Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad insamlingsregister för bröst ultraljudsfall

31 juli 2019 uppdaterad av: GE Healthcare

Bidraget från automatiserat bröstultraljud (ABUS) till screeningvägen för bröstcancer är inte helt klarlagt. Denna prospektiva studie syftar till att samla in longitudinella data hos kvinnor med täta bröst som genomgår ABUS som ett komplement till digital brösttomosyntes (DBT). Uppgifterna är avsedda att användas i framtida forskning om värdet och effektiviteten av ABUS i rutinmässig klinisk vård.

Data kommer att samlas in från berättigade kvinnor som har ordinerats eller har avslutat DBT och ABUS, screening inom ett 30-dagarsfönster. Radiologutvärderingar och, när de utförs, resultat av biopsi och/eller laboratorietester kommer att registreras. Försökspersonerna kommer att följas för bröstcancerstatus och resultat av eventuella diagnostiska bröstundersökningar och/eller behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera vuxna kvinnor med täta bröst som kliniskt remitteras för bröstcancerscreening.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är asymtomatiska vuxna kvinnor (i åldern 18 år eller äldre);
  2. är berättigade att slutföra eller ha slutfört (inom 30 dagar) screening av ABUS och DBT-test enligt webbplatsens standard för vård;1
  3. Har heterogent täta och extremt täta bröst (BI-RADS C respektive D) eller är fast beslutna att ha täta bröst innan studien på initial screening mammografi;
  4. Kan och vill delta.

Exklusions kriterier:

1. Har en bröstcancerdiagnos (med eller utan metastaser) eller behandlas för bröstcancer inom året före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla ämnen
Alla försökspersoner kommer att genomgå skanning med både automatiserat bröstultraljud och digitala brösttomosyntesenheter.
Enhet: Automatiserat bröst ultraljud
ABUS-systemet är designat för att metodiskt skanna ett bröst och fånga flera ultraljudsbilder som kan renderas och granskas i tre dimensioner.
Enhet: Digital brösttomosyntes
Digital Breast Tomosynthesis (DBT) system är utformade för att samla in 3-dimensionella röntgenbilder av bröstvävnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal kompletta datauppsättningar för bröstavbildning
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Typ av undersökningar som utförs per patient
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år
Bröstcancerstatus
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 110.01-2016-GES-0001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Automatiserat bröst ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera