Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únavové intervence u rakoviny (cvičební intervence)

12. února 2026 aktualizováno: University of Utah

Nefarmakologické intervence proti únavě u pacientů s rakovinou

Tato randomizovaná pilotní studie fáze II studuje, jak dobře cvičební intervence s nebo bez internetové kognitivní behaviorální terapie funguje při snižování únavy u účastníků s rakovinou prostaty, která se rozšířila do jiných míst v těle a obvykle ji nelze vyléčit nebo kontrolovat léčbou. Cvičební intervence a internetová kognitivní behaviorální terapie mohou pomoci zlepšit pocity únavy u účastníků s rakovinou prostaty.

Studie původně zahrnovala jak pacienty s rakovinou prostaty, tak s rakovinou prsu, ale kvůli nízkému nárůstu účastníků rakoviny prsu byla kohorta rakoviny prsu uzavřena a studie pokračovala pouze s účastníky rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit změnu únavy, jak byla hodnocena pomocí dotazníku Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue 7a s 12 týdny cvičení + intervence na internetu + obvyklá péče ve srovnání s cvičením + obvyklá péče.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat změnu v jiných měřeních hlášených pacientem (např. nespavost, závažnost bolesti, fyzické funkce) hodnocené pomocí dotazníku PROMIS Profil 29 s 12 týdny cvičení + intervence na internetu + obvyklá péče ve srovnání s cvičením + obvyklá péče .

II. Porovnat změnu úrovně aktivity a souvisejících parametrů (např. klasifikovaný zátěžový test) s 12 týdny cvičení + intervence na internetu + obvyklá péče ve srovnání s cvičením + obvyklá péče.

III. Zkoumat souvislosti mezi změnou únavy a změnou úrovně aktivity.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti podstupují cvičební intervenci POWER sestávající z cvičebních lekcí pod dohledem po dobu 50 minut každých 7 dní v celkovém počtu 12 sezení a 150 minut cvičení střední intenzity týdně po dobu 12 týdnů.

ARM II: Pacienti podstupují cvičební intervenci POWER sestávající z cvičebních lekcí pod dohledem po dobu 50 minut každých 7 dní v celkovém počtu 12 sezení a 150 minut středně intenzivního cvičení týdně po dobu 12 týdnů. Pacienti také podstupují během 12 týdnů intervenci prostřednictvím internetové kognitivní behaviorální terapie (CBT) PROSPECT.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni každých 6-12 měsíců po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována pokročilá rakovina prostaty
  • V současné době léčeni režimem založeným na hormonální terapii, včetně selektivních modulátorů estrogenových receptorů (SERM), inhibitorů aromatázy, selektivních regulátorů poklesu estrogenních receptorů (SERD), inhibitorů CYP17A1, agonistů/antagonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a antiandrogenů; je povolena současná terapie anti-HER2 a jiná cílená terapie (např. inhibitor CDK4/6, inhibitor mTOR); musí zahájit současný režim alespoň 4 týdny před zápisem
  • Odpověď alespoň 4 na 10bodové škále (s 0 = vůbec ne unavený a 10 = extrémně unavený) na otázku „jak unaveni jste se cítili v uplynulém týdnu“?
  • Vzorec sedavé aktivity (průměr < 90 minut týdně sportovní aktivity střední až intenzivní intenzity na základě vlastní zprávy pacienta) za poslední rok
  • Fyzicky schopen cvičit a lékař souhlasí se zahájením cvičebního programu
  • Pravidelný přístup k počítači s internetem
  • Musí umět číst a rozumět anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a ochotu podepsat schválený formulář souhlasu, který je v souladu s federálními a institucionálními směrnicemi

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o progresi onemocnění v době zápisu
  • Léčba cytotoxickou chemoterapií do 3 měsíců před zařazením do studie
  • Předchozí kognitivně-behaviorální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení - paže I
Pacienti podstupují cvičební intervenci POWER sestávající z cvičebních lekcí pod dohledem po dobu 50 minut každých 7 dní v celkovém počtu 12 sezení a 150 minut středně intenzivního cvičení týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Cvičení Intervence
Projděte cvičebním zásahem POWER
Experimentální: Cvičení plus kognitivní behaviorální terapie PROSPECT (CBT)
Pacienti podstupují cvičební intervenci POWER sestávající z cvičebních lekcí pod dohledem po dobu 50 minut každých 7 dní v celkovém počtu 12 sezení a 150 minut středně intenzivního cvičení týdně po dobu 12 týdnů. Pacienti také podstupují internetovou KBT intervenci PROSPECT po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Cvičení Intervence
Projděte cvičebním zásahem POWER
Behaviorální: Kognitivní behaviorální terapie
Projděte si internetovou CBT PROSPECT
Ostatní jména:
  • ČT
  • CBT
  • kognitivní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna únavy
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci (24 týdnů)
Změna únavy od výchozího stavu do 12. týdne u všech pacientů s rakovinou prostaty, jak bylo hodnoceno dotazníkem PROMIS Fatigue, s 12týdenním cvičebním programem POWER.
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci (24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci (24 týdnů)
Změna únavy od výchozího stavu do 12. týdne u pacientů s rakovinou prostaty, kteří dokončili základní i 12týdenní hodnocení, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku PROMIS Fatigue, s 12 týdny cvičebního programu POWER.
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci (24 týdnů)
Změna úrovně aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci (24 týdnů)
Vyhodnoťte změnu kardiorespirační zdatnosti od výchozího stavu do 12. týdne, jak byla hodnocena pomocí stupňovaného zátěžového testu, s 12týdenním cvičebním programem POWER.
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci (24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umang Swami, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCI105691
  • NCI-2017-02424 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit