Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthedsinterventioner ved kræft (motionsintervention)

12. februar 2026 opdateret af: University of Utah

Ikke-farmakologiske interventioner for træthed hos patienter med kræft

Dette randomiserede pilotfase II-forsøg undersøger, hvor godt træningsintervention med eller uden internetbaseret kognitiv adfærdsterapi virker til at reducere træthed hos deltagere med prostatakræft, der har spredt sig til andre steder i kroppen og normalt ikke kan helbredes eller kontrolleres med behandling. Træningsintervention og internetbaseret kognitiv adfærdsterapi kan hjælpe med at forbedre følelsen af ​​træthed hos deltagere med prostatakræft.

Undersøgelsen omfattede oprindeligt både prostatacancer- og brystkræftdeltagere, men på grund af lav tilvækst af brystkræftdeltagere blev brystkræftkohorten lukket, og undersøgelsen fortsatte kun med prostatacancerdeltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere ændringen i træthed som vurderet med Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue 7a spørgeskema med 12 ugers træning + internetbaseret intervention + sædvanlig pleje sammenlignet med træning + sædvanlig pleje.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne ændringen i andre patientrapporterede mål (f.eks. søvnløshed, smertens sværhedsgrad, fysisk funktion) som vurderet med PROMIS Profile 29-spørgeskemaet med 12 ugers træning + internetbaseret intervention + sædvanlig pleje sammenlignet med træning + sædvanlig pleje .

II. At sammenligne ændringen i aktivitetsniveau og tilhørende parametre (f.eks. gradueret træningstest) med 12 ugers træning + internetbaseret intervention + sædvanlig pleje sammenlignet med træning + sædvanlig pleje.

III. At undersøge sammenhænge mellem ændring i træthed og ændring i aktivitetsniveau.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter gennemgår POWER træningsintervention bestående af overvågede træningssessioner over 50 minutter hver 7. dag i i alt 12 sessioner og 150 minutters moderat intensitetstræning ugentligt i 12 uger.

ARM II: Patienter gennemgår POWER-træningsintervention, der består af overvågede træningssessioner over 50 minutter hver 7. dag i i alt 12 sessioner og 150 minutters træning med moderat intensitet ugentligt i 12 uger. Patienter gennemgår også PROSPECT internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention over 12 uger.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op hver 6.-12. måned i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med fremskreden prostatakræft
  • I øjeblikket behandlet med hormonterapi-baseret regime, inklusive selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM'er), aromatasehæmmere, selektive østrogenreceptornedregulatorer (SERD'er), CYP17A1-hæmmere, gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) agonister/antagonister, samtidig anti-HER2-terapi og anden målrettet terapi (f.eks. CDK4/6-hæmmer, mTOR-hæmmer) er tilladt; skal have startet den nuværende kur mindst 4 uger før tilmelding
  • Et svar på mindst 4 på en 10-trins skala (med 0 = slet ikke træt og 10 = ekstremt træt) på spørgsmålet "hvor træt har du følt dig i den seneste uge?"
  • Stillesiddende aktivitetsmønster (gennemsnitligt < 90 minutter om ugen af ​​moderat til kraftig intensitetsaktivitet baseret på patientens selvrapport) inden for det seneste år
  • Fysisk i stand til at træne og lægens samtykke til at starte et træningsprogram
  • Regelmæssig adgang til en computer med internettjeneste
  • Skal kunne læse og forstå engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på sygdomsprogression på tidspunktet for indskrivning
  • Behandling med cytotoksisk kemoterapi inden for 3 måneder før indskrivning
  • Forudgående kognitiv adfærdsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse - Arm I
Patienter gennemgår POWER-træningsintervention bestående af superviserede træningssessioner over 50 minutter hver 7. dag i i alt 12 sessioner og 150 minutters moderat intensitetstræning ugentligt i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Gennemgå POWER træningsintervention
Eksperimentel: Motion plus PROSPECT Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Patienter gennemgår POWER-træningsintervention bestående af superviserede træningssessioner over 50 minutter hver 7. dag i i alt 12 sessioner og 150 minutters moderat intensitetstræning ugentligt i 12 uger. Patienterne gennemgår også PROSPECT internetbaseret CBT-intervention over 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Gennemgå POWER træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Gennemgå PROSPECT internetbaseret CBT
Andre navne:
  • CT
  • CBT
  • kognitiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline op til 12 uger efter intervention (24 uger)
Ændring i træthed fra baseline til uge 12 hos alle patienter med prostatacancer, som vurderet med PROMIS Fatigue-spørgeskemaet, med 12 ugers POWER træningsprogram.
Baseline op til 12 uger efter intervention (24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline op til 12 uger efter intervention (24 uger)
Ændring i træthed fra baseline til uge 12 hos patienter med prostatacancer, som gennemførte både baseline- og 12-ugers vurderinger, som vurderet med PROMIS Fatigue-spørgeskemaet, med 12 ugers POWER-træningsprogrammet.
Baseline op til 12 uger efter intervention (24 uger)
Ændring i aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline op til 12 uger efter intervention (24 uger)
Evaluer ændringen i kardiorespiratorisk kondition fra baseline til uge 12, som vurderet med den graderede træningstest, med 12 uger af POWER-træningsprogrammet.
Baseline op til 12 uger efter intervention (24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umang Swami, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCI105691
  • NCI-2017-02424 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner