Säkerhet och effekt av XmAb18087 ± Pembrolizumab vid avancerad Merkelcellscancer eller småcellig lungcancer i ett omfattande stadium

Inklusionskriterier:

• Kan ge skriftligt informerat samtycke
• Vuxna försökspersoner ≥ 18 år
• Sjukdom kan mätas med RECIST 1.1-kriterier med antingen datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1
• Alla försökspersoner måste ha adekvat arkivtumörprov (objektglas eller arkivformalinfixerade paraffininbäddade [FFPE] block[er] innehållande tumör som inte tidigare har bestrålats
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv metod för preventivmedel under och i 4 veckor efter avslutad studie. framgång), eller sexuell avhållsamhet
• Fertila manliga försökspersoner måste vara villiga att utöva en mycket effektiv preventivmetod under studiens varaktighet och fortsätta i 4 veckor efter den sista dosen av XmAb18087 eller pembrolizumab (i tillämpliga fall
• Kan och vill genomföra hela studien enligt studieschemat

Ytterligare inkluderingskriterier för del A- och del B-kohorter:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad metastaserande MCC eller lokoregional MCC som har återkommit efter lokoregional standardbehandling med kirurgi och/eller strålbehandling.

Ytterligare inkluderingskriterier för del A-kohorter:

• Försökspersonerna måste ha utvecklats eller inte varit kvalificerade för behandling med anti-PD1- eller anti-PDL1-behandling.

Ytterligare inkluderingskriterier för del B-kohorter:

• Försökspersoner måste vara berättigade att få pembrolizumab som standardvård.

Ytterligare inkluderingskriterier för del C-kohorter:

: Histologiskt eller cytologiskt bekräftad SCLC i omfattande stadium som har utvecklats efter standardterapier

-

Exklusions kriterier:

Ytterligare uteslutningskriterier för del B-kohorter: XmAb18087 i kombination med Pembrolizumab Utöver uteslutningskriterierna i avsnitt 8.6 kommer försökspersoner att exkluderas från del B säkerhetsinkörning och expansionskohorter som administreras XmAb18087 i kombination med pembrolizumab om de uppfyller följande kriterier:

• Tidigare behandling med terapeutika riktade mot anti-programmerad celldöd 1 (anti-PD1) eller anti-programmerad celldöd ligand 1 (anti-PDL1)
• Har allvarlig överkänslighet (≥ grad 3) mot pembrolizumab och/eller något av dess hjälpämnen