Onderzoek naar late toxiciteit na intensiteitsgemoduleerde radiotherapie en twee beeldgestuurde strategieën met overeenkomstige behandelingsmarges. (RCMIGI)

Inclusiecriteria:

• Gelokaliseerde prostaatkanker, histologisch bewezen.
• Geen aanwijzingen voor metastasen (M0). Geen bewijs van betrokkenheid van de lymfeklieren (N0) (bilaterale lymfeklierdissectie is niet verplicht als het risico op betrokkenheid van de lymfeklieren laag is volgens de tabellen van Partin).
• Klinisch stadium met laag risico of intermediair volgens de D'Amico-classificatie (T1-T2 en Gleason < 8 en PSA < 20 ng/ml) (bijlage 3).
• Geen graad > 2 urinair of rectaal klinisch teken of symptoom volgens de CTCAE V4.03-schaal.
• Prestatiestatus ECOG ≤ 1.
• Geen heupprothese of metalen vasculair transplantaat in de buurt van de prostaat.
• Geen endopeniaanse stent.
• Geen pacemaker, geïmplanteerde defibrillator of neurostimulator.
• Geen allergie voor plaatselijke verdovingsmiddelen.
• Geen onomkeerbare anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmende behandeling gedurende de implantatieperiode.
• Bekken- en buikanatomie compatibel met het gebruik van het Calypso®-systeem (afstand van voorspellende detector tot ijkpunten minder dan 19 cm, geëvalueerd bij geplande CT-scan) (afstand van huidoppervlak tot prostaatcentrum minder dan 17 cm).
• Patiënt van ≥ 18 jaar en jonger dan 80 jaar.
• Gedateerde en ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming beschikbaar.
• Patiënten moeten zijn aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

• Indicatie van bestraling van bekkenknopen.
• Voorafgaande bekkenbestraling.
• Door biopsie bewezen invasie van zaadblaasjes.
• Voorafgaande bilaterale orchidectomie.
• Eerdere radicale prostatectomie.
• Andere maligniteit behalve adequaat behandeld basaalcelcarcinoom van de huid of andere maligniteit waarvan de patiënt ten minste 5 jaar ziektevrij is.
• psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema kunnen belemmeren; deze voorwaarden moeten met de patiënt worden besproken vóór registratie in het onderzoek.
• Andere ongecontroleerde systemische ziekte (cardiovasculaire, nier-, lever-, longembolie, enz.).
• Bekende VIH-positieve patiënten (geen specifieke test nodig).
• Bekende homozygote ATM-mutatie (Ataxia telengiëctasie).