Utforskande studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av TC-5214 vid behandling av patienter med Palmar Hyperhidrosis

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen har en klinisk diagnos av primär hyperhidros i handflatorna
• Patienten är för närvarande drognaiv för hyperhidrosmediciner
• Kvinnor måste vara postmenopausala, kirurgiskt sterila eller använda en effektiv preventivmetod.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen är gravid, ammar, planerar att bli gravid under studien eller är mindre än ett år efter förlossningen.
• Försökspersonen är rökare inom ett år före besök 1/screening.
• Personen har känd historia av sekundär hyperhidros.
• Patienten har förekomsten av neurologisk, psykiatrisk, endokrin eller annan sjukdom som kan orsaka sekundär hyperhidros eller påverka svettning.
• Personen har känd historia av Sjögrens syndrom eller Sicca syndrom.

• Försökspersonen har använt någon av följande hyperhidrosmediciner eller terapier inom den angivna tidsramen:

  1. Jontofores till handflatorna inom fyra veckor före baslinjebesöket;
  2. Botulinumtoxin till handflatorna inom ett år före baslinjebesöket;
  3. Tidigare kirurgiska ingrepp i handflatorna (t.ex. sympatektomi, avbultning av svettkörtlar);
  4. Tidigare behandling av medicinsk utrustning i handflatorna (godkänd eller undersökande);
  5. Eventuella behandlingar för hyperhidros inom fyra veckor före baslinjebesöket.
• Försökspersonen är för närvarande inskriven i en läkemedels- eller enhetsstudie.
• Försökspersonen har tidigare deltagit i en klinisk studie av dexmecamylamin eller TC-5214.
• Försökspersonen har använt ett prövningsläkemedel eller prövningsapparatbehandling inom 30 dagar före baslinjen.
• Försökspersonen har en historia av känslighet för någon av ingredienserna i studieläkemedlen.