Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut njurskada efter hjärtkirurgi

21 januari 2023 uppdaterad av: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Preoperativ njurfunktionell reserv för att förutsäga risken för akut njurskada efter hjärtkirurgi: IRRIV Task Force och samarbetspartners för förebyggande av akut njurskada

Utredarna försöker avgöra om en reducerad preoperativ njurfunktionsreserv förutsäger postoperativ akut njurskada hos patienter med normala uppskattade glomerulära filtrationshastigheter som genomgår elektiv hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om akut njurskada (AKI) ofta komplicerar hjärtkirurgi, saknas metoder för att bestämma AKI-risk hos patienter utan underliggande njursjukdom. Njurfunktionell reserv (RFR) kan användas för att mäta njurens förmåga att öka glomerulär filtrationshastighet under förhållanden av fysiologisk stress och kan fungera som en funktionell markör som bedömer känsligheten för skada.

Utredarna försöker fastställa om en reducerad preoperativ RFR förutsäger postoperativ AKI hos patienter med normala uppskattade glomerulära filtrationshastigheter som genomgår elektiv hjärtkirurgi. Alla centra kommer att mäta RFR med kreatininclearance, förutom University Hospital Giessen där dessutom iohexol plasmaclearance kommer att användas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som genomgår elektiv hjärtkirurgi (med eller utan kardiopulmonell bypass) med en uppskattad GFR ≥60 ml/min/1,73 m2 (CKD-Epidemiology Collaboration Equation)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen äldre än 18 år
  2. Försökspersoner som genomgår elektiv hjärtkirurgi (med eller utan kardiopulmonell bypass)
  3. Försökspersoner med en uppskattad GFR ≥60 ml/min/1,73 m2 (CKD-Epidemiology Collaboration Equation)
  4. Försökspersoner som undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Redan existerande akut njurskada (bestämt av alla tillgängliga serumkreatininvärden från sjukhus och polikliniska journaler under de senaste 90 dagarna)
  2. Kronisk njursjukdom ≥ stadium III (KDIGO)
  3. Försökspersoner som genomgår transkateter aortaklaffimplantation (TAVI)
  4. Graviditet
  5. Ensam njure
  6. Diabetes mellitus typ 1
  7. Nyligen hjärtstopp (inom de senaste 3 månaderna)
  8. Leversvikt eller cirros
  9. Total parenteral näring
  10. Hemoglobin <11 g/dl
  11. Sepsis
  12. Historik av malabsorption, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, kort tarm eller bukspottkörtelinsufficiens
  13. Transplantationsgivare eller mottagare
  14. Aktiv autoimmun sjukdom med njurpåverkan
  15. Rabdomyolys
  16. Prostatahypertrofi med internationellt prostatasymtomscore ≥20
  17. Aktiv neoplasm
  18. Dekompenserad hjärtsvikt/oförmåga att pausa angiotensinomvandlande enzymhämmare eller angiotensin II-receptorblockerare minst 2 dagar före proteinbelastning
  19. Känd jodallergi (uteslutningskriterier endast för de centra som använder iohexol plasmaclearance för bestämning av GFR)
  20. TSH <0,3 µU/l (uteslutningskriterier endast för de centra som använder iohexol)
  21. Försökspersoner som fick intravenösa radiokontrastmedel inom 72 timmar före proteinbelastningen
  22. Försökspersoner som fick NSAID inom 48 timmar före proteinbelastningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huruvida en reducerad preoperativ RFR ≤15 ml/min/1,73 m2 ökade oddskvoten för postoperativ akut njurskada hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi.
Tidsram: Preoperativt
Njurfunktionell reserv
Preoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämma preoperativ RFR-noggrannhet baserat på mottagarens funktionskurva för att förutsäga akut njurskada.
Tidsram: Preoperativt
Njurfunktionell reserv
Preoperativt
Att analysera en riskprediktionsmodell för akut njurskada baserad på kliniska kovariater.
Tidsram: Preoperativt
Njurfunktionell reserv
Preoperativt
Dödlighet vid 30 och 90 dagar
Tidsram: 30 och 90 dagar efter operationen
Dödlighet
30 och 90 dagar efter operationen
Längd på intensivvårdsavdelning och sjukhus.
Tidsram: Postoperativ
Sjukhusvistelse
Postoperativ
Användning och varaktighet av njurersättningsterapi under sjukhusvistelse.
Tidsram: Postoperativ
Njurersättningsterapi
Postoperativ
Beroende av njurersättningsterapi dag 30 och 90.
Tidsram: 30 och 90 dagar efter operationen
Njurersättningsterapi
30 och 90 dagar efter operationen
För att utvärdera njurfunktionen tre månader efter operationen.
Tidsram: 3 månader efter operationen
Uppskattad glomerulär filtrationshastighet
3 månader efter operationen
Att utvärdera om preoperativ RFR är korrelerad till njurfunktionen tre månader efter operationen.
Tidsram: Preoperativt
Njurfunktionell reserv
Preoperativt
För att utvärdera om kronisk njursjukdom är associerad med preoperativ RFR.
Tidsram: Preoperativt
Njurfunktionell reserv
Preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Robert Bosch Medical Center
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Ospedale San Bortolo di Vicenza

Utredare

  • Studierektor: Claudio Ronco, MD, San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZ 216/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera