Badanie oceniające późną toksyczność po radioterapii o modulowanej intensywności i dwóch strategiach sterowanych obrazem z odpowiednimi marginesami leczenia. (RCMIGI)
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Randomizowane badanie fazy II oceniające późną toksyczność po radioterapii o modulowanej intensywności i dwóch strategiach sterowanych obrazem z odpowiednimi marginesami leczenia. (RCMIGI)
System Calypso® (Varian Medical Systems, Inc., Palo Alto, CA) to najnowsza technologia wykorzystująca transpondery elektromagnetyczne wszczepiane do prostaty. Jest to system śledzenia celu w czasie rzeczywistym, który uwzględnia ruch celu zarówno między-, jak i wewnątrzfrakcyjny. Tak więc dokładne położenie i ruch prostaty można określić podczas radioterapii.
Celem tego badania jest ocena wskaźnika późnej toksyczności miednicy mniejszej po radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) przy użyciu systemu Calypso® z redukcją marginesów leczenia. W tym randomizowanym badaniu pacjenci otrzymają leczenie IGRT przy użyciu systemu Calypso lub konwencjonalne leczenie IGRT.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak prostaty jest najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn. Radioterapia jest jedną z referencyjnych metod leczenia miejscowego raka prostaty. Początkowo uważano, że prostata jest nieruchomym celem, ale najnowsze doniesienia przedstawiają coś przeciwnego jako dowód. Radioterapia sterowana obrazem (IGRT) jest obecnie standardem leczenia zlokalizowanego raka gruczołu krokowego, który umożliwia uwzględnienie ruchu międzyfrakcyjnego gruczołu krokowego przed rozpoczęciem leczenia.
System Calypso® (Varian Medical Systems, Inc., Palo Alto, CA) to najnowsza technologia wykorzystująca transpondery elektromagnetyczne wszczepiane do prostaty. Jest to system śledzenia celu w czasie rzeczywistym, który uwzględnia ruch celu zarówno między-, jak i wewnątrzfrakcyjny. Tak więc dokładne położenie i ruch prostaty można określić podczas radioterapii.
Ponieważ marginesy planowanej objętości docelowej (PTV) integrują marginesy konfiguracji i zarządzanie ruchem narządów, można rozsądnie rozważyć zmniejszenie marginesu w przypadku poprawy zarządzania ruchem docelowym.
Do tej pory nie są dostępne żadne prospektywne randomizowane dane kliniczne dotyczące stosowania tej techniki w leczeniu pacjentów z rakiem gruczołu krokowego niskiego lub pośredniego ryzyka za pomocą nowoczesnej standardowej radioterapii frakcjonowanej i wskazówek obrazowych.
Celem tego badania jest ocena wskaźnika późnej toksyczności miednicy mniejszej po radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) przy użyciu systemu Calypso® z redukcją marginesów leczenia. W tym randomizowanym badaniu pacjenci otrzymają leczenie IGRT przy użyciu systemu Calypso lub konwencjonalne leczenie IGRT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34298
- Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zlokalizowany rak prostaty, potwierdzony histologicznie.
- Brak śladów przerzutów (M0). Brak dowodów na zajęcie węzłów chłonnych (N0) (obustronne wycięcie węzłów chłonnych nie jest obowiązkowe, jeśli ryzyko zajęcia węzłów chłonnych jest niskie zgodnie z tabelami Partina).
- Stopień zaawansowania klinicznego niskiego ryzyka lub pośredni według klasyfikacji D'Amico (T1-T2 i Gleason < 8 i PSA < 20 ng/ml) (załącznik 3).
- Brak objawów klinicznych stopnia > 2 w zakresie moczu lub odbytnicy zgodnie ze skalą CTCAE V4.03.
- Stan sprawności ECOG ≤ 1.
- Brak protezy stawu biodrowego lub metalowego przeszczepu naczyniowego w pobliżu prostaty.
- Brak stentu endopenowego.
- Brak rozrusznika serca, wszczepionego defibrylatora lub neurostymulatora.
- Brak alergii na miejscowe środki znieczulające.
- Brak nieodwracalnego leczenia przeciwkrzepliwego lub przeciwpłytkowego w okresie implantacji.
- Anatomia miednicy i jamy brzusznej zgodna z systemem Calypso® (odległość detektora do kości strzałkowej mniejsza niż 19 cm, oceniana na planowym tomografii komputerowej) (odległość od powierzchni skóry do centrum prostaty mniejsza niż 17 cm).
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat i mniej niż 80 lat.
- Dostępna pisemna świadoma zgoda z datą i podpisem.
- Pacjenci muszą być związani z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Wskazania do napromieniania węzłów chłonnych miednicy.
- Wcześniejsze napromienianie miednicy.
- Inwazja pęcherzyków nasiennych potwierdzona biopsją.
- Wcześniejsza obustronna orchiektomia.
- Przebyta radykalna prostatektomia.
- Inny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub innego nowotworu złośliwego, od którego pacjent nie chorował przez co najmniej 5 lat.
- Warunki psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne potencjalnie utrudniające przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu obserwacji; warunki te należy omówić z pacjentem przed rejestracją do badania.
- Inne niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (sercowo-naczyniowe, nerek, wątroby, zatorowość płucna itp.).
- Znani pacjenci z dodatnim wynikiem VIH (nie jest wymagany żaden specjalny test).
- Znana homozygotyczna mutacja ATM (ataxia telengiectasia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Radioterapia sterowana obrazem (IGRT) ze standardowymi marginesami
umiarkowana hipofrakcjonacja przez 4 tygodnie
|
umiarkowana hipofrakcjonacja Radioterapia
|
|
Eksperymentalny: System śledzenia Calypso z redukcją marży
umiarkowana hipofrakcjonowanie w ciągu 4 tygodni po wszczepieniu calypso beacon 10 dni wcześniej
|
umiarkowana hipofrakcjonacja Radioterapia
Implant Calypso Beacon przed radioterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena klasy> 2 późnych toksyczności miednicy
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 2 lat po okresie promieniowania
|
Ocena oceny> 2 późnych toksyczności miednicy między 3 miesięcy a 2 lata po okresie promieniowania
|
od 3 miesięcy do 2 lat po okresie promieniowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów biologicznych
Ramy czasowe: o 5 lat po radioterapii
|
Oceń po 5 lat z dawką PSA
|
o 5 lat po radioterapii
|
|
Nieskomplikowane przeżycie (lokalne nawrót lub nawrót przerzutowy)
Ramy czasowe: o 5 lat po radioterapii
|
Oceń ET 5 lat po leczeniu egzaminem radiologicznym
|
o 5 lat po radioterapii
|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: od linii bazowej do 5 lat po radioterapii
|
Liczba śmierci od wartości wyjściowej do 5 lat po leczeniu
|
od linii bazowej do 5 lat po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Riou Olivier, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ozsahin M, Crompton NE, Gourgou S, Kramar A, Li L, Shi Y, Sozzi WJ, Zouhair A, Mirimanoff RO, Azria D. CD4 and CD8 T-lymphocyte apoptosis can predict radiation-induced late toxicity: a prospective study in 399 patients. Clin Cancer Res. 2005 Oct 15;11(20):7426-33. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-2634.
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, Van den Broeck T, Cumberbatch MG, De Santis M, Fanti S, Fossati N, Gandaglia G, Gillessen S, Grivas N, Grummet J, Henry AM, van der Kwast TH, Lam TB, Lardas M, Liew M, Mason MD, Moris L, Oprea-Lager DE, van der Poel HG, Rouviere O, Schoots IG, Tilki D, Wiegel T, Willemse PM, Cornford P. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2020 Update. Part 1: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. 2021 Feb;79(2):243-262. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.042. Epub 2020 Nov 7.
- Kupelian P, Willoughby T, Mahadevan A, Djemil T, Weinstein G, Jani S, Enke C, Solberg T, Flores N, Liu D, Beyer D, Levine L. Multi-institutional clinical experience with the Calypso System in localization and continuous, real-time monitoring of the prostate gland during external radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 15;67(4):1088-98. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.10.026. Epub 2006 Dec 21.
- Jereczek-Fossa BA, Orecchia R. Evidence-based radiation oncology: definitive, adjuvant and salvage radiotherapy for non-metastatic prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):197-215. doi: 10.1016/j.radonc.2007.04.013. Epub 2007 May 29.
- Zaorsky NG, Harrison AS, Trabulsi EJ, Gomella LG, Showalter TN, Hurwitz MD, Dicker AP, Den RB. Evolution of advanced technologies in prostate cancer radiotherapy. Nat Rev Urol. 2013 Oct;10(10):565-79. doi: 10.1038/nrurol.2013.185. Epub 2013 Sep 10.
- Budaus L, Bolla M, Bossi A, Cozzarini C, Crook J, Widmark A, Wiegel T. Functional outcomes and complications following radiation therapy for prostate cancer: a critical analysis of the literature. Eur Urol. 2012 Jan;61(1):112-27. doi: 10.1016/j.eururo.2011.09.027. Epub 2011 Oct 6.
- Ohri N, Dicker AP, Showalter TN. Late toxicity rates following definitive radiotherapy for prostate cancer. Can J Urol. 2012 Aug;19(4):6373-80.
- de Crevoisier R, Fiorino C, Dubray B. [Dosimetric factors predictive of late toxicity in prostate cancer radiotherapy]. Cancer Radiother. 2010 Oct;14(6-7):460-8. doi: 10.1016/j.canrad.2010.07.225. Epub 2010 Aug 24. French.
- Valdagni R, Rancati T, Fiorino C. Predictive models of toxicity with external radiotherapy for prostate cancer: clinical issues. Cancer. 2009 Jul 1;115(13 Suppl):3141-9. doi: 10.1002/cncr.24356.
- Yu JB. Hypofractionated Radiotherapy for Prostate Cancer: Further Evidence to Tip the Scales. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1867-1869. doi: 10.1200/JCO.2017.72.7016. Epub 2017 Mar 29. No abstract available.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Arcangeli G, Saracino B, Arcangeli S, Gomellini S, Petrongari MG, Sanguineti G, Strigari L. Moderate Hypofractionation in High-Risk, Organ-Confined Prostate Cancer: Final Results of a Phase III Randomized Trial. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1891-1897. doi: 10.1200/JCO.2016.70.4189. Epub 2017 Mar 29.
- Rodin D, Tawk B, Mohamad O, Grover S, Moraes FY, Yap ML, Zubizarreta E, Lievens Y. Hypofractionated radiotherapy in the real-world setting: An international ESTRO-GIRO survey. Radiother Oncol. 2021 Apr;157:32-39. doi: 10.1016/j.radonc.2021.01.003. Epub 2021 Jan 14.
- Chapet O, Decullier E, Bin S, Faix A, Ruffion A, Jalade P, Fenoglietto P, Udrescu C, Enachescu C, Azria D. Prostate hypofractionated radiation therapy with injection of hyaluronic acid: acute toxicities in a phase 2 study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Mar 15;91(4):730-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.11.027.
- Palombarini M, Mengoli S, Fantazzini P, Cadioli C, Degli Esposti C, Frezza GP. Analysis of inter-fraction setup errors and organ motion by daily kilovoltage cone beam computed tomography in intensity modulated radiotherapy of prostate cancer. Radiat Oncol. 2012 Apr 2;7:56. doi: 10.1186/1748-717X-7-56.
- Tanyi JA, He T, Summers PA, Mburu RG, Kato CM, Rhodes SM, Hung AY, Fuss M. Assessment of planning target volume margins for intensity-modulated radiotherapy of the prostate gland: role of daily inter- and intrafraction motion. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Dec 1;78(5):1579-85. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.02.001. Epub 2010 May 14.
- Nguyen NP, Davis R, Bose SR, Dutta S, Vinh-Hung V, Chi A, Godinez J, Desai A, Woods W, Altdorfer G, D'Andrea M, Karlsson U, Vo RA, Sroka T; International Geriatric Radiotherapy Group. Potential applications of image-guided radiotherapy for radiation dose escalation in patients with early stage high-risk prostate cancer. Front Oncol. 2015 Feb 2;5:18. doi: 10.3389/fonc.2015.00018. eCollection 2015.
- Crehange G, Martin E, Supiot S, Chapet O, Mazoyer F, Naudy S, Maingon P. [Image-guided radiotherapy in prostate cancer: concepts and implications]. Cancer Radiother. 2012 Sep;16(5-6):430-8. doi: 10.1016/j.canrad.2012.07.183. Epub 2012 Aug 23. French.
- Bernchou U, Agergaard SN, Brink C. Radiopaque marker motion during pre-treatment CBCT as a predictor of intra-fractional prostate movement. Acta Oncol. 2013 Aug;52(6):1168-74. doi: 10.3109/0284186X.2012.747698. Epub 2012 Dec 17.
- Badakhshi H, Wust P, Budach V, Graf R. Image-guided radiotherapy with implanted markers and kilovoltage imaging and 6-dimensional position corrections for intrafractional motion of the prostate. Anticancer Res. 2013 Sep;33(9):4117-21.
- Tong X, Chen X, Li J, Xu Q, Lin MH, Chen L, Price RA, Ma CM. Intrafractional prostate motion during external beam radiotherapy monitored by a real-time target localization system. J Appl Clin Med Phys. 2015 Mar 8;16(2):5013. doi: 10.1120/jacmp.v16i2.5013.
- Das S, Liu T, Jani AB, Rossi P, Shelton J, Shi Z, Khan MK. Comparison of image-guided radiotherapy technologies for prostate cancer. Am J Clin Oncol. 2014 Dec;37(6):616-23. doi: 10.1097/COC.0b013e31827e4eb9.
- Foster RD, Pistenmaa DA, Solberg TD. A comparison of radiographic techniques and electromagnetic transponders for localization of the prostate. Radiat Oncol. 2012 Jun 21;7:101. doi: 10.1186/1748-717X-7-101.
- Korreman S, Rasch C, McNair H, Verellen D, Oelfke U, Maingon P, Mijnheer B, Khoo V. The European Society of Therapeutic Radiology and Oncology-European Institute of Radiotherapy (ESTRO-EIR) report on 3D CT-based in-room image guidance systems: a practical and technical review and guide. Radiother Oncol. 2010 Feb;94(2):129-44. doi: 10.1016/j.radonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 12.
- Santanam L, Malinowski K, Hubenshmidt J, Dimmer S, Mayse ML, Bradley J, Chaudhari A, Lechleiter K, Goddu SK, Esthappan J, Mutic S, Low DA, Parikh P. Fiducial-based translational localization accuracy of electromagnetic tracking system and on-board kilovoltage imaging system. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 1;70(3):892-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.005.
- Langen KM, Willoughby TR, Meeks SL, Santhanam A, Cunningham A, Levine L, Kupelian PA. Observations on real-time prostate gland motion using electromagnetic tracking. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 15;71(4):1084-90. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.054. Epub 2008 Feb 14.
- Willoughby TR, Kupelian PA, Pouliot J, Shinohara K, Aubin M, Roach M 3rd, Skrumeda LL, Balter JM, Litzenberg DW, Hadley SW, Wei JT, Sandler HM. Target localization and real-time tracking using the Calypso 4D localization system in patients with localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jun 1;65(2):528-34. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.01.050.
- Mayyas E, Chetty IJ, Chetvertkov M, Wen N, Neicu T, Nurushev T, Ren L, Lu M, Stricker H, Pradhan D, Movsas B, Elshaikh MA. Evaluation of multiple image-based modalities for image-guided radiation therapy (IGRT) of prostate carcinoma: a prospective study. Med Phys. 2013 Apr;40(4):041707. doi: 10.1118/1.4794502.
- Noel C, Parikh PJ, Roy M, Kupelian P, Mahadevan A, Weinstein G, Enke C, Flores N, Beyer D, Levine L. Prediction of intrafraction prostate motion: accuracy of pre- and post-treatment imaging and intermittent imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Mar 1;73(3):692-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.04.076. Epub 2008 Aug 7.
- Zhu M, Bharat S, Michalski JM, Gay HA, Hou WH, Parikh PJ. Adaptive radiation therapy for postprostatectomy patients using real-time electromagnetic target motion tracking during external beam radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Mar 15;85(4):1038-44. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.08.001. Epub 2012 Sep 25.
- Su Z, Zhang L, Murphy M, Williamson J. Analysis of prostate patient setup and tracking data: potential intervention strategies. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 1;81(3):880-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.1978. Epub 2010 Oct 8.
- Klayton T, Price R, Buyyounouski MK, Sobczak M, Greenberg R, Li J, Keller L, Sopka D, Kutikov A, Horwitz EM. Prostate bed motion during intensity-modulated radiotherapy treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Sep 1;84(1):130-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.11.041. Epub 2012 Feb 11.
- Mantz C. A Phase II Trial of Stereotactic Ablative Body Radiotherapy for Low-Risk Prostate Cancer Using a Non-Robotic Linear Accelerator and Real-Time Target Tracking: Report of Toxicity, Quality of Life, and Disease Control Outcomes with 5-Year Minimum Follow-Up. Front Oncol. 2014 Nov 14;4:279. doi: 10.3389/fonc.2014.00279. eCollection 2014.
- Sandler HM, Liu PY, Dunn RL, Khan DC, Tropper SE, Sanda MG, Mantz CA. Reduction in patient-reported acute morbidity in prostate cancer patients treated with 81-Gy Intensity-modulated radiotherapy using reduced planning target volume margins and electromagnetic tracking: assessing the impact of margin reduction study. Urology. 2010 May;75(5):1004-8. doi: 10.1016/j.urology.2009.10.072. Epub 2010 Feb 13.
- Azria D, Betz M, Bourgier C, Jeanneret Sozzi W, Ozsahin M. Identifying patients at risk for late radiation-induced toxicity. Crit Rev Oncol Hematol. 2012 Dec;84 Suppl 1:e35-41. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.08.003. Epub 2010 Sep 24.
- Nyaga VN, Arbyn M, Aerts M. Metaprop: a Stata command to perform meta-analysis of binomial data. Arch Public Health. 2014 Nov 10;72(1):39. doi: 10.1186/2049-3258-72-39. eCollection 2014.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
- Pardo Y, Guedea F, Aguilo F, Fernandez P, Macias V, Marino A, Hervas A, Herruzo I, Ortiz MJ, Ponce de Leon J, Craven-Bratle J, Suarez JF, Boladeras A, Pont A, Ayala A, Sancho G, Martinez E, Alonso J, Ferrer M. Quality-of-life impact of primary treatments for localized prostate cancer in patients without hormonal treatment. J Clin Oncol. 2010 Nov 1;28(31):4687-96. doi: 10.1200/JCO.2009.25.3245. Epub 2010 Oct 4.
- Riou O, Fenoglietto P, Jarlier M, Prunaretty J, Ailleres N, Poinas G, Debuire P, Gourgou S, Meignant L, Segui B, Llacer Moscardo C, Charissoux M, Azria D. Image-guided intensity-modulated radiotherapy with reduced margins in patients with prostate cancer: Results of the RCMIGI randomized phase II trial. Radiother Oncol. 2025 Dec 7;215:111322. doi: 10.1016/j.radonc.2025.111322. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICM-URC2015/33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane na poziomie indywidualnym.
Dane te będą częścią bazy danych badania, w tym wszystkich zapisanych pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na umiarkowana hipofrakcjonacja Radioterapia
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Yonsei UniversityRekrutacyjnyRak | Nowotwory wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | WątrobowokomórkowyKorea Południowa