Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheidsinterventies bij kanker (oefeninterventie)

12 februari 2026 bijgewerkt door: University of Utah

Niet-farmacologische interventies voor vermoeidheid bij patiënten met kanker

Deze gerandomiseerde fase II-pilotstudie onderzoekt hoe goed oefeninterventie met of zonder op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie werkt bij het verminderen van vermoeidheid bij deelnemers met prostaatkanker die zich heeft verspreid naar andere plaatsen in het lichaam en meestal niet kan worden genezen of onder controle kan worden gehouden met behandeling. Oefeninterventie en op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie kunnen helpen om gevoelens van vermoeidheid te verbeteren bij deelnemers met prostaatkanker.

De studie omvatte oorspronkelijk zowel deelnemers aan prostaatkanker als borstkanker, maar vanwege de lage toename van deelnemers aan borstkanker werd het borstkankercohort gesloten en werd de studie voortgezet met alleen deelnemers aan prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de verandering in vermoeidheid te evalueren zoals beoordeeld met het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Vermoeidheid 7a vragenlijst met 12 weken lichaamsbeweging + internetgebaseerde interventie + gebruikelijke zorg in vergelijking met lichaamsbeweging + gebruikelijke zorg.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vergelijking van de verandering in andere door de patiënt gerapporteerde metingen (bijv. slapeloosheid, ernst van de pijn, fysiek functioneren) zoals beoordeeld met de PROMIS Profiel 29-vragenlijst met 12 weken lichaamsbeweging + internetgebaseerde interventie + gebruikelijke zorg in vergelijking met lichaamsbeweging + gebruikelijke zorg .

II. Om de verandering in activiteitenniveau en bijbehorende parameters (bijv. Gegradeerde inspanningstest) te vergelijken met 12 weken lichaamsbeweging + internetgebaseerde interventie + gebruikelijke zorg in vergelijking met lichaamsbeweging + gebruikelijke zorg.

III. Associaties onderzoeken tussen verandering in vermoeidheid en verandering in activiteitenniveau.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten ondergaan een POWER-oefeningsinterventie bestaande uit oefensessies onder toezicht gedurende 50 minuten elke 7 dagen voor een totaal van 12 sessies en wekelijks 150 minuten matige intensiteitsoefening gedurende 12 weken.

ARM II: Patiënten ondergaan een POWER-oefeningsinterventie bestaande uit oefensessies onder toezicht gedurende 50 minuten elke 7 dagen voor een totaal van 12 sessies en wekelijks 150 minuten matige intensiteitsoefening gedurende 12 weken. Patiënten ondergaan ook PROSPECT internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) -interventie gedurende 12 weken.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 2 jaar elke 6-12 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met gevorderde prostaatkanker
  • Momenteel behandeld met op hormoontherapie gebaseerd regime, waaronder selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERM's), aromataseremmers, selectieve oestrogeenreceptor-downregulators (SERD's), CYP17A1-remmers, gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH) -agonisten / -antagonisten en antiandrogenen; gelijktijdige anti-HER2-therapie en andere gerichte therapie (bijv. CDK4/6-remmer, mTOR-remmer) is toegestaan; moet ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving met het huidige regime zijn begonnen
  • Een antwoord van minimaal 4 op een 10-puntsschaal (waarbij 0 = helemaal niet moe en 10 = extreem moe) op de vraag ?hoe moe voelde u zich de afgelopen week?
  • Sedentair activiteitenpatroon (gemiddeld < 90 minuten per week van matige tot zware intensiteit sportactiviteit op basis van zelfrapportage van de patiënt) in het afgelopen jaar
  • Fysiek in staat om te oefenen en toestemming van de arts om een ​​oefenprogramma te starten
  • Regelmatige toegang tot een computer met internetservice
  • Moet Engels kunnen lezen en begrijpen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om een ​​goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van ziekteprogressie op het moment van inschrijving
  • Behandeling met cytotoxische chemotherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Voorafgaande cognitieve gedragstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening - Arm I
Patiënten ondergaan POWER-oefeningen, bestaande uit oefensessies onder toezicht van 50 minuten om de 7 dagen voor een totaal van 12 sessies en wekelijks 150 minuten matige intensiteitsoefening gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Onderga POWER-oefeningen
Experimenteel: Oefening plus PROSPECT Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Patiënten ondergaan POWER-oefeningen, bestaande uit oefensessies onder toezicht van 50 minuten om de 7 dagen voor een totaal van 12 sessies en wekelijks 150 minuten matige intensiteitsoefening gedurende 12 weken. Patiënten ondergaan ook PROSPECT internetgebaseerde CGT-interventie gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Onderga POWER-oefeningen
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Onderga PROSPECT internetgebaseerde CBT
Andere namen:
  • CT
  • CBT
  • cognitieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na de interventie (24 weken)
Verandering in vermoeidheid vanaf baseline tot week 12 bij alle patiënten met prostaatkanker, zoals beoordeeld met de PROMIS Vermoeidheidsvragenlijst, na 12 weken POWER-oefenprogramma.
Basislijn tot 12 weken na de interventie (24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na de interventie (24 weken)
Verandering in vermoeidheid vanaf baseline tot week 12 bij patiënten met prostaatkanker die zowel de baseline- als de 12-weekse beoordeling voltooiden, zoals beoordeeld met de PROMIS Vermoeidheidsvragenlijst, met 12 weken POWER-oefenprogramma.
Basislijn tot 12 weken na de interventie (24 weken)
Verandering in activiteitenniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na de interventie (24 weken)
Evalueer de verandering in cardiorespiratoire conditie vanaf de uitgangssituatie tot week 12, zoals beoordeeld met de graduele inspanningstest, met 12 weken POWER-trainingsprogramma.
Basislijn tot 12 weken na de interventie (24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Umang Swami, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCI105691
  • NCI-2017-02424 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl

Klinische onderzoeken op Oefeninterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren