Automatisoitu rintojen ultraäänitapausten keräysrekisteri
Automatisoidun rintojen ultraäänen (ABUS) osuutta rintasyövän seulontareitillä ei täysin ymmärretä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä pitkittäistietoja naisista, joilla on tiheät rinnat ja joille tehdään ABUS-hoito digitaalisen rintojen tomosynteesin (DBT) lisänä. Tiedot on tarkoitettu käytettäväksi tulevassa tutkimuksessa ABUS:n arvosta ja tehokkuudesta rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.
Tietoja kerätään kelvollisilta naisilta, joille on määrätty tai jotka ovat suorittaneet DBT- ja ABUS-seulonnan 30 päivän kuluessa. Radiologien arvioinnit ja, kun ne suoritetaan, biopsian ja/tai laboratoriotestien tulokset kirjataan. Koehenkilöiltä seurataan rintasyövän tilaa ja diagnostisten rintatutkimusten ja/tai hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovatko oireettomia aikuisia naisia (18-vuotiaita tai vanhempia);
- Ovat oikeutettuja suorittamaan tai suorittaneet (30 päivän kuluessa) ABUS- ja DBT-seulontatutkimukset paikan päällä annettujen hoitostandardien mukaisesti;1
- Sinulla on heterogeenisen tiheät ja äärimmäisen tiheät rinnat (vastaavasti BI-RADS C tai D) tai niillä on määritetty tiheät rinnat ennen ensimmäistä seulontamammografiatutkimusta;
- Osaavat ja haluavat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
1. Sinulla on rintasyöpädiagnoosi (etäpesäkkeellä tai ilman) tai sinulla on rintasyöpähoitoa tutkimusta edeltävän vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki aiheet
Kaikki koehenkilöt skannataan sekä automaattisella rintojen ultraääni- että digitaalisilla rintojen tomosynteesilaitteilla.
|
ABUS-järjestelmä on suunniteltu skannaamaan rintojen menetelmällisesti ja ottamaan useita ultraäänikuvia, jotka voidaan renderoida ja tarkastella kolmessa ulottuvuudessa.
Digital Breast Tomosynthesis (DBT) -järjestelmät on suunniteltu keräämään 3-ulotteisia röntgenkuvia rintojen kudoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellisten rintojen kuvantamistietosarjojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaalle suoritettujen tutkimusten tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Rintasyövän tila
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110.01-2016-GES-0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .