En studie av XmAb®18087 i ämnen med NET och GIST

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad väldifferentierad låg- eller mellangrad (World Health Organization [WHO] Grad 1 eller 2) NET av pankreatisk, gastrointestinal, lunga eller obestämt ursprung som är lokalt avancerad eller metastaserad och har utvecklats under de senaste 12 månaderna
• Histologiskt bekräftad GIST som är lokalt avancerad eller metastaserad
• NET- och GIST-tumörer måste vara ooperbara
• NET-patienter måste ha gått vidare med eller inte varit kvalificerade för behandling med somatostatinanaloger (SSA) och minst en annan FDA-godkänd riktad behandling (everolimus eller sunitinib).
• GIST-personer måste tidigare ha fått alla FDA-godkända terapier (imatinibmesylat, sunitinibmalat och regorafenib) som de är berättigade till
• Måste ha sjukdom som kan mätas med RECIST 1.1-kriterier med antingen datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1

Exklusions kriterier:

• Diagnos av höggradigt (WHO Grade 3) eller dåligt differentierat NET; höggradigt neuroendokrint karcinom; storcelligt neuroendokrint karcinom, småcelligt karcinom eller blandat små- och storcelligt karcinom.
• Försökspersoner som för närvarande får anti-cancerterapi (andra än SSAs, som kan fortsätta).
• Försökspersoner som har fått anti-cancerbehandlingar inom 2 veckor efter starten av studieläkemedlet (inklusive kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, etc.).
• Får inte uppleva en grad 3 eller 4 toxicitet från tidigare anti-cancerbehandling
• Får inte få andra anti-cancerterapier (förutom somatostatinanaloger, som kan vara tillåtna)
• Får inte ha dåligt kontrollerad diabetes mellitus, känd inblandning i centrala nervsystemet av malign sjukdom eller otillräcklig benmärgs-, njur- eller leverfunktion