trūFreeze® Palliativ matstrupscancer

Användningen av kryoterapi som levereras med trūFreeze®-systemet via beröringsfri spray tar bort cancercellerna samtidigt som närliggande normal vävnad kan regenereras. När det flytande kvävet levereras till den maligna lesionen genomgår cancercellerna ablation inducerad av att intracellulärt vatten fryses på plats så att iskristaller bildas. Dessa iskristaller aggregerar snabbt vilket gör att organeller som producerar intracellulär energi omedelbart förstörs vilket leder till en icke-livsduglig cell. Efterföljande tumöravsvällning och absorption av apoptotiska celler sker med en efterföljande avbulkning av tumörmassan. Normal vävnad kommer att regenereras när återepitelisering sker. Den extrema kylan på -196 grader Celsius eller en "hård frysning" leder till mer omfattande primär celldöd under en kortare frystid jämfört med kryosonder. En minskning av den totala tumörobstruktionen i esofaguslumen kan minska symtom på dysfagi, fördröja tiden tills stent behövs, ge palliativ vård för patienter för vilka ytterligare trimodala terapier inte är ett alternativ och kan öka livskvaliteten vid esofaguscancer patienter. De studier som hittills genomförts har tillhandahållit dokumentation av säkerheten och effektiviteten av spraykryoterapi (SCT) när den används för maligniteter i matstrupen. Åtgärder för lindring av dysfagi har beskrivits i peer reviewed litteratur. Denna studie syftar till att tillhandahålla välbehövlig HRQOL-information samt ytterligare tumörkarakteristika före och efter SCT. En kohort av patienter med lokalt ihållande esofaguscancer kommer att studeras i upp till tolv (12) centra i USA för att ge viktiga HRQOL-data och mer en heltäckande förståelse av kliniskt tumörsvar efter SCT. I den föreslagna studien kommer spraykryoterapiproceduren trūFreeze® System att utföras under endoskopi. Varje SCT-ingrepp kommer att utföras endoskopiskt med kliniskt indikerade intervall på 6 veckor +/- 3 veckor. Total procedurdosimetri kommer att levereras efter utredarens gottfinnande baserat på tumörlokalisering och patienttolerabilitet. Efter varje procedur med definierade intervall kommer patienter att kontaktas och QOL-symptomrelaterad information kommer att samlas in. Om en utredare vid något tillfälle fastställer att en försöksperson inte är en kandidat för ytterligare spraykryoterapi eller inte kan tolerera ytterligare procedurer, kommer de att kontaktas via telefon för att få information om HRQOL. Ämnesdeltagandet kommer att pågå i upp till två år eller fram till döden