Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkekoulutus annosteluturvallisuudesta (MEDS)

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Asetaminofeeni ja ibuprofeeni ovat kaksi yleisimmin käytettyä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaiden lasten keskuudessa, ja näitä lääkkeitä määrätään usein potilaille, jotka lähtevät päivystysosastolta (ED), mutta aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat jättävät usein päivystyksen epävarmaksi, miten Annostele nämä lääkkeet turvallisesti kotona. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lyhyestä lääkityksen turvallisuuteen liittyvästä interventiosta, jossa tarkastellaan vanhempien tietoja ja asianmukaisen painoon perustuvan annostelun toteuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 90 päivän ja 11,9 vuoden ikäisten lasten vanhemmat
  • kotiutettu suunnitelman mukaan käyttää nestemäistä asetaminofeenia (kaiken ikäisille) tai ibuprofeenille (rajoitettu yli 6 kuukauden ikäisille). Kliininen tiimi päättää suunnitellun lääkityksen käytön.
  • vanhempien sujuva englannin tai espanjan kielen taito
  • tavoitettavissa puhelimitse seuraavien 7 päivän aikana
  • suunniteltu kotiuttaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkaisen kroonisen sairauden esiintyminen lapsella
  • epätyypillisen painoon perustuvan lääkeannoksen suunniteltu käyttö.
  • Perheet suljetaan pois myös, jos aikuinen lapsen kanssa ei ole vanhempi tai laillinen huoltaja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Lisäopetus
Muut: Lisäopetus
Lyhyt turvatoimenpide, joka yhdistää kuvallisen monisteen, annosteluesittelyn annostellun ruiskun kanssa ja opetuksen ymmärtämisen vahvistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisen annostelun raportoivien osallistujien määrä 48–72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat antaneensa 20 %:n sisällä lapsen painoon perustuvasta annoksesta 48–72 tunnin kohdalla
48-72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisen annostelun pysyvyydestä raportoivien osallistujien määrä 5–7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 5-7 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat antaneensa 20 %:n sisällä lapsen painoon perustuvasta annoksesta 5-7 päivän kohdalla
5-7 päivää
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat yhteydenpidosta muihin palveluntarjoajiin klo 48–72
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
Perusterveydenhuollon tai ensiapupoliklinikalla käynnin ilmoittaneiden osallistujien määrä klo 48-72
48-72 tuntia
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat yhteydenpidosta muihin palveluntarjoajiin 5–7 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 5-7 päivää
Perusterveydenhuollon tai ensiapuosaston käynnin raportoineiden osallistujien lukumäärä 5-7 päivän kohdalla.
5-7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisesta annostelusuuntavirheestä ilmoittavien osallistujien määrä 48-72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
Annostusvirheestä ilmoittaneiden osallistujien määrä on suurempi ja/tai pienempi kuin lapsen painoon perustuva annos. Oikea annostus määriteltiin 10 mg/kg ibuprofeenille ja 10-15 mg/kg asetaminofeenille; annostusta pidettiin vääränä, jos yli 20 % yli tai alle nämä arvot. Osallistujat voidaan laskea useampaan kuin yhteen luokkaan tämän tuloksen osalta, jos he tekivät useamman kuin yhden tyyppisen virheen (eli asetaminofeenille ilmoitettu annos on liian suuri ja ibuprofeenille liian pieni).
48-72 tuntia
Jokaisesta annostusvirheestä ilmoittavien osallistujien määrä 5–7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 5-7 päivää
Annostusvirheestä ilmoittaneiden osallistujien määrä on suurempi ja/tai pienempi kuin lapsen painoon perustuva annos. Oikea annostus määriteltiin 10 mg/kg ibuprofeenille ja 10-15 mg/kg asetaminofeenille; annostusta pidettiin vääränä, jos yli 20 % yli tai alle nämä arvot. Osallistujat voidaan laskea useampaan kuin yhteen luokkaan tämän tuloksen osalta, jos he tekivät useamman kuin yhden tyyppisen virheen (eli asetaminofeenille ilmoitettu annos on liian suuri ja ibuprofeenille liian pieni).
5-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP, MGH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P001482

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Lisäopetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa