Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства, связанные с усталостью при раке (упражнения)

12 февраля 2026 г. обновлено: University of Utah

Нефармакологические вмешательства при усталости у онкологических больных

В этом рандомизированном пилотном исследовании фазы II изучается, насколько хорошо физические упражнения с когнитивно-поведенческой терапией в Интернете или без нее работают в снижении усталости у участников с раком предстательной железы, который распространился на другие части тела и обычно не поддается лечению или контролю с помощью лечения. Физические упражнения и когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета могут помочь уменьшить чувство усталости у участников с раком простаты.

Первоначально в исследование были включены участники как с раком предстательной железы, так и с раком молочной железы, но из-за низкого набора участников с раком молочной железы когорта рака молочной железы была закрыта, и исследование было продолжено только с участниками с раком простаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить изменение утомляемости по оценке с помощью анкеты 7a Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), с 12-недельными упражнениями + интернет-вмешательство + обычный уход по сравнению с физическими упражнениями + обычный уход.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить изменения других показателей, о которых сообщают пациенты (например, бессонница, тяжесть боли, физическая функция) по оценке с помощью опросника PROMIS Profile 29, с 12-недельными упражнениями + интернет-вмешательство + обычный уход по сравнению с физическими упражнениями + обычный уход. .

II. Сравнить изменение уровня активности и связанных с ним параметров (например, градуированный тест с физической нагрузкой) при 12-недельной нагрузке + интернет-вмешательство + обычный уход по сравнению с физическими упражнениями + обычный уход.

III. Изучить связи между изменением утомляемости и изменением уровня активности.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты проходят курс упражнений POWER, состоящий из тренировок под наблюдением в течение 50 минут каждые 7 дней, всего 12 сеансов и 150 минут упражнений средней интенсивности еженедельно в течение 12 недель.

ARM II: пациенты проходят курс упражнений POWER, состоящий из тренировок под наблюдением в течение 50 минут каждые 7 дней, всего 12 сеансов и 150 минут упражнений средней интенсивности еженедельно в течение 12 недель. Пациенты также проходят когнитивно-поведенческую терапию PROSPECT в Интернете (КПТ) в течение 12 недель.

После завершения исследования пациенты наблюдаются каждые 6-12 месяцев в течение 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован запущенный рак простаты
  • В настоящее время лечение проводится по схеме, основанной на гормональной терапии, включая селективные модуляторы рецепторов эстрогена (SERM), ингибиторы ароматазы, селективные регуляторы рецепторов эстрогена (SERD), ингибиторы CYP17A1, агонисты/антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH) и антиандрогены; разрешена одновременная анти-HER2-терапия и другая таргетная терапия (например, ингибитор CDK4/6, ингибитор mTOR); должны начать текущий режим не менее чем за 4 недели до зачисления
  • Ответ не менее 4 баллов по 10-балльной шкале (где 0 = совсем не устал и 10 = очень устал) на вопрос «насколько усталым вы себя чувствовали на прошлой неделе?»
  • Малоподвижный образ жизни (в среднем < 90 минут в неделю от умеренной до высокой интенсивности, основанный на самоотчете пациента) в течение последнего года
  • Физически способен заниматься спортом и дает согласие врача на начало программы упражнений
  • Регулярный доступ к компьютеру с доступом в Интернет
  • Должен уметь читать и понимать по-английски
  • Способен предоставить информированное согласие и готов подписать утвержденную форму согласия, которая соответствует федеральным и институциональным правилам.

Критерий исключения:

  • Доказательства прогрессирования заболевания на момент регистрации
  • Лечение цитотоксической химиотерапией в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Предшествующая когнитивно-поведенческая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение - Рука I
Пациенты проходят курс упражнений POWER, состоящий из тренировок под наблюдением в течение 50 минут каждые 7 дней, всего 12 сеансов и 150 минут упражнений средней интенсивности еженедельно в течение 12 недель.
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Пройти курс упражнений POWER
Экспериментальный: Упражнения плюс когнитивно-поведенческая терапия PROSPECT (КПТ)
Пациенты проходят курс упражнений POWER, состоящий из тренировок под наблюдением в течение 50 минут каждые 7 дней, всего 12 сеансов и 150 минут упражнений средней интенсивности еженедельно в течение 12 недель. Пациенты также проходят интерактивную когнитивно-поведенческую терапию PROSPECT в Интернете в течение 12 недель.
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Пройти курс упражнений POWER
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Пройти PROSPECT интернет-КПТ
Другие имена:
  • КТ
  • ТОС
  • когнитивная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усталости
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель после вмешательства (24 недели)
Изменение утомляемости от исходного уровня до 12-й недели у всех пациентов с раком простаты по оценке с помощью опросника PROMIS Fatigue за 12 недель программы упражнений POWER.
Исходный уровень до 12 недель после вмешательства (24 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель после вмешательства (24 недели)
Изменение усталости от исходного уровня до 12-й недели у пациентов с раком простаты, которые прошли как базовую, так и 12-недельную оценку по опроснику PROMIS Fatigue, в течение 12 недель программы упражнений POWER.
Исходный уровень до 12 недель после вмешательства (24 недели)
Изменение уровня активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель после вмешательства (24 недели)
Оцените изменение кардиореспираторной работоспособности от исходного уровня до 12-й недели, согласно оценке с помощью дифференцированного теста с физической нагрузкой, за 12 недель программы упражнений POWER.
Исходный уровень до 12 недель после вмешательства (24 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Umang Swami, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCI105691
  • NCI-2017-02424 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сидячий образ жизни

Клинические исследования Упражнения вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться