Zautomatyzowany Rejestr Zbiorów Przypadków USG Piersi
Wkład automatycznego USG piersi (ABUS) w ścieżkę badań przesiewowych w kierunku raka piersi nie jest w pełni zrozumiały. To prospektywne badanie ma na celu zebranie danych podłużnych u kobiet z gęstymi piersiami poddanych ABUS jako uzupełnienie cyfrowej tomosyntezy piersi (DBT). Dane są przeznaczone do wykorzystania w przyszłych badaniach nad wartością i skutecznością ABUS w rutynowej opiece klinicznej.
Dane będą zbierane od kwalifikujących się kobiet, którym przepisano lub które ukończyły DBT i ABUS, w ciągu 30 dni. Oceny radiologów oraz, jeśli zostaną wykonane, wyniki biopsji i/lub badań laboratoryjnych zostaną zapisane. Pacjentki będą obserwowane pod kątem statusu raka piersi i wyników wszelkich diagnostycznych badań piersi i/lub leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- są bezobjawowymi dorosłymi kobietami (w wieku 18 lat lub starszymi);
- Kwalifikują się do ukończenia lub ukończyli (w ciągu 30 dni) egzaminy przesiewowe ABUS i DBT zgodnie ze standardem opieki w ośrodku;1
- Mają niejednorodnie gęste i wyjątkowo gęste piersi (odpowiednio BI-RADS C lub D) lub są stwierdzone, że mają gęste piersi przed badaniem wstępnej mammografii przesiewowej;
- Są zdolni i chętni do udziału.
Kryteria wyłączenia:
1. Mieć zdiagnozowanego raka piersi (z przerzutami lub bez) lub być leczonym z powodu raka piersi w ciągu roku poprzedzającego badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie tematy
Wszystkie pacjentki zostaną poddane skanowaniu za pomocą urządzeń do automatycznego USG piersi i cyfrowej tomosyntezy piersi.
|
System ABUS jest przeznaczony do metodycznego skanowania piersi i rejestrowania wielu obrazów ultrasonograficznych, które można renderować i przeglądać w trzech wymiarach.
Systemy cyfrowej tomosyntezy piersi (DBT) są przeznaczone do zbierania trójwymiarowych zdjęć rentgenowskich tkanek piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kompletnych zestawów danych obrazowania piersi
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rodzaj badań wykonywanych na pacjenta
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Stan raka piersi
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110.01-2016-GES-0001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .