En studie av anti-VEGF monoklonal antikropp hPV19 hos patienter med solida tumörer

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

DLTs var biverkningar (AE) möjligen relaterade till studieläkemedlet som uppfyllde National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for AE (NCI CTCAE, version 4.03) med något av följande:

1. Grad 4 neutropeni ≥7 dagar; Febril neutropeni; grad 4 anemi; grad 4 trombocytopeni eller grad 3 trombocytopeni med blödning;
2. ≥ grad 3 icke-hematologisk toxicitet med undantag för illamående, kräkningar, diarré, uttorkning eller elektrolytavvikelser som gick över till en lägre grad med maximal stödjande behandling inom 3 dagar;
3. ≥Grad 3 hypertoni som inte kan försvinna till en lägre grad med stödjande behandling inom 2 veckor eller okontrollerad hypertoni;
4. Urinprotein ≥3,5 gram/24 timmar och kan inte försvinna till < 1,0 gram/24 timmar inom 2 veckor;
5. Gastrointestinal perforation: symtom, tecken och bildbevis på buksmärtor kräver kirurgisk behandling;
6. Grad 3 eller 4 arteriell tromboembolism, inklusive stroke och hjärtinfarkt;

Bästa övergripande svar utvärderat med svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST, version 1.1).

Fullständigt svar (CR): försvinnande av alla icke-nodala målskador, med de korta axlarna för eventuella mållymfkörtlar reducerade till <10 millimeter (mm). Partiell respons (PR): minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador (inklusive de korta axlarna för eventuella mållymfkörtlar), med baslinjesummans diameter som referens. Progressiv sjukdom (PD): en ökning med minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (inklusive baslinjesumman om den var den minsta i studien). Dessutom måste summan ha visat en absolut ökning på minst 5 mm (uppkomsten av 1 eller flera nya lesioner ansågs vara progression). Stabil sjukdom (SD): varken tillräcklig krympning för att kvalificeras som PR eller tillräcklig ökning för att kvalificeras som PD, med den minsta summadiametern som referens sedan behandlingen startade.