Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert innsamlingsregister for brystultralyd

31. juli 2019 oppdatert av: GE Healthcare

Bidraget til automatisert brystultralyd (ABUS) til screeningveien for brystkreft er ikke fullt ut forstått. Denne prospektive studien tar sikte på å samle longitudinelle data hos kvinner med tette bryster som gjennomgår ABUS som et supplement til digital brysttomosyntese (DBT). Dataene er ment for bruk i fremtidig forskning på verdien og effektiviteten av ABUS i rutinemessig klinisk behandling.

Data vil bli samlet inn fra kvalifiserte kvinner som har blitt foreskrevet eller har fullført DBT og ABUS, screening innen et 30-dagers vindu. Radiologevalueringer og, når de utføres, utfall av biopsi og/eller laboratorietesting vil bli registrert. Forsøkspersonene vil bli fulgt for brystkreftstatus og resultater av eventuelle diagnostiske brystundersøkelser og/eller behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil registrere voksne kvinner med tette bryster som er klinisk henvist til brystkreftscreening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er asymptomatiske voksne kvinner (i alderen 18 år eller eldre);
  2. Er kvalifisert til å fullføre eller ha fullført (innen 30 dager) screening ABUS og DBT-eksamener i henhold til stedets standard for omsorg;1
  3. Har heterogent tette og ekstremt tette bryster (henholdsvis BI-RADS C eller D) eller er fast bestemt på å ha tette bryster før studien på første screening mammografi;
  4. Kan og har lyst til å delta.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en brystkreftdiagnose (med eller uten metastaser) eller blir behandlet for brystkreft i løpet av året før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle fag
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå skanning med både automatisert brystultralyd og digital brysttomosyntese.
Enhet: Automatisert brystultralyd
ABUS-systemet er designet for å metodisk skanne et bryst og fange opp flere ultralydbilder som kan gjengis og gjennomgås i tre dimensjoner.
Enhet: Digital brysttomosyntese
Digital Breast Tomosynthesis (DBT)-systemer er designet for å samle tredimensjonale røntgenbilder av brystvev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall komplette datasett for brystavbildning
Tidsramme: Opptil 6 år
Opptil 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Type undersøkelser utført per pasient
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Brystkreftstatus
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 110.01-2016-GES-0001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Automatisert brystultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere