Studio che valuta la tossicità tardiva in seguito a radioterapia a modulazione di intensità e due strategie guidate da immagini con margini di trattamento corrispondenti. (RCMIGI)

Criterio di inclusione:

• Cancro alla prostata localizzato, istologicamente provato.
• Nessuna evidenza di metastasi (M0). Nessuna evidenza di coinvolgimento linfonodale (N0) (la dissezione linfonodale bilaterale non è obbligatoria se il rischio di coinvolgimento linfonodale è basso secondo le tabelle di Partin).
• Stadio clinico a basso rischio o intermedio secondo la classificazione D'Amico (T1-T2 e Gleason < 8 e PSA < 20 ng/ml) (appendice 3).
• Nessun segno o sintomo clinico urinario o rettale di grado > 2 secondo la scala CTCAE V4.03.
• Performance status ECOG ≤ 1.
• Nessuna protesi dell'anca o innesto vascolare metallico vicino alla prostata.
• Nessuno stent endopeniano.
• Nessun pacemaker, defibrillatore impiantato o neurostimolatore.
• Nessuna allergia agli anestetici locali.
• Nessun trattamento anticoagulante o antipiastrinico irreversibile per il periodo di impianto.
• Anatomia pelvica e addominale compatibile con l'uso del sistema Calypso® (distanza tra rilevatore predittivo e fiduciali inferiore a 19 cm, valutata sulla pianificazione TAC) (distanza dalla superficie cutanea al centro della prostata inferiore a 17 cm).
• Paziente di età ≥ 18 anni e meno di 80 anni.
• Consenso informato scritto datato e firmato disponibile.
• I pazienti devono essere iscritti a un sistema di previdenza sociale francese.

Criteri di esclusione:

• Indicazione dell'irradiazione dei linfonodi pelvici.
• Precedente irradiazione pelvica.
• Invasione della vescicola seminale comprovata dalla biopsia.
• Precedente orchiectomia bilaterale.
• Precedente prostatectomia radicale.
• Altri tumori maligni eccetto il carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattato o altri tumori maligni da cui il paziente è libero da malattia da almeno 5 anni.
• Condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica potenzialmente ostacolante il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up; tali condizioni dovrebbero essere discusse con il paziente prima della registrazione nella sperimentazione.
• Altre malattie sistemiche non controllate (cardiovascolari, renali, epatiche, embolie polmonari, ecc.).
• Pazienti positivi a VIH noti (nessun test specifico necessario).
• Mutazione ATM omozigote nota (Ataxia telengiectasia).