Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicijneducatie voor doseerveiligheid (MEDS)

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Paracetamol en ibuprofen zijn twee van de meest gebruikte medicatieproducten bij kinderen <12 jaar oud, en deze medicijnen worden vaak voorgeschreven aan patiënten die de afdeling spoedeisende hulp (SEH) verlaten, maar eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat ouders de SEH vaak verlaten zonder te weten hoe ze moeten deze medicijnen veilig thuis doseren. Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn van een korte medicatieveiligheidsinterventie en het onderzoeken van de kennis van ouders en de implementatie van een geschikte op gewicht gebaseerde dosering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders van kinderen in de leeftijd van 90 dagen tot 11,9 jaar
  • ontslagen worden met een plan voor het gebruik van vloeibare paracetamol (elke leeftijd) of ibuprofen (beperkt tot kinderen> 6 maanden oud). Het klinisch team stelt het geplande medicatiegebruik vast.
  • ouderlijke vloeiendheid in het Engels of Spaans
  • mogelijkheid om telefonisch bereikbaar te zijn in de komende 7 dagen
  • gepland ontslag naar huis.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een complexe chronische aandoening bij het kind
  • gepland gebruik van een niet-standaard op gewicht gebaseerde medicatiedosis.
  • Gezinnen worden ook uitgesloten als de volwassene met het kind geen ouder of wettelijke voogd is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Aanvullend onderwijs
Ander: Aanvullend onderwijs
Een korte veiligheidsinterventie, een combinatie van een geïllustreerde hand-out, een doseringsdemonstratie met de verstrekte spuit en een terugkoppeling voor bevestiging van het begrip.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat veilige dosering meldt na 48-72 uur
Tijdsspanne: 48-72 uur
Aantal deelnemers dat een dosering rapporteerde binnen 20% van de op het gewicht gebaseerde dosis voor het kind na 48-72 uur
48-72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat persistentie van veilige dosering meldt na 5-7 dagen
Tijdsspanne: 5-7 dagen
Aantal deelnemers dat een dosering rapporteerde binnen 20% van de op gewicht gebaseerde dosis voor het kind na 5-7 dagen
5-7 dagen
Aantal deelnemers dat contact meldt met andere providers op 48-72 uur
Tijdsspanne: 48-72 uur
Aantal deelnemers dat een bezoek aan de eerstelijnszorg of spoedeisende hulp meldt na 48-72 uur
48-72 uur
Aantal deelnemers dat contact met andere providers meldt na 5-7 dagen
Tijdsspanne: 5-7 dagen
Aantal deelnemers dat een bezoek aan de eerstelijnszorg of spoedeisende hulp meldt na 5-7 dagen.
5-7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat elke doseringsfout meldt na 48-72 uur
Tijdsspanne: 48-72 uur
Het aantal deelnemers dat een doseringsfout meldt, ligt boven en/of onder de op het gewicht gebaseerde dosis voor het kind. Correcte dosering werd gedefinieerd als 10 mg/kg voor ibuprofen en 10-15 mg/kg voor paracetamol; dosering werd als onjuist beschouwd als meer dan 20% boven of onder deze waarden. Deelnemers kunnen voor deze uitkomst in meer dan één categorie worden geteld als ze meer dan één type fout hebben gemaakt (d.w.z. gerapporteerde dosis te hoog voor paracetamol en te laag voor ibuprofen).
48-72 uur
Aantal deelnemers dat elke doseringsfout meldt na 5-7 dagen
Tijdsspanne: 5-7 dagen
Het aantal deelnemers dat een doseringsfout meldt, ligt boven en/of onder de op het gewicht gebaseerde dosis voor het kind. Correcte dosering werd gedefinieerd als 10 mg/kg voor ibuprofen en 10-15 mg/kg voor paracetamol; dosering werd als onjuist beschouwd als meer dan 20% boven of onder deze waarden. Deelnemers kunnen voor deze uitkomst in meer dan één categorie worden geteld als ze meer dan één type fout hebben gemaakt (d.w.z. gerapporteerde dosis te hoog voor paracetamol en te laag voor ibuprofen).
5-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP, MGH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P001482

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Aanvullend onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren