Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trötthetsinterventioner vid cancer (motionsintervention)

12 februari 2026 uppdaterad av: University of Utah

Icke-farmakologiska interventioner för trötthet hos patienter med cancer

Denna randomiserade pilotfas II-studie studerar hur väl träningsintervention med eller utan internetbaserad kognitiv beteendeterapi fungerar för att minska trötthet hos deltagare med prostatacancer som har spridit sig till andra platser i kroppen och vanligtvis inte kan botas eller kontrolleras med behandling. Träningsintervention och internetbaserad kognitiv beteendeterapi kan hjälpa till att förbättra trötthetskänslan hos deltagare med prostatacancer.

Studien inkluderade ursprungligen både prostatacancer- och bröstcancerdeltagare, men på grund av låg tillkomst av bröstcancerdeltagare stängdes bröstcancerkohorten och studien fortsatte med endast prostatacancerdeltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utvärdera förändringen i trötthet som bedömts med Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue 7a frågeformulär med 12 veckors träning + internetbaserad intervention + vanlig vård jämfört med träning + vanlig vård.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra förändringen i andra patientrapporterade mått (t.ex. sömnlöshet, svårighetsgrad av smärta, fysisk funktion) som bedömts med frågeformuläret PROMIS Profile 29 med 12 veckors träning + internetbaserad intervention + vanlig vård jämfört med träning + vanlig vård .

II. Att jämföra förändringen i aktivitetsnivå och tillhörande parametrar (t.ex. graderat träningstest) med 12 veckors träning + internetbaserad intervention + vanlig vård jämfört med träning + vanlig vård.

III. Att undersöka samband mellan förändring i trötthet och förändring i aktivitetsnivå.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter genomgår POWER-träningsintervention som består av övervakade träningspass över 50 minuter var 7:e dag för totalt 12 pass och 150 minuters träning med måttlig intensitet varje vecka under 12 veckor.

ARM II: Patienterna genomgår POWER-träningsintervention som består av övervakade träningspass över 50 minuter var 7:e dag för totalt 12 pass och 150 minuters träning med måttlig intensitet varje vecka under 12 veckor. Patienterna genomgår även PROSPECT internetbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention under 12 veckor.

Efter avslutad studie följs patienterna upp var 6-12:e månad i 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med avancerad prostatacancer
  • Behandlas för närvarande med hormonterapibaserad regim, inklusive selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM), aromatashämmare, selektiva östrogenreceptornedregulatorer (SERDs), CYP17A1-hämmare, gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonister/antagonister, samtidig anti-HER2-terapi och annan riktad terapi (t.ex. CDK4/6-hämmare, mTOR-hämmare) är tillåten; måste ha påbörjat den aktuella kuren minst 4 veckor före registreringen
  • Ett svar på minst 4 på en 10-gradig skala (med 0 = inte trött alls och 10 = extremt trött) på frågan "hur trött kände du dig den senaste veckan?"
  • Stillasittande aktivitetsmönster (Genomsnitt < 90 minuter per vecka av måttlig till kraftig intensitet sportaktivitet baserat på patientens självrapport) under det senaste året
  • Fysisk förmåga att träna och läkaren samtycker till att starta ett träningsprogram
  • Regelbunden tillgång till en dator med internettjänst
  • Måste kunna läsa och förstå engelska
  • Kunna ge informerat samtycke och villig att underteckna ett godkänt samtyckesformulär som överensstämmer med federala och institutionella riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Bevis på sjukdomsprogression vid tidpunkten för inskrivningen
  • Behandling med cytotoxisk kemoterapi inom 3 månader före inskrivning
  • Tidigare kognitiv beteendeterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning - Arm I
Patienterna genomgår POWER-träningsintervention som består av övervakade träningspass över 50 minuter var 7:e dag för totalt 12 pass och 150 minuters träning med måttlig intensitet varje vecka under 12 veckor.
Beteende: Övning Intervention
Genomgå POWER träningsintervention
Experimentell: Träning plus PROSPECT Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Patienterna genomgår POWER-träningsintervention som består av övervakade träningspass över 50 minuter var 7:e dag för totalt 12 pass och 150 minuters träning med måttlig intensitet varje vecka under 12 veckor. Patienterna genomgår även PROSPECT internetbaserad KBT-intervention under 12 veckor.
Beteende: Övning Intervention
Genomgå POWER träningsintervention
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Genomgå PROSPECT internetbaserad KBT
Andra namn:
  • CT
  • KBT
  • kognitiv terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trötthet
Tidsram: Baslinje upp till 12 veckor efter intervention (24 veckor)
Förändring i trötthet från baslinjen till vecka 12 hos alla patienter med prostatacancer, bedömd med PROMIS Fatigue-enkät, med 12 veckors träningsprogram POWER.
Baslinje upp till 12 veckor efter intervention (24 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje upp till 12 veckor efter intervention (24 veckor)
Förändring i trötthet från baslinje till vecka 12 hos patienter med prostatacancer som slutförde både baslinje- och 12-veckorsbedömningar, utvärderade med PROMIS Fatigue-enkät, med 12 veckors träningsprogram POWER.
Baslinje upp till 12 veckor efter intervention (24 veckor)
Förändring i aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje upp till 12 veckor efter intervention (24 veckor)
Utvärdera förändringen i kardiorespiratorisk kondition från baslinjen till vecka 12, bedömd med det graderade träningstestet, med 12 veckors träningsprogram POWER.
Baslinje upp till 12 veckor efter intervention (24 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Umang Swami, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCI105691
  • NCI-2017-02424 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övning Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera