Effektene av akupunktur og terapeutens kommunikasjon på kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast

Bakgrunn: Kvalme og oppkast (emesis) er en vanlig og belastende bivirkning av emetogen kjemoterapi. Emesis påvirker både pasientens livskvalitet og induserer høye kostnader i helsevesenet. Mange pasienter er interessert i akupunktur, til tross for svake vitenskapelige bevis for dens effekter ved siden av uspesifikke effekter. Få troverdig falske kontrollerte studier har tidligere blitt utført. Terapeutens omsorg og kommunikasjon under akupunktur så vel som under standardbehandling kan indusere uspesifikke effekter, som placeboeffekter, potensielt drevet av pasientens forventninger. Det er ikke kjent om typen kommunikasjon, med tanke på hvor positivt terapeuten kommuniserer angående forventede effekter, påvirker effekten av antiemetiske behandlinger.

Mål: Å undersøke om kjemoterapi-indusert brekninger, forventet behandling og livskvalitet er forskjellig mellom pasienter som mottar A) standardbehandling inkludert antiemetika, B) standardbehandling pluss falsk akupunktur eller C) standardbehandling pluss ekte akupunktur av en terapeut som legger vekt på det positive forventede utfall av behandlingen, sammenlignet med en terapeut som kommuniserer nøytral angående forventede utfall.

Prosedyre: Pasienter som gjennomgår kjemoterapi for kreft ved tre svenske onkologiske avdelinger vil motta skriftlig og muntlig studieinformasjon og screenes for studiekriterier. De kvalifiserte pasientene vil bli randomisert til A) standardbehandling, inkludert antiemetika eller til B) standardbehandling pluss falsk akupunktur eller C) standardbehandling pluss ekte akupunktur. Innenfor de tre gruppene er pasientene randomisert til å motta enten nøytral eller positiv kommunikasjon med terapeuten under behandlingen.

Resultatmål: Det primære resultatet er intensiteten av kvalme i løpet av de fem dagene etter kjemoterapiøkten hos pasienter som mottar positiv eller nøytral kommunikasjon. Datainnsamling av kvalme og oppkast, forventninger og livskvalitet utføres ved baseline dagen før den studerte kjemoterapiøkten, i løpet av 10 dager etter den studerte kjemoterapiøkten, og ved en oppfølging ti dager etter den siste cellegiftøkten.

Kvalitative intervjuer vedrørende pasientenes opplevelser av kommunikasjonen med fagpersonene gjennomføres med en strategisk utvalgt gruppe pasienter fra alle randomiseringskombinasjoner. Utvalget tar sikte på å gi heterogenitet.