Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymystoimenpiteet syövässä (harjoitusinterventio)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Utah

Ei-farmakologiset toimet syöpäpotilaiden väsymykseen

Tässä satunnaistetussa pilottivaiheen II kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin harjoitusinterventio internetpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa tai ilman sitä vähentää väsymystä potilailla, joilla on eturauhassyöpä, joka on levinnyt muualle kehoon ja jota ei yleensä voida parantaa tai hallita hoidolla. Liikuntainterventiot ja Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia voivat auttaa parantamaan eturauhassyöpää sairastavien potilaiden väsymyksen tunnetta.

Tutkimukseen osallistui alun perin sekä eturauhassyöpään että rintasyöpään osallistuneita, mutta rintasyöpään osallistuneiden vähäisen kertymisen vuoksi rintasyöpäkohortti suljettiin ja tutkimusta jatkettiin vain eturauhassyöpään osallistuneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida väsymyksen muutos, joka on arvioitu Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymys 7a -kyselylomakkeella, jossa on 12 viikkoa harjoittelua + Internet-pohjainen interventio + tavallinen hoito verrattuna harjoitukseen + tavallinen hoito.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa muutosta muissa potilaiden raportoimissa mittareissa (esim. unettomuus, kivun vaikeusaste, fyysinen toimintakyky) PROMIS Profile 29 -kyselylomakkeella arvioituna 12 viikon harjoittelulla + internet-interventio + tavallinen hoito verrattuna liikuntaan + tavallinen hoito .

II. Vertaa aktiivisuustason ja siihen liittyvien parametrien muutosta (esim. asteittainen rasitustesti) 12 viikon harjoitukseen + Internet-pohjaiseen hoitoon + tavanomaiseen hoitoon verrattuna liikuntaan + normaaliin hoitoon.

III. Tutkia väsymyksen muutoksen ja aktiivisuustason muutoksen välisiä yhteyksiä.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VARSI I: Potilaille tehdään POWER-harjoitusinterventio, joka koostuu valvotuista yli 50 minuutin harjoituksista 7 päivän välein, yhteensä 12 harjoitusta ja 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikoittain 12 viikon ajan.

KÄSIVARSI II: Potilaille tehdään POWER-harjoitusinterventio, joka koostuu valvotuista yli 50 minuutin harjoituksista 7 päivän välein, yhteensä 12 harjoitusta ja 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikoittain 12 viikon ajan. Potilaille tehdään myös PROSPECT Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) 12 viikon ajan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 6-12 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi edennyt eturauhassyöpä
  • Tällä hetkellä hoidetaan hormonihoitoon perustuvalla hoito-ohjelmalla, mukaan lukien selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit (SERM:t), aromataasi-inhibiittorit, selektiiviset estrogeenireseptorin alas säätelijät (SERD:t), CYP17A1-estäjät, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistit/antagonistit ja antiandrogeenit; samanaikainen anti-HER2-hoito ja muu kohdennettu hoito (esim. CDK4/6-inhibiittori, mTOR-inhibiittori) on sallittu; hänen on täytynyt aloittaa nykyinen hoito vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Vastaus vähintään 4 10 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan väsynyt ja 10 = erittäin väsynyt) kysymykseen ?kuinka väsyneeksi tunsit olosi viimeisen viikon aikana?
  • Istuva aktiivisuus (keskimäärin < 90 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta intensiivistä urheilutoimintaa potilaan itseraportin perusteella) viimeisen vuoden aikana
  • Fyysisesti kykenevä harjoittelemaan ja lääkärin suostumus harjoitusohjelman aloittamiseen
  • Säännöllinen pääsy tietokoneeseen Internet-palvelulla
  • Pitää osata lukea ja ymmärtää englantia
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet taudin etenemisestä ilmoittautumishetkellä
  • Hoito sytotoksisella kemoterapialla 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Aikaisempi kognitiivis-käyttäytymisterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitus - Käsivarsi I
Potilaille tehdään POWER-harjoitus, joka koostuu valvotuista yli 50 minuutin harjoituksista 7 päivän välein, yhteensä 12 harjoitusta ja 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikoittain 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita POWER-harjoituksen interventio
Kokeellinen: Harjoitus ja PROSPECT kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Potilaille tehdään POWER-harjoitus, joka koostuu valvotuista yli 50 minuutin harjoituksista 7 päivän välein, yhteensä 12 harjoitusta ja 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikoittain 12 viikon ajan. Potilaille tehdään myös PROSPECT-internetpohjainen CBT-interventio 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita POWER-harjoituksen interventio
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Suorita PROSPECT Internet-pohjainen CBT
Muut nimet:
  • CT
  • CBT
  • kognitiivinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (24 viikkoa)
Väsymysmuutos lähtötasosta viikkoon 12 kaikilla eturauhassyöpäpotilailla PROMIS-väsymyskyselyllä arvioituna 12 viikon POWER-harjoitusohjelman aikana.
Perustaso jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (24 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (24 viikkoa)
Väsymyksen muutos lähtötasosta viikkoon 12 eturauhassyöpäpotilailla, jotka suorittivat sekä lähtötason että 12 viikon arvioinnin PROMIS-väsymyskyselyllä arvioituna 12 viikon POWER-harjoitusohjelmalla.
Perustaso jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (24 viikkoa)
Muutos aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (24 viikkoa)
Arvioi sydän-hengityskunnon muutos lähtötilanteesta viikkoon 12, arvioituna asteittaisella harjoitustestillä 12 viikon POWER-harjoitusohjelmalla.
Perustaso jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Umang Swami, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI105691
  • NCI-2017-02424 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa