Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsutbildning för doseringssäkerhet (MEDS)

13 oktober 2020 uppdaterad av: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Paracetamol och ibuprofen är två av de mest använda läkemedelsprodukterna bland barn <12 år gamla, och dessa mediciner skrivs ofta ut för patienter som lämnar akutmottagningen (ED), men tidigare studier har visat att föräldrar ofta lämnar akuten osäkra på hur de ska säkert dosera dessa mediciner hemma. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie av en kortfattad läkemedelssäkerhetsintervention, och som undersöker föräldrarnas kunskap och implementering av lämplig viktbaserad dosering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar till barn mellan 90 dagar och 11,9 år
  • skrivs ut med en plan för användning av flytande paracetamol (valfri ålder) eller ibuprofen (begränsat till de >6 månader gamla). Det kliniska teamet kommer att fastställa planerad medicinanvändning.
  • förälders flytande engelska eller spanska
  • möjlighet att nås per telefon under de närmaste 7 dagarna
  • planerad utskrivning hem.

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av ett komplext kroniskt tillstånd hos barnet
  • planerad användning av en icke-standard viktbaserad läkemedelsdos.
  • Familjer kommer också att uteslutas om den vuxne med barnet inte är en förälder eller vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Ytterligare undervisning
Övrig: Ytterligare undervisning
En kort säkerhetsåtgärd, som kombinerar en bildlig handout, doseringsdemonstration med dispenserad spruta och inlärning för att bekräfta förståelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar säker dosering vid 48-72 timmar
Tidsram: 48-72 timmar
Antal deltagare som rapporterar dosering inom 20 % av den viktbaserade dosen för barnet vid 48-72 timmar
48-72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar ihållande säker dosering efter 5-7 dagar
Tidsram: 5-7 dagar
Antal deltagare som rapporterar dosering inom 20 % av den viktbaserade dosen för barnet vid 5-7 dagar
5-7 dagar
Antal deltagare som rapporterar kontakt med andra leverantörer vid 48-72 timmar
Tidsram: 48-72 timmar
Antal deltagare som rapporterar besök hos primärvården eller akutmottagningen vid 48-72 timmar
48-72 timmar
Antal deltagare som rapporterar kontakt med andra leverantörer vid 5-7 dagar
Tidsram: 5-7 dagar
Antal deltagare som rapporterar besök hos primärvården eller akutmottagningen vid 5-7 dagar.
5-7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar varje riktning av doseringsfel vid 48-72 timmar
Tidsram: 48-72 timmar
Antalet deltagare som rapporterar doseringsfel är över och/eller under den viktbaserade dosen för barnet. Korrekt dosering definierades som 10 mg/kg för ibuprofen och 10-15 mg/kg för paracetamol; doseringen ansågs vara felaktig om mer än 20 % över eller under dessa värden. Deltagare kan räknas i mer än en kategori för detta resultat om de gjorde mer än en typ av misstag (dvs rapporterade dosen för hög för paracetamol och för låg för ibuprofen).
48-72 timmar
Antal deltagare som rapporterar varje riktning av doseringsfel efter 5-7 dagar
Tidsram: 5-7 dagar
Antalet deltagare som rapporterar doseringsfel är över och/eller under den viktbaserade dosen för barnet. Korrekt dosering definierades som 10 mg/kg för ibuprofen och 10-15 mg/kg för paracetamol; doseringen ansågs vara felaktig om mer än 20 % över eller under dessa värden. Deltagare kan räknas i mer än en kategori för detta resultat om de gjorde mer än en typ av misstag (dvs rapporterade dosen för hög för paracetamol och för låg för ibuprofen).
5-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP, MGH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P001482

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Ytterligare undervisning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera