Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinuddannelse for doseringssikkerhed (MEDS)

13. oktober 2020 opdateret af: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Acetaminophen og ibuprofen er to af de mest anvendte medicinprodukter blandt børn under 12 år, og disse lægemidler ordineres ofte til patienter, der forlader akutmodtagelsen (ED), men tidligere undersøgelser har vist, at forældre ofte forlader akutten usikre på, hvordan de skal sikkert dosere disse lægemidler derhjemme. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med en kort medicinsikkerhedsintervention og undersøge forældrenes viden og implementering af passende vægtbaseret dosering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre til børn mellem 90 dage og 11,9 år
  • udskrives med en plan for brug af flydende acetaminophen (enhver alder) eller ibuprofen (begrænset til dem >6 måneder gamle). Det kliniske team vil fastlægge planlagt medicinbrug.
  • forældrenes flydende engelsk eller spansk
  • mulighed for telefonisk kontakt i løbet af de næste 7 dage
  • planlagt udskrivning hjem.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​en kompleks kronisk tilstand hos barnet
  • planlagt brug af en ikke-standard vægtbaseret medicindosis.
  • Familier vil også blive udelukket, hvis den voksne med barnet ikke er forælder eller værge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Yderligere undervisning
Andet: Yderligere undervisning
En kort sikkerhedsintervention, der kombinerer et billeduddelingsark, doseringsdemonstration med dispenseret sprøjte og teach-back for bekræftelse af forståelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer sikker dosering ved 48-72 timer
Tidsramme: 48-72 timer
Antal deltagere, der rapporterer dosering inden for 20 % af den vægtbaserede dosis for barnet ved 48-72 timer
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer vedvarende sikker dosering efter 5-7 dage
Tidsramme: 5-7 dage
Antal deltagere, der rapporterer dosering inden for 20 % af den vægtbaserede dosis for barnet efter 5-7 dage
5-7 dage
Antal deltagere, der rapporterer kontakt med andre udbydere på 48-72 timer
Tidsramme: 48-72 timer
Antal deltagere, der indberetter besøg hos primærpleje eller akutmodtagelse på 48-72 timer
48-72 timer
Antal deltagere, der rapporterer kontakt med andre udbydere efter 5-7 dage
Tidsramme: 5-7 dage
Antal deltagere, der indberetter besøg hos primærpleje eller skadestue efter 5-7 dage.
5-7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer hver retning af doseringsfejl efter 48-72 timer
Tidsramme: 48-72 timer
Antal deltagere, der rapporterer doseringsfejl, er over og/eller under den vægtbaserede dosis for barnet. Korrekt dosering blev defineret som 10 mg/kg for ibuprofen og 10-15 mg/kg for acetaminophen; dosering blev betragtet som forkert, hvis mere end 20 % over eller under disse værdier. Deltagerne kunne tælles i mere end én kategori for dette resultat, hvis de lavede mere end én type fejl (dvs. rapporteret dosis for høj for acetaminophen og for lav for ibuprofen).
48-72 timer
Antal deltagere, der rapporterer hver retning af doseringsfejl efter 5-7 dage
Tidsramme: 5-7 dage
Antal deltagere, der rapporterer doseringsfejl, er over og/eller under den vægtbaserede dosis for barnet. Korrekt dosering blev defineret som 10 mg/kg for ibuprofen og 10-15 mg/kg for acetaminophen; dosering blev betragtet som forkert, hvis mere end 20 % over eller under disse værdier. Deltagerne kunne tælles i mere end én kategori for dette resultat, hvis de lavede mere end én type fejl (dvs. rapporteret dosis for høj for acetaminophen og for lav for ibuprofen).
5-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP, MGH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P001482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Yderligere undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner