Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van digitale borsttomosynthese met conventionele mammografie

11 april 2021 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

De prestaties van digitale borsttomosynthese in vergelijking met conventionele mammografie bij visualisatie en karakterisering van verdachte borstafwijkingen

In maart 2009 keurde Health Canada tomosynthese goed voor gebruik bij screening en diagnose van borstkanker. De tomosynthesetechnologie is ontworpen als een complementair beeldvormingsmodel dat is opgenomen in het 2D-mammografiesysteem. Dit nieuwe beeldvormingssysteem heeft de mogelijkheid om 2D-, 3D- en combinatiemodusmodellen te leveren. Het bestaat uit het genereren van dunne-plakbeelden die afzonderlijk kunnen worden bekeken als meerdere beelden van dezelfde borst. Tomosynthese zorgt voor een betere zichtbaarheid van mogelijke laesies in de borst. De studie heeft tot doel de prestaties van tomosynthese te vergelijken met de conventionele digitale mammografie bij het opsporen en karakteriseren van verdachte bevindingen bij proefpersonen die borstbiopten zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is vrouw van elk ras en etniciteit
  • Na routinematige beeldvorming met mammografie wordt de proefpersoon gecategoriseerd als Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS®) 4 of 5 vanwege verkalkingen/massa's en architecturale vervorming.
  • Proefpersoon ondergaat 2D/3D digitale borsttomosynthese voorafgaand aan biopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon kan of wil geen geïnformeerde toestemming ondergaan
  • Onderwerpen die compressie niet kunnen of willen tolereren
  • Proefpersonen die zwanger zijn of denken dat ze zwanger kunnen zijn
  • Proefpersonen die borstvoeding geven
  • Het onderwerp is te groot om op de grote detector van 24 x 30 cm te worden afgebeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2D/3D Tomosynthese
2D/3D tomosynthesebeelden worden verkregen naast standaard mammografische beelden.
Ander: 2D/3D Tomosynthese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van tomosynthese met standaard digitale mammografie
Tijdsspanne: 2 jaar
De gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van tomosynthese vergelijken met conventionele digitale mammografie bij visualisatie en karakterisering van verdachte afwijkingen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anabel Scaranelo, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-0138-C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op 2D/3D Tomosynthese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren