- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03458585
Medvetenhet om strålningsexponering från patienter som genomgår diagnostiska skanningar av nukleärmedicin (REA)
Medvetenhet om strålningsexponering från patienter som genomgår nukleärmedicinsk diagnostisk 99mTc-MDP benskanning och 18F-FDG PET/CT-skanning
Detta frågeformulär syftar till att ta reda på om patienter förstår hur mycket strålning de utsätts för när de genomgår en benskanning (99mTc-MDP) eller en FDG PET/CT-skanning (18F-FDG PET/CT). Det här frågeformuläret är också intresserad av att förstå om patienter anser att aktuell information som skickas med ett möte är tillräckligt för att förstå vad stråldosen från den skanningen är.
Genom att samla in information om hur mycket patienter är medvetna om och förstår om strålningsexponering, kan vi använda denna information för att utveckla bättre vägledning för medicinsk personal som ger råd till patienter samt tydligare informationsbroschyrer för patienter som hjälper dem att förstå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nuklearmedicin använder joniserande strålning för att diagnostisera och behandla sjukdomar och de olika typerna av skanningar och terapier använder olika mängder och typer av strålning som resulterar i olika exponeringar. Till exempel i Storbritannien är den genomsnittliga naturliga bakgrundsstrålningen runt 2,2 mSv och en lungröntgen är cirka 0,014 mSv, vilket motsvarar cirka 2,5 dagars naturlig bakgrundsstrålning i Storbritannien.
När man genomgår kliniska nuklearmedicinska skanningar såsom 99mTC-MDP benskanningar och 18F-FDG PET/CT-skanningar, är två av de vanligaste procedurerna inom nuklearmedicin eventuellt inte aktuell information tillgänglig för patienter från kliniker och aktuella informationsbroschyrer för båda procedurerna. tillräckligt detaljerade för att göra det möjligt för patienter att förstå om strålningsexponering och fatta ett välgrundat beslut om att genomgå procedurerna.
Med benskanningar som står för 27 % av alla konventionella nuklearmedicinska procedurer och 18F-FDG PET/CT-skanningar står för 78 % av det totala antalet PET/CT-procedurer i hela trusten och på liknande sätt över majoriteten av nuklearmedicinska avdelningar i England, detta frågeformulär syftar till att fånga aktuell kunskap och medvetenhet hos patienter när det gäller exponering för strålning när de hänvisas till en nuklearmedicinsk genomsökning, deras åsikter om lämpligheten av bipacksedlar som tillhandahålls och hur de skulle föredra att få den informationen.
Denna information kommer att användas för att potentiellt utbilda medicinsk personal om behovet av att korrekt informera patienten om strålningsexponering; att standardisera informationen som ges till patienterna och att eventuellt utforma nya informationsblad och begärandeformulär.
De nuvarande broschyrerna för alla nuklearmedicinska förfaranden som involverar en injektion av radiofarmaceutika har samma förklaring under "Finns det någon risk med strålningen? Mängden strålning som är involverad är liten och liknar den mängd som används i vissa röntgenprocedurer." När i själva verket exponeringen från en benskanning är cirka 4 mSv och exponeringen från en 18F-FDG PET/CT är cirka 14 mSv vilket är signifikant annorlunda.
Detta är en tvärsnittsundersökning som syftar till att få en större förståelse för patientens uppfattning och medvetenhet om strålningsexponering vid en nukleärmedicinsk 99mTc-MDP-benskanning eller 18F-FDG PET/CT-skanning.
När det är klart kommer patienterna att få det fjärde bladet i följebrevet med svar på frågor om avsnitt 3. Om patienter har ytterligare frågor som är relevanta för strålningsexponeringsjämförarna kommer de att hänvisas till avsnittet på följebrevet där de kan hitta mer information om detta ämne. Vid behov kommer frågor också att ställas till huvudutredaren som är chef för strålskydd på nuvarande Trust.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital NHS Trust Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Grupp 1: genomgår en diagnostisk benskanning inom Nuklearmedicin och PET/CT-avdelningen på Royal Marsden Hospital
- Grupp 2: genomgår en diagnostisk 18F-FDG PET/CT inom Nuclear Medicine and PET/CT Department på The Royal Marsden Hospital.
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i en grupp; (deltagare kan bara delta i ett av gruppenkäterna en gång).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: patienter som deltar för en 99mTc-MDP benskanning.
Grupp 1: Patienter kommer att kontaktas efter att de fått sin injektion för benskanningsproceduren.
Ifyllande av enkäten kommer att ske under den tre timmar långa upptagningsperioden, innan de har skanningen.
|
Självadministrerad enkät
|
|
Grupp 2: patienter som går för en 18F-FDG PET/CT-skanning.
Grupp 2: Patienter kommer att kontaktas och ge sitt samtycke efter att de fått sin injektion och skanning för 18F-FDG PET/CT.
Ifyllande av enkät kommer att ske direkt efter att patienter har bytt och väntar på att lämna avdelningen, medan de väntar på att deras skanning ska kontrolleras.
|
Självadministrerad enkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad kunskap om patienter som genomgår benskanning eller FDG PET/CT
Tidsram: 9 månader
|
Självadministrerade frågeformulär kommer att användas för att samla in information om patientkunskaper om exponering för joniserande strålning vid nuklearmedicinska skanningar såsom benskanning eller FDG PET/CT
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ bedömning av aktuella broschyrer för benskanningar och FDG PET/CT-skanningar
Tidsram: 9 månader
|
Två öppna frågor kommer att användas för att samla in patienters synpunkter och förslag på information om stråldoser som används i de två procedurerna.
Tematisk analys kommer att användas för att analysera data.
|
9 månader
|
|
Demografiska samband med självrapporterad kunskap
Tidsram: 9 månader
|
Statistiska samband med ålder, kön, tidigare skanningar, utbildningsnivå, förtroende för att fylla i medicinska blanketter och självrapporterad kunskap.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CCR 4835
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Presentationer och publikationer kräver tillstånd av CI som är ansvarig för studien.
International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) kräver att kliniska prövningar registreras i ett erkänt register innan den första patienten rekryteras, för att prövningen ska kunna publiceras i en ICMJE-tidskrift. Denna studie kommer att registreras på www.clinicaltrials.gov.
En sammanfattning av studiens resultat kommer att finnas tillgänglig på trustens webbplats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FDG PET/CT
-
Lanzhou University Second HospitalAvslutadTumörer | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTKina
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuNjurupptag vid F-18-FDG PET/CT
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAnmälan via inbjudanSköldkörtelknölar | PET/CT | Cytologi | FDG PET/CTItalien
-
Institut BergoniéAvslutadHypermetabolisk lymfadenopati Mediastinum nedre, bakre och mellersta, upptäckt av PET-CT med 18F-FDG (PET)Frankrike
-
Kurume UniversityOkändFör att utvärdera effekten av pioglitazon på glukosmetabolism i fettvävnad genom att använda FDG-PET/CT-avbildningJapan
-
Centre Georges Francois LeclercAktiv, inte rekryterande
-
University of EdinburghRekryteringBrun fettvävnad | Köldexponering | 18F-FDG PET/CTStorbritannien
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...AvslutadSlemhinnemelanom | FDG PETKina
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityAnmälan via inbjudan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAvslutad
Kliniska prövningar på Självadministrerad enkät
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekryteringPsykisk hälsa 1 | Social interaktion | Emotionell intelligens | Välbefinnande, psykologisktSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekryteringAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekryteringRandomiserad kontrollerad prövningSpanien
-
University of MichiganAktiv, inte rekryterande
-
Kaleido BiosciencesAvslutadMild till måttlig covid-19Förenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadMild till måttlig covid-19Förenta staterna