Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinutdanning for doseringssikkerhet (MEDS)

13. oktober 2020 oppdatert av: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Paracetamol og ibuprofen er to av de mest brukte legemidlene blant barn <12 år, og disse medisinene foreskrives ofte til pasienter som forlater akuttmottaket (ED), men tidligere studier har vist at foreldre ofte forlater akuttmottaket usikre på hvordan de skal trygt dosere disse medisinene hjemme. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie av en kort medisinsikkerhetsintervensjon, og som undersøker foreldrenes kunnskap og implementering av passende vektbasert dosering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre til barn mellom 90 dager og 11,9 år
  • blir utskrevet med en plan for bruk av flytende paracetamol (alle aldre) eller ibuprofen (begrenset til de >6 måneder gamle). Det kliniske teamet vil fastsette planlagt medisinbruk.
  • foreldre flytende engelsk eller spansk
  • mulighet for å nås på telefon i løpet av de neste 7 dagene
  • planlagt utskrivning hjem.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av en kompleks kronisk tilstand hos barnet
  • planlagt bruk av en ikke-standard vektbasert medisindose.
  • Familier vil også bli ekskludert dersom den voksne med barnet ikke er forelder eller verge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Ekstra undervisning
Annen: Ekstra undervisning
En kort sikkerhetsintervensjon, som kombinerer et bildeutdelingsark, doseringsdemonstrasjon med utlevert sprøyte og undervisning for bekreftelse av forståelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer sikker dosering ved 48-72 timer
Tidsramme: 48-72 timer
Antall deltakere som rapporterer dosering innenfor 20 % av den vektbaserte dosen for barnet ved 48-72 timer
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer vedvarende sikker dosering etter 5-7 dager
Tidsramme: 5-7 dager
Antall deltakere som rapporterer dosering innenfor 20 % av vektbasert dose for barnet ved 5-7 dager
5-7 dager
Antall deltakere som rapporterer kontakt med andre leverandører på 48-72 timer
Tidsramme: 48-72 timer
Antall deltakere som rapporterer besøk til primærhelsetjenesten eller legevakten ved 48-72 timer
48-72 timer
Antall deltakere som rapporterer kontakt med andre leverandører etter 5-7 dager
Tidsramme: 5-7 dager
Antall deltakere som rapporterer besøk til primærhelsetjenesten eller legevakten etter 5-7 dager.
5-7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer hver retning av doseringsfeil etter 48-72 timer
Tidsramme: 48-72 timer
Antall deltakere som rapporterer doseringsfeil er over og/eller under den vektbaserte dosen for barnet. Riktig dosering ble definert som 10 mg/kg for ibuprofen og 10-15 mg/kg for paracetamol; dosering ble ansett som feil hvis mer enn 20 % over eller under disse verdiene. Deltakere kan telles i mer enn én kategori for dette utfallet hvis de gjorde mer enn én type feil (dvs. rapportert dose for høy for acetaminophen og for lav for ibuprofen).
48-72 timer
Antall deltakere som rapporterer hver retning av doseringsfeil etter 5-7 dager
Tidsramme: 5-7 dager
Antall deltakere som rapporterer doseringsfeil er over og/eller under den vektbaserte dosen for barnet. Riktig dosering ble definert som 10 mg/kg for ibuprofen og 10-15 mg/kg for paracetamol; dosering ble ansett som feil hvis mer enn 20 % over eller under disse verdiene. Deltakere kan telles i mer enn én kategori for dette utfallet hvis de gjorde mer enn én type feil (dvs. rapportert dose for høy for acetaminophen og for lav for ibuprofen).
5-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP, MGH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017P001482

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Ekstra undervisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere