Studie som evaluerer sen toksisitet etter intensitetsmodulert strålebehandling og to bildestyrte strategier med tilsvarende behandlingsmarginer. (RCMIGI)
3. februar 2026 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Randomisert fase II-studie som evaluerer sen toksisitet etter intensitetsmodulert strålebehandling og to bildestyrte strategier med tilsvarende behandlingsmarginer. (RCMIGI)
Calypso®-systemet (Varian Medical Systems, Inc., Palo Alto, CA) er en nyere teknologi som bruker elektromagnetiske transpondere implantert i prostata. Det er et målsporingssystem i sanntid som tar hensyn til både inter- og intrafraksjonell målbevegelse. Så den nøyaktige plasseringen og bevegelsen av prostata kan bestemmes under strålebehandling.
Målet med denne studien er å vurdere bekkentoksisitetsraten etter intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) ved bruk av Calypso®-systemet med en reduksjon av behandlingsmarginer. I denne randomiserte studien vil pasienter få IGRT-behandling ved bruk av Calypso-systemet eller en konvensjonell IGRT-behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft er den hyppigste kreftformen hos menn. Strålebehandling er en av referansebehandlingene for lokalisert prostatakreft. Prostata ble opprinnelig antatt å være et ikke-bevegelig mål, men de nyeste rapportene har reist det motsatte som bevis. Bildeveiledet strålebehandling (IGRT) er en gjeldende standardbehandling for lokalisert prostatakreft som gjør det mulig å ta hensyn til interfraksjonell prostatabevegelse før behandling.
Calypso®-systemet (Varian Medical Systems, Inc., Palo Alto, CA) er en nyere teknologi som bruker elektromagnetiske transpondere implantert i prostata. Det er et målsporingssystem i sanntid som tar hensyn til både inter- og intrafraksjonell målbevegelse. Så den nøyaktige plasseringen og bevegelsen av prostata kan bestemmes under strålebehandling.
Siden Planned Target Volume (PTV)-marginer integrerer oppsettsmarginer og styring av organbevegelser, kan marginreduksjon med rimelighet vurderes i tilfelle forbedring av målbevegelsesstyring.
Til dags dato er ingen prospektive randomiserte kliniske data tilgjengelig ved bruk av denne teknikken for behandling av prostatakreftpasienter med lav eller middels risiko med moderne standard fraksjoneringsstrålebehandling og bildeveiledning.
Målet med denne studien er å vurdere bekkentoksisitetsraten etter intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) ved bruk av Calypso®-systemet med en reduksjon av behandlingsmarginer. I denne randomiserte studien vil pasienter få IGRT-behandling ved bruk av Calypso-systemet eller en konvensjonell IGRT-behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lokalisert prostatakreft, histologisk bevist.
- Ingen tegn på metastaser (M0). Ingen tegn på involvering av lymfeknuter (N0) (bilateral lymfeknutedisseksjon er ikke obligatorisk hvis risikoen for involvering av lymfeknuter er lav i henhold til Partin-tabellene).
- Lavrisiko eller mellomliggende klinisk stadium i henhold til D'Amico-klassifiseringen (T1-T2 og Gleason < 8 og PSA < 20 ng/ml) (vedlegg 3).
- Ingen grad > 2 urin eller rektal klinisk tegn eller symptom i henhold til CTCAE V4.03 skalaen.
- Ytelsesstatus ECOG ≤ 1.
- Ingen hofteprotese eller metallisk vaskulær graft nær prostata.
- Ingen endopenisk stent.
- Ingen pacemaker, implantert defibrillator eller nevrostimulator.
- Ingen allergi mot lokalbedøvelse.
- Ingen irreversibel antikoagulasjon eller blodplatehemmende behandling under implantasjonsperioden.
- Bekken- og abdominal anatomi kompatibel med bruken av Calypso®-systemet (prediktiv detektor til fiducials avstand mindre enn 19 cm, evaluert ved planlegging av CT-skanning) (avstand fra hudoverflate til prostatasenter mindre enn 17 cm).
- Pasient ≥ 18 år og under 80 år.
- Datert og signert skriftlig informert samtykke foreligger.
- Pasienter må være tilknyttet et fransk trygdesystem.
Ekskluderingskriterier:
- Indikasjon på bekkennoder bestråling.
- Tidligere bekkenbestråling.
- Biopsi-påvist invasjon av sædvesikkel.
- Tidligere bilateral orkiektomi.
- Tidligere radikal prostatektomi.
- Annen malignitet unntatt tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom i huden eller annen malignitet som pasienten har vært sykdomsfri fra i minst 5 år.
- Psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen; disse forholdene bør diskuteres med pasienten før registrering i forsøket.
- Annen ukontrollert systemisk sykdom (kardiovaskulær, nyre, lever, lungeemboli, etc.).
- Kjente VIH-positive pasienter (ingen spesifikk test nødvendig).
- Kjent homozygot ATM-mutasjon (Ataxia telengiectasia).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bildeveiledet strålebehandling (IGRT) med standard marginer
moderat hypofraksjonering i løpet av 4 uker
|
moderat hypofraksjonering Radioterapi
|
|
Eksperimentell: Calypso sporingssystem med marginreduksjon
moderat hypofraksjonering i løpet av 4 uker etter calypso beacon implantasjon 10 dager før
|
moderat hypofraksjonering Radioterapi
Calypso beacon implantat før strålebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av karakter> 2 sent bekkenoksisiteter
Tidsramme: Mellom 3 måneder og 2 år etter strålingsperiode
|
Vurdering av karakter> 2 sent bekkenoksisiteter mellom 3 måneder og 2 år etter strålingsperiode
|
Mellom 3 måneder og 2 år etter strålingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år etter strålebehandling
|
evaluere 5 år med PSA -dosering
|
5 år etter strålebehandling
|
|
Ukomplisert overlevelse (lokal tilbakefall eller metastatisk tilbakefall)
Tidsramme: 5 år etter strålebehandling
|
evaluere ET 5 år etter behandlingen med radiologisk undersøkelse
|
5 år etter strålebehandling
|
|
Totalt overlevelse
Tidsramme: fra grunnlinjen til 5 år etter strålebehandling
|
antall død fra baseline til 5 år etter behandlingen
|
fra grunnlinjen til 5 år etter strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Riou Olivier, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ozsahin M, Crompton NE, Gourgou S, Kramar A, Li L, Shi Y, Sozzi WJ, Zouhair A, Mirimanoff RO, Azria D. CD4 and CD8 T-lymphocyte apoptosis can predict radiation-induced late toxicity: a prospective study in 399 patients. Clin Cancer Res. 2005 Oct 15;11(20):7426-33. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-2634.
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Catton CN, Lukka H, Gu CS, Martin JM, Supiot S, Chung PWM, Bauman GS, Bahary JP, Ahmed S, Cheung P, Tai KH, Wu JS, Parliament MB, Tsakiridis T, Corbett TB, Tang C, Dayes IS, Warde P, Craig TK, Julian JA, Levine MN. Randomized Trial of a Hypofractionated Radiation Regimen for the Treatment of Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1884-1890. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7397. Epub 2017 Mar 15.
- Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, Van den Broeck T, Cumberbatch MG, De Santis M, Fanti S, Fossati N, Gandaglia G, Gillessen S, Grivas N, Grummet J, Henry AM, van der Kwast TH, Lam TB, Lardas M, Liew M, Mason MD, Moris L, Oprea-Lager DE, van der Poel HG, Rouviere O, Schoots IG, Tilki D, Wiegel T, Willemse PM, Cornford P. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2020 Update. Part 1: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. 2021 Feb;79(2):243-262. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.042. Epub 2020 Nov 7.
- Kupelian P, Willoughby T, Mahadevan A, Djemil T, Weinstein G, Jani S, Enke C, Solberg T, Flores N, Liu D, Beyer D, Levine L. Multi-institutional clinical experience with the Calypso System in localization and continuous, real-time monitoring of the prostate gland during external radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 15;67(4):1088-98. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.10.026. Epub 2006 Dec 21.
- Jereczek-Fossa BA, Orecchia R. Evidence-based radiation oncology: definitive, adjuvant and salvage radiotherapy for non-metastatic prostate cancer. Radiother Oncol. 2007 Aug;84(2):197-215. doi: 10.1016/j.radonc.2007.04.013. Epub 2007 May 29.
- Zaorsky NG, Harrison AS, Trabulsi EJ, Gomella LG, Showalter TN, Hurwitz MD, Dicker AP, Den RB. Evolution of advanced technologies in prostate cancer radiotherapy. Nat Rev Urol. 2013 Oct;10(10):565-79. doi: 10.1038/nrurol.2013.185. Epub 2013 Sep 10.
- Budaus L, Bolla M, Bossi A, Cozzarini C, Crook J, Widmark A, Wiegel T. Functional outcomes and complications following radiation therapy for prostate cancer: a critical analysis of the literature. Eur Urol. 2012 Jan;61(1):112-27. doi: 10.1016/j.eururo.2011.09.027. Epub 2011 Oct 6.
- Ohri N, Dicker AP, Showalter TN. Late toxicity rates following definitive radiotherapy for prostate cancer. Can J Urol. 2012 Aug;19(4):6373-80.
- de Crevoisier R, Fiorino C, Dubray B. [Dosimetric factors predictive of late toxicity in prostate cancer radiotherapy]. Cancer Radiother. 2010 Oct;14(6-7):460-8. doi: 10.1016/j.canrad.2010.07.225. Epub 2010 Aug 24. French.
- Valdagni R, Rancati T, Fiorino C. Predictive models of toxicity with external radiotherapy for prostate cancer: clinical issues. Cancer. 2009 Jul 1;115(13 Suppl):3141-9. doi: 10.1002/cncr.24356.
- Yu JB. Hypofractionated Radiotherapy for Prostate Cancer: Further Evidence to Tip the Scales. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1867-1869. doi: 10.1200/JCO.2017.72.7016. Epub 2017 Mar 29. No abstract available.
- Lee WR, Dignam JJ, Amin MB, Bruner DW, Low D, Swanson GP, Shah AB, D'Souza DP, Michalski JM, Dayes IS, Seaward SA, Hall WA, Nguyen PL, Pisansky TM, Faria SL, Chen Y, Koontz BF, Paulus R, Sandler HM. Randomized Phase III Noninferiority Study Comparing Two Radiotherapy Fractionation Schedules in Patients With Low-Risk Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2325-32. doi: 10.1200/JCO.2016.67.0448. Epub 2016 Apr 4.
- Incrocci L, Wortel RC, Alemayehu WG, Aluwini S, Schimmel E, Krol S, van der Toorn PP, Jager H, Heemsbergen W, Heijmen B, Pos F. Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1061-1069. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30070-5. Epub 2016 Jun 20.
- Arcangeli G, Saracino B, Arcangeli S, Gomellini S, Petrongari MG, Sanguineti G, Strigari L. Moderate Hypofractionation in High-Risk, Organ-Confined Prostate Cancer: Final Results of a Phase III Randomized Trial. J Clin Oncol. 2017 Jun 10;35(17):1891-1897. doi: 10.1200/JCO.2016.70.4189. Epub 2017 Mar 29.
- Rodin D, Tawk B, Mohamad O, Grover S, Moraes FY, Yap ML, Zubizarreta E, Lievens Y. Hypofractionated radiotherapy in the real-world setting: An international ESTRO-GIRO survey. Radiother Oncol. 2021 Apr;157:32-39. doi: 10.1016/j.radonc.2021.01.003. Epub 2021 Jan 14.
- Chapet O, Decullier E, Bin S, Faix A, Ruffion A, Jalade P, Fenoglietto P, Udrescu C, Enachescu C, Azria D. Prostate hypofractionated radiation therapy with injection of hyaluronic acid: acute toxicities in a phase 2 study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Mar 15;91(4):730-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.11.027.
- Palombarini M, Mengoli S, Fantazzini P, Cadioli C, Degli Esposti C, Frezza GP. Analysis of inter-fraction setup errors and organ motion by daily kilovoltage cone beam computed tomography in intensity modulated radiotherapy of prostate cancer. Radiat Oncol. 2012 Apr 2;7:56. doi: 10.1186/1748-717X-7-56.
- Tanyi JA, He T, Summers PA, Mburu RG, Kato CM, Rhodes SM, Hung AY, Fuss M. Assessment of planning target volume margins for intensity-modulated radiotherapy of the prostate gland: role of daily inter- and intrafraction motion. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Dec 1;78(5):1579-85. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.02.001. Epub 2010 May 14.
- Nguyen NP, Davis R, Bose SR, Dutta S, Vinh-Hung V, Chi A, Godinez J, Desai A, Woods W, Altdorfer G, D'Andrea M, Karlsson U, Vo RA, Sroka T; International Geriatric Radiotherapy Group. Potential applications of image-guided radiotherapy for radiation dose escalation in patients with early stage high-risk prostate cancer. Front Oncol. 2015 Feb 2;5:18. doi: 10.3389/fonc.2015.00018. eCollection 2015.
- Crehange G, Martin E, Supiot S, Chapet O, Mazoyer F, Naudy S, Maingon P. [Image-guided radiotherapy in prostate cancer: concepts and implications]. Cancer Radiother. 2012 Sep;16(5-6):430-8. doi: 10.1016/j.canrad.2012.07.183. Epub 2012 Aug 23. French.
- Bernchou U, Agergaard SN, Brink C. Radiopaque marker motion during pre-treatment CBCT as a predictor of intra-fractional prostate movement. Acta Oncol. 2013 Aug;52(6):1168-74. doi: 10.3109/0284186X.2012.747698. Epub 2012 Dec 17.
- Badakhshi H, Wust P, Budach V, Graf R. Image-guided radiotherapy with implanted markers and kilovoltage imaging and 6-dimensional position corrections for intrafractional motion of the prostate. Anticancer Res. 2013 Sep;33(9):4117-21.
- Tong X, Chen X, Li J, Xu Q, Lin MH, Chen L, Price RA, Ma CM. Intrafractional prostate motion during external beam radiotherapy monitored by a real-time target localization system. J Appl Clin Med Phys. 2015 Mar 8;16(2):5013. doi: 10.1120/jacmp.v16i2.5013.
- Das S, Liu T, Jani AB, Rossi P, Shelton J, Shi Z, Khan MK. Comparison of image-guided radiotherapy technologies for prostate cancer. Am J Clin Oncol. 2014 Dec;37(6):616-23. doi: 10.1097/COC.0b013e31827e4eb9.
- Foster RD, Pistenmaa DA, Solberg TD. A comparison of radiographic techniques and electromagnetic transponders for localization of the prostate. Radiat Oncol. 2012 Jun 21;7:101. doi: 10.1186/1748-717X-7-101.
- Korreman S, Rasch C, McNair H, Verellen D, Oelfke U, Maingon P, Mijnheer B, Khoo V. The European Society of Therapeutic Radiology and Oncology-European Institute of Radiotherapy (ESTRO-EIR) report on 3D CT-based in-room image guidance systems: a practical and technical review and guide. Radiother Oncol. 2010 Feb;94(2):129-44. doi: 10.1016/j.radonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 12.
- Santanam L, Malinowski K, Hubenshmidt J, Dimmer S, Mayse ML, Bradley J, Chaudhari A, Lechleiter K, Goddu SK, Esthappan J, Mutic S, Low DA, Parikh P. Fiducial-based translational localization accuracy of electromagnetic tracking system and on-board kilovoltage imaging system. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 1;70(3):892-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.005.
- Langen KM, Willoughby TR, Meeks SL, Santhanam A, Cunningham A, Levine L, Kupelian PA. Observations on real-time prostate gland motion using electromagnetic tracking. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 15;71(4):1084-90. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.054. Epub 2008 Feb 14.
- Willoughby TR, Kupelian PA, Pouliot J, Shinohara K, Aubin M, Roach M 3rd, Skrumeda LL, Balter JM, Litzenberg DW, Hadley SW, Wei JT, Sandler HM. Target localization and real-time tracking using the Calypso 4D localization system in patients with localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jun 1;65(2):528-34. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.01.050.
- Mayyas E, Chetty IJ, Chetvertkov M, Wen N, Neicu T, Nurushev T, Ren L, Lu M, Stricker H, Pradhan D, Movsas B, Elshaikh MA. Evaluation of multiple image-based modalities for image-guided radiation therapy (IGRT) of prostate carcinoma: a prospective study. Med Phys. 2013 Apr;40(4):041707. doi: 10.1118/1.4794502.
- Noel C, Parikh PJ, Roy M, Kupelian P, Mahadevan A, Weinstein G, Enke C, Flores N, Beyer D, Levine L. Prediction of intrafraction prostate motion: accuracy of pre- and post-treatment imaging and intermittent imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Mar 1;73(3):692-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.04.076. Epub 2008 Aug 7.
- Zhu M, Bharat S, Michalski JM, Gay HA, Hou WH, Parikh PJ. Adaptive radiation therapy for postprostatectomy patients using real-time electromagnetic target motion tracking during external beam radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Mar 15;85(4):1038-44. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.08.001. Epub 2012 Sep 25.
- Su Z, Zhang L, Murphy M, Williamson J. Analysis of prostate patient setup and tracking data: potential intervention strategies. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 1;81(3):880-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.1978. Epub 2010 Oct 8.
- Klayton T, Price R, Buyyounouski MK, Sobczak M, Greenberg R, Li J, Keller L, Sopka D, Kutikov A, Horwitz EM. Prostate bed motion during intensity-modulated radiotherapy treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Sep 1;84(1):130-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.11.041. Epub 2012 Feb 11.
- Mantz C. A Phase II Trial of Stereotactic Ablative Body Radiotherapy for Low-Risk Prostate Cancer Using a Non-Robotic Linear Accelerator and Real-Time Target Tracking: Report of Toxicity, Quality of Life, and Disease Control Outcomes with 5-Year Minimum Follow-Up. Front Oncol. 2014 Nov 14;4:279. doi: 10.3389/fonc.2014.00279. eCollection 2014.
- Sandler HM, Liu PY, Dunn RL, Khan DC, Tropper SE, Sanda MG, Mantz CA. Reduction in patient-reported acute morbidity in prostate cancer patients treated with 81-Gy Intensity-modulated radiotherapy using reduced planning target volume margins and electromagnetic tracking: assessing the impact of margin reduction study. Urology. 2010 May;75(5):1004-8. doi: 10.1016/j.urology.2009.10.072. Epub 2010 Feb 13.
- Azria D, Betz M, Bourgier C, Jeanneret Sozzi W, Ozsahin M. Identifying patients at risk for late radiation-induced toxicity. Crit Rev Oncol Hematol. 2012 Dec;84 Suppl 1:e35-41. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.08.003. Epub 2010 Sep 24.
- Nyaga VN, Arbyn M, Aerts M. Metaprop: a Stata command to perform meta-analysis of binomial data. Arch Public Health. 2014 Nov 10;72(1):39. doi: 10.1186/2049-3258-72-39. eCollection 2014.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
- Pardo Y, Guedea F, Aguilo F, Fernandez P, Macias V, Marino A, Hervas A, Herruzo I, Ortiz MJ, Ponce de Leon J, Craven-Bratle J, Suarez JF, Boladeras A, Pont A, Ayala A, Sancho G, Martinez E, Alonso J, Ferrer M. Quality-of-life impact of primary treatments for localized prostate cancer in patients without hormonal treatment. J Clin Oncol. 2010 Nov 1;28(31):4687-96. doi: 10.1200/JCO.2009.25.3245. Epub 2010 Oct 4.
- Riou O, Fenoglietto P, Jarlier M, Prunaretty J, Ailleres N, Poinas G, Debuire P, Gourgou S, Meignant L, Segui B, Llacer Moscardo C, Charissoux M, Azria D. Image-guided intensity-modulated radiotherapy with reduced margins in patients with prostate cancer: Results of the RCMIGI randomized phase II trial. Radiother Oncol. 2025 Dec 7;215:111322. doi: 10.1016/j.radonc.2025.111322. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICM-URC2015/33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på et individuelt nivå.
Disse dataene vil være en del av studiedatabasen inkludert alle påmeldte pasienter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på moderat hypofraksjonering Radioterapi
-
Center Eugene MarquisRekrutteringOtorhinolaryngeal kreftFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Sun Yat-sen UniversityUkjentLymfom, stor B-celle, diffusKina
-
University Hospital HeidelbergRekruttering
-
West China HospitalSichuan Provincial People's Hospital; The First People's Hospital of Ziyang og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHFullført
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kreft (enkelt lungelesjon)Irland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeNon-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbakefall | Ikke-Hodgkins lymfom refraktærtForente stater
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjent
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvsluttetBukspyttkjertelkarsinom Ikke-opererbartCanada