter med stadium II endometriecarcinom (enhver histologi) med cervikal stromal invasion. (okkult eller grov involvering), med eller uden høj-mellemliggende risikofaktorer.
     3. Patienter med serøs eller klar cellehistologi (med eller uden andre høj-intermediære risikofaktorer) er kvalificerede, forudsat at sygdommen er indesluttet i livmoderen (med eller uden cervikal stromal invasion eller endocervikal kirtelinvolvering).
5. Patienter skal have GOG præstationsstatus 0, 1 eller 2.
6. Patienterne skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre-, lever- og neurologisk funktion i henhold til protokol.
7. Patienter, der har opfyldt de krav, der er specificeret i protokollen før indrejse; testværdier/resultater skal opfylde berettigelseskriterier specificeret i protokollen.
8. Patienter skal have underskrevet et godkendt informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med tilbagevendende sygdom.
2. Patienter med GOG præstationsstatus på 3 eller 4.
3. Der gik mere end 12 uger fra operation til indskrivning.
4. Patienter har tidligere behandlet bækken- eller abdominal strålebehandling.
5. Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesbehandlingen, der resulterede i seponering af lægemidlet.
6. Betydelig interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, ustabil angina pectoris og hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
7. Aktiv graviditet eller amning.
8. Tidligere malignitet, der kræver behandling inden for de sidste 3 år.