"En Bloc" resektion av NMIBC: en prospektiv, Single Centre, Randomized Study

Urothelial blåscancer (UBC) representerar en stor världsomspännande hälsoutmaning i västländer såväl som i utvecklingsländer, både onkologiskt och ekonomiskt. Inledningsvis uppvisar de flesta patienter icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) med sjukdom begränsad till slemhinnan (stadium Ta, carcinoma in situ) eller submucosa (T1) som kännetecknas av en mycket lägre dödlighet jämfört med muskelinvasiv blåscancer (MIBC). en stor majoritet av de nydiagnostiserade är icke-muskelblåscancer (NMIBC) som representerar cirka 75 % och kan behandlas med transuretral resektion av blåstumörer (TURBT). Därför är korrekt initial stadieindelning avgörande. Kvaliteten på TURBT avgör starkt patientens prognos och övergripande behandling.

Konventionell transuretral resektion av blåstumörer (cTURBT) orsakar fragmentering. Möjliga konsekvenser inkluderar cellsådd och dålig provkvalitet, inklusive saknad detrusormuskel, termisk vävnadsskada och vävnadsfragmentering. ERBT utvecklar koncept som ett alternativ till konventionell TURBT. En bloc identifieras genom att använda olika energikällor eller modifierade resektionsslingor som en lovande teknik. Såsom HybridKnife eller laser.

Frågan har väckts om ERBT är redo för riktlinjeimplementering. Endast två prospektiva, randomiserade studier på ERBT har publicerats. Det finns dock detaljer om statistisk förberedelse, patienturval och definitioner av primära och sekundära mål saknas. Det finns alltså fortfarande ett akut behov av att jämföra ERBT med cTURBT i en noggrant planerad prövning.

Denna studie kommer att genomföras i ett enda center vid urologiska avdelningen, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Kina.

Kvalificerad patient med papillär blåstumör kommer att uppmanas att delta i denna studie och kommer att förses med ett informerat samtyckesformulär i linje med god klinisk praxis och Helsingforsdeklarationen.