Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoitu rintojen ultraäänitapausten keräysrekisteri

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: GE Healthcare

Automatisoidun rintojen ultraäänen (ABUS) osuutta rintasyövän seulontareitillä ei täysin ymmärretä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä pitkittäistietoja naisista, joilla on tiheät rinnat ja joille tehdään ABUS-hoito digitaalisen rintojen tomosynteesin (DBT) lisänä. Tiedot on tarkoitettu käytettäväksi tulevassa tutkimuksessa ABUS:n arvosta ja tehokkuudesta rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.

Tietoja kerätään kelvollisilta naisilta, joille on määrätty tai jotka ovat suorittaneet DBT- ja ABUS-seulonnan 30 päivän kuluessa. Radiologien arvioinnit ja, kun ne suoritetaan, biopsian ja/tai laboratoriotestien tulokset kirjataan. Koehenkilöiltä seurataan rintasyövän tilaa ja diagnostisten rintatutkimusten ja/tai hoidon tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset naiset, joilla on tiheät rinnat ja jotka ohjataan kliinisesti rintasyöpäseulontaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ovatko oireettomia aikuisia naisia ​​(18-vuotiaita tai vanhempia);
  2. Ovat oikeutettuja suorittamaan tai suorittaneet (30 päivän kuluessa) ABUS- ja DBT-seulontatutkimukset paikan päällä annettujen hoitostandardien mukaisesti;1
  3. Sinulla on heterogeenisen tiheät ja äärimmäisen tiheät rinnat (vastaavasti BI-RADS C tai D) tai niillä on määritetty tiheät rinnat ennen ensimmäistä seulontamammografiatutkimusta;
  4. Osaavat ja haluavat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sinulla on rintasyöpädiagnoosi (etäpesäkkeellä tai ilman) tai sinulla on rintasyöpähoitoa tutkimusta edeltävän vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki aiheet
Kaikki koehenkilöt skannataan sekä automaattisella rintojen ultraääni- että digitaalisilla rintojen tomosynteesilaitteilla.
Laite: Automatisoitu rintojen ultraääni
ABUS-järjestelmä on suunniteltu skannaamaan rintojen menetelmällisesti ja ottamaan useita ultraäänikuvia, jotka voidaan renderoida ja tarkastella kolmessa ulottuvuudessa.
Laite: Digitaalinen rintojen tomosynteesi
Digital Breast Tomosynthesis (DBT) -järjestelmät on suunniteltu keräämään 3-ulotteisia röntgenkuvia rintojen kudoksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täydellisten rintojen kuvantamistietosarjojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaalle suoritettujen tutkimusten tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta
Rintasyövän tila
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Jopa 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110.01-2016-GES-0001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Automatisoitu rintojen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa