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디지털 유방 단층영상합성술과 기존 유방조영술의 비교

2021년 4월 11일 업데이트: University Health Network, Toronto

의심스러운 유방 이상 유무의 시각화 및 특성화에서 기존 유방 촬영술과 비교한 디지털 유방 단층영상합성의 성능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2009년 3월 캐나다 보건부는 유방암의 선별 및 진단에 Tomosynthesis를 사용하도록 승인했습니다. Tomosynthesis 기술은 2D Mammography 시스템에 통합되는 보완적 이미징 모델로 설계되었습니다. 이 새로운 이미징 시스템에는 2D, 3D 및 조합 모드 모델을 제공하는 기능이 있습니다. 동일한 유방에서 여러 이미지로 개별적으로 볼 수 있는 얇은 슬라이스 이미지를 생성하는 것으로 구성됩니다. Tomosynthesis는 유방 내 가능한 병변의 가시성을 향상시킵니다. 이 연구의 목표는 유방 생검을 받을 피험자에서 의심스러운 소견을 감지하고 특성화하는 데 있어 단층영상합성의 성능을 기존의 디지털 유방조영술과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 대상은 모든 인종 및 민족의 여성입니다.
  • 일상적인 유방조영술 영상 후 대상자는 석회화/종괴 및 구조 왜곡으로 인해 유방 영상 보고 및 데이터 시스템(BI-RADS®) 4 또는 5로 분류되며 일상 영상 촬영 30일 이내에 연구 영상 촬영을 받게 됩니다.
  • 피험자는 생검 전에 2D/3D 디지털 유방 단층영상합성술을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 피험자
  • 압박을 견딜 수 없거나 견딜 수 없는 피험자
  • 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 피험자
  • 모유 수유중인 피험자
  • 피사체가 너무 커서 24 x 30cm 크기의 대형 감지기로 촬영할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2D/3D 단층합성
2D/3D 단층영상합성 영상은 표준 유방촬영 영상에 더해 획득됩니다.
다른: 2D/3D 단층합성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 디지털 유방조영술과 단층영상합성의 비교
기간: 2 년
의심스러운 이상 징후의 시각화 및 특성화에서 단층 합성의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 기존의 디지털 유방조영술과 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Anabel Scaranelo, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-0138-C

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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