Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowany Rejestr Zbiorów Przypadków USG Piersi

31 lipca 2019 zaktualizowane przez: GE Healthcare

Wkład automatycznego USG piersi (ABUS) w ścieżkę badań przesiewowych w kierunku raka piersi nie jest w pełni zrozumiały. To prospektywne badanie ma na celu zebranie danych podłużnych u kobiet z gęstymi piersiami poddanych ABUS jako uzupełnienie cyfrowej tomosyntezy piersi (DBT). Dane są przeznaczone do wykorzystania w przyszłych badaniach nad wartością i skutecznością ABUS w rutynowej opiece klinicznej.

Dane będą zbierane od kwalifikujących się kobiet, którym przepisano lub które ukończyły DBT i ABUS, w ciągu 30 dni. Oceny radiologów oraz, jeśli zostaną wykonane, wyniki biopsji i/lub badań laboratoryjnych zostaną zapisane. Pacjentki będą obserwowane pod kątem statusu raka piersi i wyników wszelkich diagnostycznych badań piersi i/lub leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną włączone dorosłe kobiety z gęstymi piersiami, które zostaną klinicznie skierowane na badania przesiewowe w kierunku raka piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. są bezobjawowymi dorosłymi kobietami (w wieku 18 lat lub starszymi);
  2. Kwalifikują się do ukończenia lub ukończyli (w ciągu 30 dni) egzaminy przesiewowe ABUS i DBT zgodnie ze standardem opieki w ośrodku;1
  3. Mają niejednorodnie gęste i wyjątkowo gęste piersi (odpowiednio BI-RADS C lub D) lub są stwierdzone, że mają gęste piersi przed badaniem wstępnej mammografii przesiewowej;
  4. Są zdolni i chętni do udziału.

Kryteria wyłączenia:

1. Mieć zdiagnozowanego raka piersi (z przerzutami lub bez) lub być leczonym z powodu raka piersi w ciągu roku poprzedzającego badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszystkie tematy
Wszystkie pacjentki zostaną poddane skanowaniu za pomocą urządzeń do automatycznego USG piersi i cyfrowej tomosyntezy piersi.
Urządzenie: Automatyczne USG piersi
System ABUS jest przeznaczony do metodycznego skanowania piersi i rejestrowania wielu obrazów ultrasonograficznych, które można renderować i przeglądać w trzech wymiarach.
Urządzenie: Cyfrowa tomosynteza piersi
Systemy cyfrowej tomosyntezy piersi (DBT) są przeznaczone do zbierania trójwymiarowych zdjęć rentgenowskich tkanek piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kompletnych zestawów danych obrazowania piersi
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rodzaj badań wykonywanych na pacjenta
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Stan raka piersi
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110.01-2016-GES-0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Automatyczne USG piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj