Virkningerne af akupunktur og terapeutens kommunikation om kemoterapi induceret kvalme og opkastning

Baggrund: Kvalme og opkastning (emesis) er en almindelig og belastende bivirkning ved emetogen kemoterapi. Emesis påvirker både patientens livskvalitet og medfører høje omkostninger i sundhedsvæsenet. Mange patienter er interesserede i akupunktur på trods af svage videnskabelige beviser for dens virkninger udover ikke-specifikke virkninger. Få troværdigt fup-kontrollerede undersøgelser er tidligere blevet udført. Terapeutens pleje og kommunikation under akupunktur såvel som under standardbehandling kan inducere uspecifikke effekter, såsom placeboeffekter, potentielt drevet af patientens forventninger. Det vides ikke, om typen af ​​kommunikation, i forhold til hvor positivt terapeuten kommunikerer med hensyn til forventede effekter, påvirker effekten af ​​antiemetiske behandlinger.

Mål: At undersøge, om kemoterapi-induceret emesis, behandlingsforventning og livskvalitet er forskellig mellem patienter, der modtager A) standardbehandling inklusive antiemetika, B) standardbehandling plus falsk akupunktur eller C) standardbehandling plus ægte akupunktur af en terapeut, der lægger vægt på det positive forventede resultater af behandlingen, sammenlignet med en behandler, der kommunikerer neutralt i forhold til de forventede resultater.

Fremgangsmåde: Patienter, der gennemgår kemoterapi for cancer på tre svenske onkologiske afdelinger, vil modtage skriftlig og mundtlig undersøgelsesinformation og screenes for undersøgelseskriterier. De berettigede patienter vil blive randomiseret til A) standardbehandling, inklusive antiemetika eller til B) standardbehandling plus falsk akupunktur eller C) standardbehandling plus ægte akupunktur. Inden for de tre grupper er patienterne randomiseret til at modtage enten neutral eller positiv kommunikation med terapeuten under behandlingen.

Resultatmål: Det primære resultat er intensiteten af ​​kvalme inden for de fem dage efter kemoterapisessionen hos patienter, der modtager positiv eller neutral kommunikation. Dataindsamling af kvalme og opkastning, forventninger og livskvalitet udføres ved baseline dagen før den undersøgte kemoterapisession, i løbet af 10 dage efter den undersøgte kemoterapisession og ved en opfølgning ti dage efter den sidste kemoterapisession.

Kvalitative interviews vedrørende patienternes oplevelser af kommunikationen med de professionelle gennemføres med en strategisk udvalgt gruppe patienter fra alle randomiseringskombinationer. Udvælgelsen har til formål at give heterogenicitet.