Effekterna av akupunktur och terapeutens meddelande om illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi

Bakgrund: Illamående och kräkningar (emesis) är en vanlig och betungande biverkning av emetogen kemoterapi. Emesis påverkar både patientens livskvalitet och medför höga kostnader inom hälso- och sjukvården. Många patienter är intresserade av akupunktur, trots svaga vetenskapliga bevis för dess effekter förutom ospecifika effekter. Få trovärdigt skenkontrollerade studier har tidigare genomförts. Terapeutens vård och kommunikation under akupunktur såväl som under standardvård kan inducera ospecifika effekter, såsom placeboeffekter, potentiellt drivna av patientens förväntningar. Det är inte känt om typen av kommunikation, i termer av hur positivt terapeuten kommunicerar angående förväntade effekter, påverkar effekten av antiemetiska behandlingar.

Syfte: Att undersöka om kemoterapi-inducerad kräkning, förväntad behandling och livskvalitet skiljer sig mellan patienter som får A) standardvård inklusive antiemetika, B) standardvård plus skenakupunktur eller C) standardbehandling plus äkta akupunktur av en terapeut som betonar det positiva förväntade utfall av behandlingen, jämfört med en terapeut som kommunicerar neutralt angående förväntade utfall.

Tillvägagångssätt: Patienter som genomgår kemoterapi för cancer på tre svenska onkologiska avdelningar kommer att få skriftlig och muntlig studieinformation och screenas för studiekriterier. De berättigade patienterna kommer att randomiseras till A) standardvård, inklusive antiemetika eller till B) standardbehandling plus skenakupunktur eller C) standardbehandling plus äkta akupunktur. Inom de tre grupperna randomiseras patienterna för att få antingen neutral eller positiv kommunikation med terapeuten under behandlingen.

Resultatmått: Det primära resultatet är intensiteten av illamående inom fem dagar efter kemoterapisessionen hos patienter som får positiv eller neutral kommunikation. Datainsamling av illamående och kräkningar, förväntningar och livskvalitet utförs vid baslinjen dagen före den studerade kemoterapisessionen, under 10 dagar efter den studerade kemoterapisessionen och vid en uppföljning tio dagar efter den sista kemoterapisessionen.

Kvalitativa intervjuer gällande patienternas upplevelser av kommunikationen med de professionella görs med en strategiskt utvald grupp patienter från alla randomiseringskombinationer. Urvalet syftar till att ge heterogenicitet.