Les effets de l'acupuncture et la communication du thérapeute sur les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie

Contexte : Les nausées et les vomissements (vomissements) sont un effet secondaire courant et pénible de la chimiothérapie émétisante. Les vomissements affectent à la fois la qualité de vie du patient et entraînent des coûts élevés au sein du système de santé. De nombreux patients s'intéressent à l'acupuncture, malgré la faiblesse des preuves scientifiques de ses effets à côté des effets non spécifiques. Peu d'études contrôlées de manière crédible ont été menées auparavant. Les soins et la communication du thérapeute pendant l'acupuncture ainsi que pendant les soins standards peuvent induire des effets non spécifiques, tels que des effets placebo, potentiellement motivés par les attentes du patient. On ne sait pas si le type de communication, en termes de positivité du thérapeute concernant les effets attendus, affecte l'effet des traitements antiémétiques.

Objectifs : Étudier si les vomissements induits par la chimiothérapie, l'espérance de traitement et la qualité de vie diffèrent entre les patients qui reçoivent A) des soins standard, y compris des antiémétiques, B) des soins standard plus une acupuncture factice ou C) un traitement standard plus une véritable acupuncture par un thérapeute qui met l'accent sur le positif résultats attendus du traitement, par rapport à un thérapeute qui communique de manière neutre sur les résultats attendus.

Procédure : Les patients subissant une chimiothérapie pour un cancer dans trois services d'oncologie suédois recevront des informations écrites et orales sur l'étude et seront sélectionnés selon les critères de l'étude. Les patients éligibles seront randomisés pour recevoir A) des soins standard, y compris des antiémétiques ou B) un traitement standard plus une acupuncture factice ou C) un traitement standard plus une véritable acupuncture. Au sein des trois groupes, les patients sont randomisés pour recevoir une communication neutre ou positive avec le thérapeute pendant le traitement.

Mesures des résultats : Le critère de jugement principal est l'intensité des nausées dans les cinq jours suivant la séance de chimiothérapie chez les patients recevant une communication positive ou neutre. La collecte de données sur les nausées et vomissements, les attentes et la qualité de vie est effectuée au départ la veille de la séance de chimiothérapie étudiée, pendant 10 jours après la séance de chimiothérapie étudiée et lors d'un suivi dix jours après la dernière séance de chimiothérapie.

Des entretiens qualitatifs concernant les expériences des patients de la communication avec les professionnels sont menés avec un groupe de patients stratégiquement sélectionnés de toutes les combinaisons de randomisation. La sélection vise à assurer l'hétérogénéité.