Studie som utvärderar sen toxicitet efter intensitetsmodulerad strålbehandling och två bildstyrda strategier med motsvarande behandlingsmarginaler. (RCMIGI)
3 februari 2026 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Randomiserad fas II-studie som utvärderar sen toxicitet efter intensitetsmodulerad strålbehandling och två bildstyrda strategier med motsvarande behandlingsmarginaler. (RCMIGI)
Calypso®-systemet (Varian Medical Systems, Inc., Palo Alto, CA) är en ny teknik som använder elektromagnetiska transpondrar implanterade i prostatan. Det är ett målspårningssystem i realtid som tar hänsyn till både inter- och intrafraktionell målrörelse. Så den exakta positionen och rörelsen av prostatan kan bestämmas under strålbehandlingsbehandling.
Syftet med denna studie är att bedöma frekvensen av sen bäckentoxicitet efter intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) vid användning av Calypso®-systemet med en minskning av behandlingsmarginalerna. I denna randomiserade studie kommer patienter att få IGRT-behandling med Calypso-systemet eller en konventionell IGRT-behandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer är den vanligaste cancerformen hos män. Strålbehandling är en av referensbehandlingarna för lokaliserad prostatacancer. Prostata ansågs ursprungligen vara ett icke-rörligt mål, men de senaste rapporterna har lyft motsatsen som bevis. Bildstyrd strålbehandling (IGRT) är en aktuell standardbehandling för lokaliserad prostatacancer som gör det möjligt att ta hänsyn till interfraktionell prostatarörelse före behandling.
Calypso®-systemet (Varian Medical Systems, Inc., Palo Alto, CA) är en ny teknik som använder elektromagnetiska transpondrar implanterade i prostatan. Det är ett målspårningssystem i realtid som tar hänsyn till både inter- och intrafraktionell målrörelse. Så den exakta positionen och rörelsen av prostatan kan bestämmas under strålbehandlingsbehandling.
Eftersom Planned Target Volume (PTV)-marginaler integrerar uppsättningsmarginaler och hantering av organrörelser, kan marginalminskning rimligtvis övervägas vid förbättring av målrörelsehanteringen.
Hittills finns inga prospektiva randomiserade kliniska data tillgängliga med denna teknik för behandling av prostatacancerpatienter med låg eller medelrisk med modern standardfraktioneringsstrålbehandling och bildvägledning.
Syftet med denna studie är att bedöma frekvensen av sen bäckentoxicitet efter intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) vid användning av Calypso®-systemet med en minskning av behandlingsmarginalerna. I denna randomiserade studie kommer patienter att få IGRT-behandling med Calypso-systemet eller en konventionell IGRT-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokaliserad prostatacancer, histologiskt bevisad.
- Inga tecken på metastaser (M0). Inga tecken på involvering av lymfkörtlar (N0) (bilateral lymfkörteldissektion är inte obligatorisk om risken för lymfkörtelpåverkan är låg enligt Partin-tabellerna).
- Lågrisk eller mellanliggande kliniskt stadium enligt D'Amico-klassificeringen (T1-T2 och Gleason < 8 och PSA < 20 ng/ml) (bilaga 3).
- Inga kliniska tecken eller symtom av grad > 2 urin eller rektalt enligt CTCAE V4.03-skalan.
- Prestandastatus ECOG ≤ 1.
- Ingen höftprotes eller metalliskt kärltransplantat nära prostatan.
- Ingen endopenisk stent.
- Ingen pacemaker, implanterad defibrillator eller neurostimulator.
- Ingen allergi mot lokalanestetika.
- Ingen irreversibel antikoagulation eller antiblodplättsbehandling under implantationsperioden.
- Bäcken- och bukens anatomi kompatibel med användningen av Calypso®-systemet (förutsägande detektor till fiducials avstånd mindre än 19 cm, utvärderad vid planering av CT-skanning) (avstånd från hudyta till prostatacentrum mindre än 17 cm).
- Patient ≥ 18 år och yngre än 80 år.
- Daterat och undertecknat skriftligt informerat samtycke finns.
- Patienter måste vara anslutna till ett franskt socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Indikation på bestrålning av bäckennoder.
- Tidigare bäckenbestrålning.
- Biopsi-beprövad sädesblåsa invasion.
- Tidigare bilateral orkiektomi.
- Tidigare radikal prostatektomi.
- Annan malignitet förutom adekvat behandlad basalcellscancer i huden eller annan malignitet från vilken patienten har varit sjukdomsfri i minst 5 år.
- Psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat; dessa tillstånd bör diskuteras med patienten innan registrering i prövningen.
- Annan okontrollerad systemisk sjukdom (kardiovaskulär, njur-, lever, lungemboli, etc.).
- Kända VIH-positiva patienter (inget specifikt test behövs).
- Känd homozygot ATM-mutation (Ataxia telengiectasia).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bildstyrd strålbehandling (IGRT) med standardmarginaler
måttlig hypofraktionering under 4 veckor
|
måttlig hypofraktionering Strålbehandling
|
|
Experimentell: Calypso spårningssystem med marginalreduktion
måttlig hypofraktionering under 4 veckor efter calypso beacon implantation 10 dagar innan
|
måttlig hypofraktionering Strålbehandling
Calypso beacon implantat före strålbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av klass> 2 sena bäcken toxicitet
Tidsram: mellan 3 månader och 2 år efter strålningsperioden
|
Bedömning av klass> 2 sen bäcken toxicitet mellan 3 månader och 2 år efter strålningsperiod
|
mellan 3 månader och 2 år efter strålningsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologiskt återfallsfri överlevnad
Tidsram: vid 5 år efter strålbehandlingen
|
Utvärdera vid 5 år med PSA -dosering
|
vid 5 år efter strålbehandlingen
|
|
Okomplicerad överlevnad (lokal återfall eller metastatisk återfall)
Tidsram: vid 5 år efter strålbehandlingen
|
Utvärdera ET 5 år efter behandlingen med radiologisk undersökning
|
vid 5 år efter strålbehandlingen
|
|
Överlevnad övergripande
Tidsram: från baslinjen till 5 år efter strålbehandling
|
Antal dödsfall från baslinjen till 5 år efter behandlingen
|
från baslinjen till 5 år efter strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Riou Olivier, Institut Regional du Cancer de Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ozsahin M, Crompton NE, Gourgou S, Kramar A, Li L, Shi Y, Sozzi WJ, Zouhair A, Mirimanoff RO, Azria D. CD4 and CD8 T-lymphocyte apoptosis can predict radiation-induced late toxicity: a prospective study in 399 patients. Clin Cancer Res. 2005 Oct 15;11(20):7426-33. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-2634.
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, Van den Broeck T, Cumberbatch MG, De Santis M, Fanti S, Fossati N, Gandaglia G, Gillessen S, Grivas N, Grummet J, Henry AM, van der Kwast TH, Lam TB, Lardas M, Liew M, Mason MD, Moris L, Oprea-Lager DE, van der Poel HG, Rouviere O, Schoots IG, Tilki D, Wiegel T, Willemse PM, Cornford P. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2020 Update. Part 1: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. 2021 Feb;79(2):243-262. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.042. Epub 2020 Nov 7.
- Kupelian P, Willoughby T, Mahadevan A, Djemil T, Weinstein G, Jani S, Enke C, Solberg T, Flores N, Liu D, Beyer D, Levine L. Multi-institutional clinical experience with the Calypso System in localization and continuous, real-time monitoring of the prostate gland during external radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 15;67(4):1088-98. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.10.026. Epub 2006 Dec 21.
- Jereczek-Fossa BA, Orecchia R. Evidence-based radiation oncology: definitive, adjuvant and salvage radiotherapy for non-metastatic prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):197-215. doi: 10.1016/j.radonc.2007.04.013. Epub 2007 May 29.
- Zaorsky NG, Harrison AS, Trabulsi EJ, Gomella LG, Showalter TN, Hurwitz MD, Dicker AP, Den RB. Evolution of advanced technologies in prostate cancer radiotherapy. Nat Rev Urol. 2013 Oct;10(10):565-79. doi: 10.1038/nrurol.2013.185. Epub 2013 Sep 10.
- Budaus L, Bolla M, Bossi A, Cozzarini C, Crook J, Widmark A, Wiegel T. Functional outcomes and complications following radiation therapy for prostate cancer: a critical analysis of the literature. Eur Urol. 2012 Jan;61(1):112-27. doi: 10.1016/j.eururo.2011.09.027. Epub 2011 Oct 6.
- Ohri N, Dicker AP, Showalter TN. Late toxicity rates following definitive radiotherapy for prostate cancer. Can J Urol. 2012 Aug;19(4):6373-80.
- de Crevoisier R, Fiorino C, Dubray B. [Dosimetric factors predictive of late toxicity in prostate cancer radiotherapy]. Cancer Radiother. 2010 Oct;14(6-7):460-8. doi: 10.1016/j.canrad.2010.07.225. Epub 2010 Aug 24. French.
- Valdagni R, Rancati T, Fiorino C. Predictive models of toxicity with external radiotherapy for prostate cancer: clinical issues. Cancer. 2009 Jul 1;115(13 Suppl):3141-9. doi: 10.1002/cncr.24356.
- Yu JB. Hypofractionated Radiotherapy for Prostate Cancer: Further Evidence to Tip the Scales. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1867-1869. doi: 10.1200/JCO.2017.72.7016. Epub 2017 Mar 29. No abstract available.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Arcangeli G, Saracino B, Arcangeli S, Gomellini S, Petrongari MG, Sanguineti G, Strigari L. Moderate Hypofractionation in High-Risk, Organ-Confined Prostate Cancer: Final Results of a Phase III Randomized Trial. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1891-1897. doi: 10.1200/JCO.2016.70.4189. Epub 2017 Mar 29.
- Rodin D, Tawk B, Mohamad O, Grover S, Moraes FY, Yap ML, Zubizarreta E, Lievens Y. Hypofractionated radiotherapy in the real-world setting: An international ESTRO-GIRO survey. Radiother Oncol. 2021 Apr;157:32-39. doi: 10.1016/j.radonc.2021.01.003. Epub 2021 Jan 14.
- Chapet O, Decullier E, Bin S, Faix A, Ruffion A, Jalade P, Fenoglietto P, Udrescu C, Enachescu C, Azria D. Prostate hypofractionated radiation therapy with injection of hyaluronic acid: acute toxicities in a phase 2 study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Mar 15;91(4):730-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.11.027.
- Palombarini M, Mengoli S, Fantazzini P, Cadioli C, Degli Esposti C, Frezza GP. Analysis of inter-fraction setup errors and organ motion by daily kilovoltage cone beam computed tomography in intensity modulated radiotherapy of prostate cancer. Radiat Oncol. 2012 Apr 2;7:56. doi: 10.1186/1748-717X-7-56.
- Tanyi JA, He T, Summers PA, Mburu RG, Kato CM, Rhodes SM, Hung AY, Fuss M. Assessment of planning target volume margins for intensity-modulated radiotherapy of the prostate gland: role of daily inter- and intrafraction motion. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Dec 1;78(5):1579-85. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.02.001. Epub 2010 May 14.
- Nguyen NP, Davis R, Bose SR, Dutta S, Vinh-Hung V, Chi A, Godinez J, Desai A, Woods W, Altdorfer G, D'Andrea M, Karlsson U, Vo RA, Sroka T; International Geriatric Radiotherapy Group. Potential applications of image-guided radiotherapy for radiation dose escalation in patients with early stage high-risk prostate cancer. Front Oncol. 2015 Feb 2;5:18. doi: 10.3389/fonc.2015.00018. eCollection 2015.
- Crehange G, Martin E, Supiot S, Chapet O, Mazoyer F, Naudy S, Maingon P. [Image-guided radiotherapy in prostate cancer: concepts and implications]. Cancer Radiother. 2012 Sep;16(5-6):430-8. doi: 10.1016/j.canrad.2012.07.183. Epub 2012 Aug 23. French.
- Bernchou U, Agergaard SN, Brink C. Radiopaque marker motion during pre-treatment CBCT as a predictor of intra-fractional prostate movement. Acta Oncol. 2013 Aug;52(6):1168-74. doi: 10.3109/0284186X.2012.747698. Epub 2012 Dec 17.
- Badakhshi H, Wust P, Budach V, Graf R. Image-guided radiotherapy with implanted markers and kilovoltage imaging and 6-dimensional position corrections for intrafractional motion of the prostate. Anticancer Res. 2013 Sep;33(9):4117-21.
- Tong X, Chen X, Li J, Xu Q, Lin MH, Chen L, Price RA, Ma CM. Intrafractional prostate motion during external beam radiotherapy monitored by a real-time target localization system. J Appl Clin Med Phys. 2015 Mar 8;16(2):5013. doi: 10.1120/jacmp.v16i2.5013.
- Das S, Liu T, Jani AB, Rossi P, Shelton J, Shi Z, Khan MK. Comparison of image-guided radiotherapy technologies for prostate cancer. Am J Clin Oncol. 2014 Dec;37(6):616-23. doi: 10.1097/COC.0b013e31827e4eb9.
- Foster RD, Pistenmaa DA, Solberg TD. A comparison of radiographic techniques and electromagnetic transponders for localization of the prostate. Radiat Oncol. 2012 Jun 21;7:101. doi: 10.1186/1748-717X-7-101.
- Korreman S, Rasch C, McNair H, Verellen D, Oelfke U, Maingon P, Mijnheer B, Khoo V. The European Society of Therapeutic Radiology and Oncology-European Institute of Radiotherapy (ESTRO-EIR) report on 3D CT-based in-room image guidance systems: a practical and technical review and guide. Radiother Oncol. 2010 Feb;94(2):129-44. doi: 10.1016/j.radonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 12.
- Santanam L, Malinowski K, Hubenshmidt J, Dimmer S, Mayse ML, Bradley J, Chaudhari A, Lechleiter K, Goddu SK, Esthappan J, Mutic S, Low DA, Parikh P. Fiducial-based translational localization accuracy of electromagnetic tracking system and on-board kilovoltage imaging system. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 1;70(3):892-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.005.
- Langen KM, Willoughby TR, Meeks SL, Santhanam A, Cunningham A, Levine L, Kupelian PA. Observations on real-time prostate gland motion using electromagnetic tracking. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 15;71(4):1084-90. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.054. Epub 2008 Feb 14.
- Willoughby TR, Kupelian PA, Pouliot J, Shinohara K, Aubin M, Roach M 3rd, Skrumeda LL, Balter JM, Litzenberg DW, Hadley SW, Wei JT, Sandler HM. Target localization and real-time tracking using the Calypso 4D localization system in patients with localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jun 1;65(2):528-34. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.01.050.
- Mayyas E, Chetty IJ, Chetvertkov M, Wen N, Neicu T, Nurushev T, Ren L, Lu M, Stricker H, Pradhan D, Movsas B, Elshaikh MA. Evaluation of multiple image-based modalities for image-guided radiation therapy (IGRT) of prostate carcinoma: a prospective study. Med Phys. 2013 Apr;40(4):041707. doi: 10.1118/1.4794502.
- Noel C, Parikh PJ, Roy M, Kupelian P, Mahadevan A, Weinstein G, Enke C, Flores N, Beyer D, Levine L. Prediction of intrafraction prostate motion: accuracy of pre- and post-treatment imaging and intermittent imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Mar 1;73(3):692-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.04.076. Epub 2008 Aug 7.
- Zhu M, Bharat S, Michalski JM, Gay HA, Hou WH, Parikh PJ. Adaptive radiation therapy for postprostatectomy patients using real-time electromagnetic target motion tracking during external beam radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Mar 15;85(4):1038-44. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.08.001. Epub 2012 Sep 25.
- Su Z, Zhang L, Murphy M, Williamson J. Analysis of prostate patient setup and tracking data: potential intervention strategies. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 1;81(3):880-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.1978. Epub 2010 Oct 8.
- Klayton T, Price R, Buyyounouski MK, Sobczak M, Greenberg R, Li J, Keller L, Sopka D, Kutikov A, Horwitz EM. Prostate bed motion during intensity-modulated radiotherapy treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Sep 1;84(1):130-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.11.041. Epub 2012 Feb 11.
- Mantz C. A Phase II Trial of Stereotactic Ablative Body Radiotherapy for Low-Risk Prostate Cancer Using a Non-Robotic Linear Accelerator and Real-Time Target Tracking: Report of Toxicity, Quality of Life, and Disease Control Outcomes with 5-Year Minimum Follow-Up. Front Oncol. 2014 Nov 14;4:279. doi: 10.3389/fonc.2014.00279. eCollection 2014.
- Sandler HM, Liu PY, Dunn RL, Khan DC, Tropper SE, Sanda MG, Mantz CA. Reduction in patient-reported acute morbidity in prostate cancer patients treated with 81-Gy Intensity-modulated radiotherapy using reduced planning target volume margins and electromagnetic tracking: assessing the impact of margin reduction study. Urology. 2010 May;75(5):1004-8. doi: 10.1016/j.urology.2009.10.072. Epub 2010 Feb 13.
- Azria D, Betz M, Bourgier C, Jeanneret Sozzi W, Ozsahin M. Identifying patients at risk for late radiation-induced toxicity. Crit Rev Oncol Hematol. 2012 Dec;84 Suppl 1:e35-41. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.08.003. Epub 2010 Sep 24.
- Nyaga VN, Arbyn M, Aerts M. Metaprop: a Stata command to perform meta-analysis of binomial data. Arch Public Health. 2014 Nov 10;72(1):39. doi: 10.1186/2049-3258-72-39. eCollection 2014.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
- Pardo Y, Guedea F, Aguilo F, Fernandez P, Macias V, Marino A, Hervas A, Herruzo I, Ortiz MJ, Ponce de Leon J, Craven-Bratle J, Suarez JF, Boladeras A, Pont A, Ayala A, Sancho G, Martinez E, Alonso J, Ferrer M. Quality-of-life impact of primary treatments for localized prostate cancer in patients without hormonal treatment. J Clin Oncol. 2010 Nov 1;28(31):4687-96. doi: 10.1200/JCO.2009.25.3245. Epub 2010 Oct 4.
- Riou O, Fenoglietto P, Jarlier M, Prunaretty J, Ailleres N, Poinas G, Debuire P, Gourgou S, Meignant L, Segui B, Llacer Moscardo C, Charissoux M, Azria D. Image-guided intensity-modulated radiotherapy with reduced margins in patients with prostate cancer: Results of the RCMIGI randomized phase II trial. Radiother Oncol. 2025 Dec 7;215:111322. doi: 10.1016/j.radonc.2025.111322. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICM-URC2015/33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagande data kommer inte att delas på en individuell nivå.
Dessa data kommer att ingå i studiedatabasen inklusive alla inskrivna patienter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på måttlig hypofraktionering Strålbehandling
-
BackBeat Medical IncCD LeycomHar inte rekryterat ännu
-
Purdue UniversityAvslutadKardiovaskulär riskfaktor | Hälsosam kostFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Unité...AvslutadAktiv andra etappFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeMetastaserande cancerFörenta staterna
-
Fundacao ChampalimaudAvslutad
-
BackBeat Medical IncCD LeycomRekryteringBradykardi | Hypertoni, systoliskTjeckien
-
Fooyin UniversityAvslutadManlig | Stillasittande livestTaiwan
-
USGI MedicalAktiv, inte rekryterande
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | ÅldrandeFörenta staterna
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekryteringNSCLC/Oligometastatisk cancer (enkel lungskada)Irland