Jämför de onkologiska fördelarna med djupa neuromuskulära blockeringar hos patienter med magcancerfetma

Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av muskelavslappning under laparoskopisk gastrectomy på onkologisk nytta, särskilt med överviktiga patienter över BMI 25. Detta är en randomiserad kontrollerad studie som jämför djup NMB med måttlig NMB vid laparoskopisk subtotal gastrectomy hos överviktiga patienter med magcancer. Utformningen av studien är förblindad (det kirurgiska teamet och forskargruppen är alla blinda för behandlingen); den behandlande narkosläkaren är inte förblindad. Den primära endpointen är antalet skördade lymfkörtlar som är kritisk punkt för kvaliteten på operationen vid behandling av magcancer. Den sekundära endpointen är intraoperativ blödning, kirurgernas tillfredsställelse.

Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringstabell: 196 personer

• Grupp med djupa neuromuskulära block (98 personer)
• Måttlig neuromuskulär grupp (98 personer) Patienterna hänförs till gruppen djup NMB eller måttlig NMB grupp. Den kliniska forskningskoordinatorn (CRC) använder ett datorrandomiseringsprogram för att bestämma graden av muskelavslappning för varje patient. Stratifierad blockrandomisering används för att garantera jämn fördelning, vilket innebär att alla deltagande sjukhus tilldelas måttlig eller djup NMB slumpmässigt i förhållandet 1:1. CRC meddelar narkosläkaren om graden av muskelavslappning strax före operationen. Kirurger är förblindade för graden av muskelavslappning: De kan gå in i operationssalen efter att muskelavslappningen har utförts. En tåg-av-fyra (TOF) monitor placeras utanför kirurgens synfält. Anestesiläkaren injicerar sugammadex efter att ha bekräftat frånvaron av kirurgen. Avdelningspersonalen som utvärderar patientresultat är förblindade för graden av muskelavslappning.