En undersøgelse af anti-VEGF monoklonalt antistof hPV19 hos patienter med solide tumorer

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

DLT'er var uønskede hændelser (AE'er), der muligvis var relateret til undersøgelseslægemidlet, der opfyldte National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for AE'er (NCI CTCAE, version 4.03) med en af ​​følgende:

1. Grad 4 neutropeni ≥7 dage; febril neutropeni; grad 4 anæmi; grad 4 trombocytopeni eller grad 3 trombocytopeni med blødning;
2. ≥ grad 3 ikke-hæmatologisk toksicitet med undtagelse af kvalme, opkastning, diarré, dehydrering eller elektrolytabnormiteter, der forsvandt til en lavere grad med maksimal understøttende behandling inden for 3 dage;
3. ≥Grad 3 hypertension, der ikke kan forsvinde til en lavere grad med understøttende behandling inden for 2 uger eller ukontrolleret hypertension;
4. Urinprotein ≥3,5 gram/24 timer og kan ikke forsvinde til < 1,0 gram/24 timer inden for 2 uger;
5. Gastrointestinal perforation: symptomer, tegn og billeddiagnostiske tegn på mavesmerter kræver kirurgisk behandling;
6. Grad 3 eller 4 arteriel tromboemboli, inklusive slagtilfælde og myokardieinfarkt;

Bedste overordnede respons vurderet ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST, version 1.1) kriterier.

Komplet respons (CR): forsvinden af ​​alle ikke-nodale mållæsioner, med de korte akser af eventuelle mållymfeknuder reduceret til <10 millimeter (mm). Delvis respons (PR): mindst et fald på 30 % i summen af ​​diametrene af mållæsioner (inklusive de korte akser af eventuelle mållymfeknuder), idet baseline-sumdiameteren tages som reference. Progressiv sygdom (PD): en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen (inkluderet basislinjesum, hvis den var den mindste i undersøgelsen). Derudover skal summen have vist en absolut stigning på mindst 5 mm (fremkomsten af ​​1 eller flere nye læsioner blev betragtet som progression). Stabil sygdom (SD): hverken tilstrækkelig svind til at kvalificeres som PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificeres som PD, idet der tages som reference den mindste sumdiameter siden behandlingen startede.