Gli effetti dell'agopuntura e la comunicazione del terapeuta sulla nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia

Contesto: la nausea e il vomito (emesi) sono un effetto collaterale comune e gravoso della chemioterapia emetogena. L'emesi influisce sia sulla qualità della vita del paziente che induce costi elevati all'interno del sistema sanitario. Molti pazienti sono interessati all'agopuntura, nonostante la debole evidenza scientifica dei suoi effetti accanto agli effetti non specifici. In precedenza sono stati condotti pochi studi credibilmente simulati. La cura e la comunicazione del terapeuta durante l'agopuntura così come durante le cure standard possono indurre effetti non specifici, come effetti placebo, potenzialmente guidati dalle aspettative del paziente. Non è noto se il tipo di comunicazione, in termini di quanto positivo il terapeuta comunica riguardo agli effetti attesi, influisca sull'effetto dei trattamenti antiemetici.

Obiettivi: indagare se l'emesi indotta dalla chemioterapia, l'aspettativa di trattamento e la qualità della vita differiscono tra i pazienti che ricevono A) cure standard inclusi antiemetici, B) cure standard più agopuntura fittizia o C) trattamento standard più agopuntura genuina da parte di un terapista che enfatizzi il positivo risultati attesi del trattamento, rispetto a un terapeuta che comunica neutrale riguardo ai risultati attesi.

Procedura: I pazienti sottoposti a chemioterapia per il cancro presso tre dipartimenti di oncologia svedesi riceveranno informazioni scritte e orali sullo studio e verranno sottoposti a screening per i criteri di studio. I pazienti idonei saranno randomizzati a A) cure standard, inclusi antiemetici o B) trattamento standard più agopuntura fittizia o C) trattamento standard più agopuntura genuina. All'interno dei tre gruppi, i pazienti vengono randomizzati per ricevere una comunicazione neutra o positiva con il terapeuta durante il trattamento.

Misure di esito: l'esito primario è l'intensità della nausea entro i cinque giorni successivi alla sessione di chemioterapia nei pazienti che ricevono una comunicazione positiva o neutra. La raccolta dei dati su nausea e vomito, aspettative e qualità della vita viene eseguita al basale il giorno prima della sessione di chemioterapia studiata, durante 10 giorni dopo la sessione di chemioterapia studiata e al follow-up dieci giorni dopo l'ultima sessione di chemioterapia.

Le interviste qualitative riguardanti le esperienze dei pazienti della comunicazione con i professionisti sono condotte con un gruppo di pazienti strategicamente selezionato da tutte le combinazioni di randomizzazione. La selezione mira a fornire eterogenicità.