Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions contre la fatigue dans le cancer (intervention par l'exercice)

12 février 2026 mis à jour par: University of Utah

Interventions non pharmacologiques contre la fatigue chez les patients atteints de cancer

Cet essai pilote randomisé de phase II étudie l'efficacité de l'exercice avec ou sans thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour réduire la fatigue chez les participants atteints d'un cancer de la prostate qui s'est propagé à d'autres endroits du corps et ne peut généralement pas être guéri ou contrôlé par un traitement. L'intervention par l'exercice et la thérapie cognitivo-comportementale sur Internet peuvent aider à améliorer la sensation de fatigue chez les participants atteints d'un cancer de la prostate.

L'étude incluait à l'origine des participants au cancer de la prostate et au cancer du sein, mais en raison du faible nombre de participants au cancer du sein, la cohorte du cancer du sein a été fermée et l'étude s'est poursuivie avec les participants au cancer de la prostate uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer le changement de la fatigue tel qu'évalué avec le questionnaire PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Fatigue 7a avec 12 semaines d'exercice + intervention sur Internet + soins habituels par rapport à l'exercice + soins habituels.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer l'évolution d'autres mesures rapportées par les patients (par exemple, l'insomnie, l'intensité de la douleur, la fonction physique) évaluées avec le questionnaire PROMIS Profile 29 avec 12 semaines d'exercice + intervention sur Internet + soins habituels par rapport à l'exercice + soins habituels .

II. Comparer le changement du niveau d'activité et des paramètres associés (par exemple, test d'effort gradué) avec 12 semaines d'exercice + intervention sur Internet + soins habituels par rapport à l'exercice + soins habituels.

III. Examiner les associations entre le changement de la fatigue et le changement du niveau d'activité.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

BRAS I : Les patients subissent une intervention d'exercice POWER consistant en des séances d'entraînement supervisées de 50 minutes tous les 7 jours pour un total de 12 séances et 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine pendant 12 semaines.

ARM II : les patients subissent une intervention d'exercice POWER consistant en des séances d'entraînement supervisées de 50 minutes tous les 7 jours pour un total de 12 séances et 150 minutes d'exercices d'intensité modérée par semaine pendant 12 semaines. Les patients subissent également une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur Internet PROSPECT pendant 12 semaines.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis tous les 6 à 12 mois pendant 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un cancer avancé de la prostate
  • Actuellement traité avec un régime basé sur l'hormonothérapie, y compris les modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM), les inhibiteurs de l'aromatase, les régulateurs négatifs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERD), les inhibiteurs du CYP17A1, les agonistes/antagonistes de la gonadolibérine (GnRH) et les antiandrogènes ; une thérapie anti-HER2 concomitante et une autre thérapie ciblée (par exemple, inhibiteur de CDK4/6, inhibiteur de mTOR) est autorisée ; doit avoir commencé le régime actuel au moins 4 semaines avant l'inscription
  • Une réponse d'au moins 4 sur une échelle de 10 points (avec 0 = pas du tout fatigué et 10 = extrêmement fatigué) à la question "à quel point vous êtes-vous senti fatigué la semaine dernière ?"
  • Modèle d'activité sédentaire (moyenne < 90 minutes par semaine d'activité sportive d'intensité modérée à vigoureuse selon l'auto-déclaration du patient) au cours de l'année écoulée
  • Physiquement capable de faire de l'exercice et accord du médecin pour commencer un programme d'exercice
  • Accès régulier à un ordinateur avec service Internet
  • Doit pouvoir lire et comprendre l'anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé et disposé à signer un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles

Critère d'exclusion:

  • Preuve de la progression de la maladie au moment de l'inscription
  • Traitement par chimiothérapie cytotoxique dans les 3 mois précédant l'inscription
  • Thérapie cognitivo-comportementale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice - Bras I
Les patients subissent une intervention d'exercice POWER consistant en des séances d'entraînement supervisées de 50 minutes tous les 7 jours pour un total de 12 séances et 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: Intervention d'exercice
Subir une intervention d'exercice POWER
Expérimental: Exercice et thérapie cognitivo-comportementale (TCC) PROSPECT
Les patients subissent une intervention d'exercice POWER consistant en des séances d'entraînement supervisées de 50 minutes tous les 7 jours pour un total de 12 séances et 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine pendant 12 semaines. Les patients subissent également une intervention TCC PROSPECT sur Internet pendant 12 semaines.
Comportemental: Intervention d'exercice
Subir une intervention d'exercice POWER
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Faites l'objet d'une TCC basée sur Internet PROSPECT
Autres noms:
  • TDM
  • TCC
  • thérapie cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fatigue
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention (24 semaines)
Modification de la fatigue entre le départ et la semaine 12 chez tous les patients atteints d'un cancer de la prostate, telle qu'évaluée avec le questionnaire PROMIS Fatigue, avec 12 semaines de programme d'exercices POWER.
Ligne de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention (24 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention (24 semaines)
Modification de la fatigue entre le départ et la semaine 12 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate qui ont effectué les évaluations de départ et de 12 semaines, telles qu'évaluées avec le questionnaire PROMIS Fatigue, avec 12 semaines du programme d'exercices POWER.
Ligne de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention (24 semaines)
Changement de niveau d'activité
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention (24 semaines)
Évaluez le changement de la condition cardiorespiratoire entre le départ et la semaine 12, tel qu'évalué avec le test d'effort progressif, avec 12 semaines du programme d'exercices POWER.
Ligne de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention (24 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Umang Swami, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCI105691
  • NCI-2017-02424 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention d'exercice

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner