Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение цифрового томосинтеза молочной железы с традиционной маммографией

11 апреля 2021 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Эффективность цифрового томосинтеза молочной железы по сравнению с традиционной маммографией при визуализации и характеристике подозрительных аномалий молочной железы

В марте 2009 года Министерство здравоохранения Канады одобрило использование томосинтеза для скрининга и диагностики рака молочной железы. Технология томосинтеза разработана как дополнительная модель визуализации, встроенная в систему 2D-маммографии. Эта новая система обработки изображений способна создавать модели в 2D, 3D и комбинированном режиме. Он состоит из создания изображений тонких срезов, которые можно просматривать по отдельности как несколько изображений одной и той же груди. Томосинтез обеспечивает улучшенную видимость возможных поражений в молочной железе. Исследование направлено на сравнение эффективности томосинтеза с традиционной цифровой маммографией в выявлении и характеристике подозрительных результатов у субъектов, которым предстоит биопсия молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Субъект - женщина любой расы и национальности
  • После обычной маммографии субъект классифицируется как Система отчетности и данных по визуализации молочной железы (BI-RADS®) 4 или 5 из-за кальцификации / масс и архитектурных искажений.
  • Перед биопсией субъект будет подвергнут 2D/3D цифровому томосинтезу молочной железы.

Критерий исключения:

  • Субъект не может или не желает получить информированное согласие
  • Субъекты, которые не могут или не хотят терпеть компрессию
  • Субъекты, которые беременны или думают, что могут быть беременны
  • Субъекты, кормящие грудью
  • Объект слишком велик, чтобы его можно было отобразить на большом детекторе 24 x 30 см.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2D/3D Томосинтез
2D/3D изображения томосинтеза будут получены в дополнение к стандартным маммографическим изображениям.
Другой: 2D/3D Томосинтез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение томосинтеза со стандартной цифровой маммографией
Временное ограничение: 2 года
Сравнить чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное прогностическое значение томосинтеза с традиционной цифровой маммографией при визуализации и характеристике подозрительных аномалий.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Anabel Scaranelo, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-0138-C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования 2D/3D Томосинтез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться